中宏網(wǎng)內(nèi)蒙古8月27日電 近年來(lái),錫林郭勒盟市場(chǎng)監(jiān)管局縱深推進(jìn)藥械領(lǐng)域“放管服”改革,不斷加快簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)進(jìn)程,提高放權(quán)“含金量”,增強(qiáng)監(jiān)管有效性,提升服務(wù)便捷性,充分激發(fā)市場(chǎng)主體的創(chuàng)造活力和創(chuàng)新動(dòng)力。
探索好“放”
完成藥械領(lǐng)域行政許可實(shí)施清單編制與發(fā)布、綜合一窗受理平臺(tái)事項(xiàng)梳理、“一件事”辦理事項(xiàng)清單梳理、電子證照歷史數(shù)據(jù)錄入等工作,取消藥品零售企業(yè)籌建審批,提升藥械領(lǐng)域市場(chǎng)主體準(zhǔn)入便利度。企業(yè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可、換證業(yè)務(wù)時(shí)限由原來(lái)的45個(gè)工作日縮減至15個(gè)工作日以內(nèi),提速67%以上;藥品零售許可變更法定時(shí)限15天,承諾時(shí)限7天,壓縮53%;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批時(shí)限由30天壓縮到15天,補(bǔ)辦遺失聲明實(shí)行告知承諾制。
落實(shí)好“管”
以風(fēng)險(xiǎn)管控為導(dǎo)向,開展含興奮劑藥品專項(xiàng)檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)專項(xiàng)整治、兒童化妝品專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等專項(xiàng)治理行動(dòng),持續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管力度,提升防控風(fēng)險(xiǎn)能力。今年以來(lái)共檢查藥械領(lǐng)域市場(chǎng)主體3313家次,下達(dá)責(zé)令改正通知書149份,共查辦“兩品一械”案件54起,排查出的19個(gè)隱患,已全部完成整改。
營(yíng)造好“服”
將“兩品一械”安全“兩進(jìn)一深入”活動(dòng)作為黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實(shí)事實(shí)踐活動(dòng)”的重要內(nèi)容,深入企業(yè)、盟中心醫(yī)院、盟疾控中心、包聯(lián)社區(qū)等向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和人民群眾開展形式多樣的普法宣傳活動(dòng),共發(fā)放宣傳材料1500份。切實(shí)幫助企業(yè)解決注冊(cè)難題,與自治區(qū)藥監(jiān)局加強(qiáng)溝通聯(lián)系,幫助企業(yè)企業(yè)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(臨時(shí))》《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,助力快速投產(chǎn)。
下一步,盟市場(chǎng)局將進(jìn)一步規(guī)范審批事項(xiàng)辦理程序,持續(xù)強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全。
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