最近,中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司(以下簡稱中源協(xié)和)副董事長、CEO王洪琦博士參加了一場校友聚會。
他參加的是李政道百歲誕辰紀念活動。來參會的都是曾于1979至1989年間經由李政道先生發(fā)起的中美聯(lián)合招考研究生項目赴美深造的校友。王洪琦1988年經由吳瑞教授等人發(fā)起的中美生物化學聯(lián)合招生項目(CUSBEA)前往美國普渡大學攻讀生物化學博士學位,畢業(yè)后即投身于生命健康產業(yè)領域。由于參會校友大部分在科研界,這讓他此行感慨良多。
“在我職業(yè)生涯早期,我是一個更關注技術細節(jié)的管理者;但現(xiàn)在我的管理風格,則更多是在生命科學產業(yè)大方向上保持敏銳‘嗅覺’?!苯?,王洪琦接受《中國科學報》專訪表示,生命健康產業(yè)定然離不開創(chuàng)新,但掌舵一家身處生命科學前沿的企業(yè),不能只講“創(chuàng)新故事”,還須在錨定前沿技術方向的同時踏實做好產業(yè)落地,實現(xiàn)社會價值。
這一理念,是王洪琦長年從事前沿生物技術向產業(yè)轉化的經驗之談。這些經驗,正帶領中源協(xié)和成為一家有底氣繪制創(chuàng)新藍圖的生命科技企業(yè)。
中源協(xié)和副董事長、CEO王洪琦博士
中源協(xié)和的“創(chuàng)新藍圖”
在王洪琦眼中,2025年稱得上是“細胞治療元年”。除細胞治療產業(yè)已在全球范圍迎來快速發(fā)展這一背景外,還有兩件事讓他信心倍增。
一是去年底、今年初,中美兩國相繼批準了首個間充質干/基質細胞產品上市。這被視為是干細胞治療從技術時代邁向產品時代的關鍵里程碑。
二是海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行示范區(qū)作為我國“醫(yī)療特區(qū)”,自2025年2月1日起提出要在先行區(qū)內開展細胞治療、基因治療、組織工程等生物醫(yī)學新技術臨床研究、轉化應用及其監(jiān)督管理活動,加速細胞醫(yī)療等技術落地。
前沿的細胞技術加速從實驗室走向臨床,正是王洪琦多年來所期盼的。他告訴記者,中源協(xié)和的“創(chuàng)新藍圖”正是圍繞著細胞治療技術展開。
目前中源協(xié)和在多年細胞存儲和科研試劑產品服務等業(yè)務的基礎上,依托國家干細胞工程產品產業(yè)化基地、國家干細胞工程技術研究中心等資質,重點圍繞干細胞、免疫細胞臨床應用與科研院所、三甲醫(yī)院等開展產學研合作,打造集“產、學、研、用”為一體的細胞技術轉化平臺?,F(xiàn)在,中源協(xié)和自主研發(fā)的干細胞藥物VUM02、VUM03注射液已有9個臨床試驗獲批,其中新冠重型/危重型肺炎獲批進入II/III期,失代償期肝硬化獲批進入Ib/II期,特發(fā)性肺纖維化完成I期臨床試驗全部患者入組。
值得一提的是,中源協(xié)和參股公司“合源生物”自主研發(fā)的CAR-T細胞治療產品源瑞達(納基奧侖賽注射液),是國內白血病治療領域首個獲批的CAR-T藥物。截至2025年3月,累計有超過300名患者接受了納基奧侖賽注射液的治療,療效和安全性得到醫(yī)生和患者的高度認可。
中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司天津總部園區(qū)
投身免疫細胞存儲“關鍵一環(huán)”
在“健康中國” 戰(zhàn)略深入推進的背景下,構建覆蓋全人群、貫穿全生命周期的健康防護體系,已成為國家公共衛(wèi)生安全建設的重要方向。王洪琦表示,免疫細胞存儲作為生物技術與健康管理深度融合的創(chuàng)新實踐,正逐漸成為夯實全民健康、助力國家戰(zhàn)略落地的關鍵一環(huán)。
據(jù)了解,中源協(xié)和開展的業(yè)務包括細胞檢測制備及存儲、體外診斷制劑和器械、基因/蛋白/抗體科研試劑產品以及基因檢測服務等。隨著免疫細胞治療的興起,王洪琦看到免疫細胞存儲對于細胞治療資源儲備的戰(zhàn)略性意義。
