在醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下,康緣藥業(yè)憑借持續(xù)的研發(fā)投入和強(qiáng)大的創(chuàng)新能力,在中藥、化學(xué)藥及創(chuàng)新療法等多個(gè)領(lǐng)域取得了一系列突破性進(jìn)展。在近期“PDI醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新大會(huì)暨中國藥品研發(fā)百強(qiáng)榜發(fā)布會(huì)”上,康緣藥業(yè)更是再度蟬聯(lián)《中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜》首位,并在《2025中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜》中位列第21名。
中藥創(chuàng)新:參蒲顆粒獲批上市
盆腔炎性疾病后遺癥是困擾眾多女性的常見婦科疾病,其引發(fā)的慢性盆腔痛嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。康緣藥業(yè)自主研發(fā)的中藥1.1類新藥參蒲顆粒于2025年7月獲批上市,為這一疾病的治療提供了新的選擇。該方結(jié)合了全國婦科名醫(yī)錢伯煊、國醫(yī)大師夏桂成教授的學(xué)術(shù)思想,并經(jīng)過談?dòng)陆淌?5年的臨床實(shí)踐驗(yàn)證。
康緣藥業(yè)在此基礎(chǔ)上,開展了系統(tǒng)的藥學(xué)、藥理毒理及Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。研究結(jié)果顯示,參蒲顆粒可顯著減輕盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛患者的腹部/腰骶疼痛,改善腹部壓痛、宮頸舉擺痛、子宮壓痛、附件區(qū)壓痛及帶下量多、色黃等癥狀,且療效隨用藥時(shí)間延長更為顯著,同時(shí)具有良好的安全性和耐受性。婦科是康緣藥業(yè)重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一,參蒲顆粒的獲批上市,不僅豐富了公司婦科產(chǎn)品梯隊(duì),也提升了康緣藥業(yè)在該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力。
化學(xué)創(chuàng)新藥:開啟特應(yīng)性皮炎治療新篇
在化學(xué)創(chuàng)新藥領(lǐng)域,康緣藥業(yè)同樣成績斐然。公司與上海勝普澤泰聯(lián)合開發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)CCR8靶點(diǎn)的多肽抑制劑——KYS2301凝膠,于2025年7月成功完成新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)申報(bào)并獲批開展臨床試驗(yàn)。
特應(yīng)性皮炎是一種常見的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病,現(xiàn)有治療方法存在療效不足、安全性風(fēng)險(xiǎn)或給藥不便等問題。KYS2301凝膠作為全球首創(chuàng)的CCR8多肽抑制劑,通過AI技術(shù)精準(zhǔn)優(yōu)化分子結(jié)構(gòu),具有卓越的安全性和患者友好設(shè)計(jì)。其多肽類藥物免疫原性低、穩(wěn)定性高,可替代激素,局部外用給藥可避免全身性不良反應(yīng);凝膠劑型便于患者自主涂抹,尤其適合兒童、老年人及口服給藥困難人群,大幅提升治療依從性。KYS2301凝膠的成功申報(bào),標(biāo)志著康緣藥業(yè)在First-in-Class創(chuàng)新藥布局上取得重大突破,也為公司進(jìn)軍國際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。
康緣藥業(yè)在研發(fā)上的持續(xù)投入和創(chuàng)新成果的取得,離不開公司對(duì)研發(fā)能力和制造能力的高度重視。展望未來,康緣藥業(yè)也將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,加大研發(fā)投入,加速新藥研發(fā)進(jìn)程,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的藥物,為推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
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