在發(fā)展歷程中，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）通過多元產(chǎn)品布局與技術積累，實現(xiàn)在國際市場的持續(xù)拓展。公司已構建覆蓋診斷與治療環(huán)節(jié)的11款產(chǎn)品組合，其核心產(chǎn)品FFR（血流儲備分數(shù)）系統(tǒng)逾70%的國內(nèi)使用量來自于三級及以上的醫(yī)院，業(yè)務覆蓋國內(nèi)30個省市的醫(yī)院，并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球約1000家醫(yī)院實現(xiàn)了臨床應用，展現(xiàn)出國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新實力與國際化運營能力。

　　多元產(chǎn)品布局，惠及全球患者

　　在高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化持續(xù)深入、全球競爭不斷加劇的現(xiàn)階段，北芯生命以創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)了關鍵技術突破。公司核心產(chǎn)品包括中國首個獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS（血管內(nèi)超聲）產(chǎn)品、金標準FFR領域內(nèi)中國首個獲NMPA批準的國產(chǎn)FFR產(chǎn)品及中國首個獲批的國產(chǎn)外周IVUS導管。其中IVUS系統(tǒng)和FFR系統(tǒng)已獲得歐盟CE認證并進入國際市場。通過“診斷+治療”全線產(chǎn)品的協(xié)同布局，北芯生命正逐步推動智能化心血管精準介入解決方案的全球應用。

　　深耕技術創(chuàng)新，筑牢發(fā)展根基

　　長期以來，北芯生命堅持自主研發(fā)與技術創(chuàng)新，搭建起微納器件研發(fā)與封裝平臺、介入導管研發(fā)與工藝平臺、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺在內(nèi)的四大核心技術平臺，有力支撐了科技創(chuàng)新與成果轉化。在技術突破方面成果顯著，公司核心產(chǎn)品填補了領域內(nèi)的國產(chǎn)空白，打破了外企長期壟斷的局面。不僅如此，北芯生命還持續(xù)圍繞臨床需求，推動產(chǎn)品智能化、便捷化，推出inSmartVision高性能圖像智能分析平臺、EasyGo造影配準技術等全球領先的智能化功能，進一步提升了臨床效率。在新興的脈沖電場消融（PFA）領域，北芯LotosPFA系統(tǒng)采用獨有的納秒級雙相脈沖波形，可進一步降低消融過程中的肌肉收縮，能夠在臨床上實現(xiàn)在局部麻醉條件下的房顫消融，且系統(tǒng)放電時幾乎不產(chǎn)生氣泡，提高了手術安全性。據(jù)悉，北芯將于今年9月1日在歐洲心臟病學會大會（ESCCongress2025）上公布相關研究成果，這標志著中國自主創(chuàng)新的應用于房顫治療的脈沖電場消融技術將首次登上世界最高規(guī)格的學術舞臺。

　　收獲多方認可，彰顯發(fā)展實力

　　北芯生命構建起了獨立、完整的知識產(chǎn)權體系。截至2025年6月30日，公司擁有185項境內(nèi)外授權專利，其中已授權發(fā)明專利86項，同時還有14項PCT國際專利申請。北芯生命還被評為廣東省省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（省內(nèi)入選率約3%），并被認定為廣東省高性能心血管介入精準診療工程技術研究中心。其核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)于2023年獲深圳市科技進步獎一等獎，核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)于2024年入選第十批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備。此外，在全球最大的創(chuàng)業(yè)企業(yè)榜單編制機構胡潤研究院發(fā)布的《2024胡潤全球瞪羚企業(yè)榜》中，北芯生命憑借快速成長的發(fā)展態(tài)勢和強勁的市場表現(xiàn)登榜，且已是第三次入選，彰顯了其在心血管精準介入創(chuàng)新醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新實力與發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　隨著創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)推出與臨床認可度不斷提升，北芯生命正持續(xù)增強其在心血管介入領域的技術影響力和市場覆蓋率。通過自主研發(fā)與全球化商業(yè)雙輪驅動，北芯生命致力于為心血管精準介入診療提供更優(yōu)質(zhì)、高效的智能化解決方案，助力全球精準醫(yī)療水平的提升。

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