免疫細胞療法是細胞治療的一個重要分支。它涉及對免疫細胞進行體外操作,然后將其回輸?shù)饺梭w內,以實現(xiàn)對腫瘤細胞的殺傷或清除病毒等功能。這種治療方法的核心是利用免疫細胞的自然功能,通過體外技術增強其治療效果。
目前在腫瘤治療領域,以CAR-T技術為代表的免疫細胞療法正經歷快速的發(fā)展和創(chuàng)新,行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大。
“免疫細胞存儲可以簡單理解為,我們可在身體健康時存儲一部分自己的免疫細胞,作為一份‘健康保險’,以備不時之需?!蓖鹾殓f,隨著技術的成熟與臨床研究應用的轉化,免疫細胞治療已從探索期進入全面產業(yè)化階段,這同時意味著,免疫細胞存儲相關服務將成為細胞治療領域的必備基礎。
他分享說,中源協(xié)和作為一家A股上市30余年的生物技術公司,有成熟的細胞凍存、復蘇、制備等技術體系——2023年,中源協(xié)和旗下天津市臍帶血造血干細胞庫一份存儲了19年的自體臍帶血成功救治了一個再生障礙性貧血患者的生命,創(chuàng)下了國內自體臍帶血存儲應用時間最長的紀錄,也證明了在規(guī)范標準存儲條件下,臍帶血存儲19年后仍然具有非常好的活性和療效。
依托在存儲領域的領先優(yōu)勢,在免疫細胞存儲方面,中源協(xié)和擁有符合相關行業(yè)標準的整套技術方案。
中源協(xié)和工作人員正在存儲細胞
一份免疫細胞如何存儲?王洪琦介紹,每份采集后的血液樣本都將被賦予專屬編碼,以實現(xiàn)全程精準追溯。在臨床級潔凈實驗室,生產團隊會對樣本進行標準化細胞分離,并將分離出的免疫細胞進行嚴格的質控檢測,確認細胞活性、安全性等多項指標。之后,免疫細胞將在深低溫液氮環(huán)境中進入“休眠”狀態(tài),實現(xiàn)長久保存。與此同時,還采用全數(shù)字化管理系統(tǒng),定期監(jiān)測、實時記錄,以保障每一份細胞的安全性與有效性。
王洪琦認為,免疫細胞存儲服務將為國人健康筑起“防護屏障”。一方面,隨著技術不斷發(fā)展,免疫細胞會越來越有用、好用;另一方面,人們對健康的需求日益增加,免疫細胞存儲受眾廣泛。
“大家都可以備份健康的免疫細胞種子,會有更多人從中受益?!?他說。
探索更好地產研協(xié)同互動
“掛帥”中源協(xié)和以來,王洪琦不斷探索的另一件事,是如何促進產學研更好的協(xié)同合作與互動。
他舉例說,中源協(xié)和與中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學科學院血液學研究所)是多年的親密合作伙伴,雙方在技術轉化、臨床研究等多方面推進了大量深入的合作,取得了多項成果,也積累了一定的產研合作經驗。他提出,更深入的產研互動,能更高效地促進科研成果在臨床上的試驗和轉化。
“其實從短期來看,科學研究跟臨床轉化目標有點不一致?!蓖鹾殓f,科學研究往往需要求異、求新,臨床應用轉化則更強調實實在在、一致性的效果。因此,如何讓科學家團隊和應用轉化的目標趨同,顯得尤為重要。
王洪琦表示,中源協(xié)和正逐漸形成一支橋接科學家和臨床轉化的技術團隊。這支隊伍的主要任務就是尋找科學家團隊并與其溝通協(xié)作,推動新技術的轉化應用。未來,團隊將持續(xù)發(fā)力,加速開發(fā)更多屬于中國的干細胞、免疫細胞獨創(chuàng)性治療技術,加快從實驗室走向臨床的進程,為更多患者帶來治療的希望,真正讓生命科技的創(chuàng)新價值落地生根,惠及更多人群。
人物簡介
王洪琦,中美聯(lián)合招生項目CUSBEA(China-United States Biochemistry Examination and Application)美國普渡大學生物化學博士,現(xiàn)任中源協(xié)和副董事長、CEO。曾任深圳華大基因股份有限公司董事、副總經理、首席商務官、科技服務事業(yè)部總經理、質譜事業(yè)部負責人;北京六合華大基因科技有限公司董事長、總經理;華大控股副總裁;布魯克公司(Bruker)大中華區(qū)總裁;千年制藥公司(Millennium Pharmaceuticals)資深科學家等。
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