在醫(yī)藥行業(yè)全球化競爭加劇的背景下,數(shù)字化轉(zhuǎn)型是企業(yè)突圍的核心,而頂尖藥企的成功秘訣往往藏于數(shù)字化競爭的破局之道中。但是,藥企行業(yè)數(shù)字化面臨嚴(yán)峻困境:一方面合規(guī)紅線嚴(yán)苛,系統(tǒng)不合規(guī)可能引發(fā)項(xiàng)目停滯、市場禁入等嚴(yán)重后果。另一方面?zhèn)鹘y(tǒng)數(shù)據(jù)管理矛盾突出,定制需求與合規(guī)性沖突顯著,企業(yè)陷入“不改用不了,改了不合規(guī)”的兩難;套裝軟件靈活性缺失,難以快速應(yīng)對新要求,且CSV驗(yàn)證成本高、周期長,拖慢數(shù)字化進(jìn)程。解決這些難題,正是頂尖藥企在數(shù)字化競爭中脫穎而出的關(guān)鍵所在。
魔方網(wǎng)表助力頂尖藥企 在數(shù)字化競爭中脫穎而出
在行業(yè)普遍面臨轉(zhuǎn)型困境時(shí),而那些頂尖藥企率先通過創(chuàng)新工具實(shí)現(xiàn)了破局。他們的共同選擇,是采用符合GAMP5標(biāo)準(zhǔn)中第4類軟件定義的"可配置數(shù)字化平臺——魔方網(wǎng)表。魔方網(wǎng)表將GMP、GLP、GCP等規(guī)范深度融入了平臺的基本功能和底層架構(gòu)中。因此,使用魔方網(wǎng)表構(gòu)建的系統(tǒng),天然符合醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范,極大地減少了為滿足GMP等合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的定制開發(fā)所需經(jīng)歷的復(fù)雜流程和昂貴的資金投入。同時(shí),得益于這種內(nèi)化的合規(guī)性,系統(tǒng)無需經(jīng)歷繁雜的第三方驗(yàn)證過程,從而大幅降低了確認(rèn)成本。
四大優(yōu)勢構(gòu)筑頂尖藥企數(shù)字化競爭力的底層支撐
魔方網(wǎng)表之所以能成為醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的"破局者",還在于其在合規(guī)性與效率性之外的多重創(chuàng)新能力,這些功能共同構(gòu)成了企業(yè)數(shù)字化競爭力的底層支撐:
一、關(guān)鍵操作二次驗(yàn)證
立足于藥企行業(yè)的特殊性,魔方網(wǎng)表針對關(guān)鍵操作提供二次驗(yàn)證功能。企業(yè)可依據(jù)自身業(yè)務(wù)流程、管理等級及管理人員職責(zé),靈活設(shè)置二次確認(rèn)環(huán)節(jié),以此確保系統(tǒng)使用的安全性與操作的準(zhǔn)確性。
二、系統(tǒng)操作全程留痕
魔方網(wǎng)表的審計(jì)日志功能,可對用戶的操作進(jìn)行留痕記錄,實(shí)現(xiàn)信息的可追溯與可追責(zé)。無論是數(shù)據(jù)的修改、訪問,還是其他系統(tǒng)交互行為,都會被詳細(xì)記錄在案,為后續(xù)的數(shù)據(jù)追蹤與審計(jì)提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。在醫(yī)藥企業(yè)滿足合規(guī)性要求、保障實(shí)驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)安全等場景中,該功能能精確追溯、審計(jì)和追責(zé)用戶的任何修改操作。
三、強(qiáng)大的集成化性能
魔方網(wǎng)表具備強(qiáng)大的集成化特性,支持系統(tǒng)的一體化操作。除了實(shí)現(xiàn)內(nèi)部系統(tǒng)間數(shù)據(jù)與流程的銜接,還提供多種集成方式連接外部系統(tǒng)。通過外部字段組、WebService調(diào)用函數(shù)及符合OpenApi標(biāo)準(zhǔn)的API,企業(yè)可輕松實(shí)現(xiàn)與外部系統(tǒng)的互聯(lián)互通,完成異構(gòu)系統(tǒng)集成。這種靈活的集成能力,讓魔方網(wǎng)表成為企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心樞紐,既能將各系統(tǒng)無縫串聯(lián),實(shí)現(xiàn)全面的業(yè)務(wù)管理與信息協(xié)同;又能為老系統(tǒng)注入新活力,使其適配新業(yè)務(wù)場景,甚至能為無法滿足監(jiān)管要求的老系統(tǒng)增添合規(guī)新特性,助力其符合GMP規(guī)范等最新標(biāo)準(zhǔn)。
四、可配置優(yōu)勢賦能業(yè)務(wù)自主
魔方網(wǎng)表采用跨行業(yè)跨領(lǐng)域的通用方式配置業(yè)務(wù)應(yīng)用,兼容Excel的呈現(xiàn)形式與公式邏輯,通過類Excel函數(shù)描述業(yè)務(wù)邏輯。業(yè)務(wù)人員無需掌握編程知識,幾小時(shí)內(nèi)即可學(xué)會基本配置操作,快速參與系統(tǒng)搭建。這一特性為業(yè)務(wù)部門充分賦能,使其能夠自主配置應(yīng)用,不僅減輕了IT人員的工作壓力,還大幅降低了跨部門溝通成本。同時(shí),企業(yè)內(nèi)部可通過共創(chuàng)模式實(shí)現(xiàn)資源復(fù)用,一個部門的配置模板能快速推廣至其他部門,顯著提升軟件使用效率。真正實(shí)現(xiàn)了“醫(yī)藥從業(yè)者無需依賴程序員,也能助力藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型”,讓業(yè)務(wù)創(chuàng)新更高效、更貼合實(shí)際需求。
頂尖藥企先行先試:數(shù)字化轉(zhuǎn)型的破局實(shí)踐
無錫某國內(nèi)CRO巨頭的借助魔方網(wǎng)表轉(zhuǎn)型實(shí)踐頗具代表性。該企業(yè)通過魔方網(wǎng)表,成功構(gòu)建了覆蓋多個實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場景的系統(tǒng)應(yīng)用:實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目管理、BAS樣品管理、排程vendor調(diào)研、檔案室系統(tǒng)、excel報(bào)告自動化、文檔審閱協(xié)同等眾多GLP、GCP應(yīng)用場景及加班調(diào)休申請等日常工作場景。鑒于實(shí)際應(yīng)用的效果顯著,該企業(yè)還在持續(xù)擴(kuò)大魔方網(wǎng)表的使用范圍。
在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的時(shí)代背景下,國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)——科倫藥業(yè)同樣面臨著數(shù)字困境,傳統(tǒng)管理方式下,企業(yè)業(yè)務(wù)流程繁瑣,信息孤島現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致管理效率嚴(yán)重低下。在此背景下,科倫藥業(yè)選擇了魔方網(wǎng)表作為其數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要工具,系統(tǒng)上線后,電子記錄系統(tǒng)的實(shí)施顯著增強(qiáng)了科倫藥業(yè)的合規(guī)性管理能力,降低了因數(shù)據(jù)問題導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。并且自動化記錄和實(shí)時(shí)監(jiān)控功能減少了人工干預(yù)和錯誤率,提高了工作效率。還有智能化分析功能,幫助企業(yè)挖掘出數(shù)據(jù)背后的價(jià)值,為管理層提供了有力的決策支持。
在醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的深水區(qū),合規(guī)與效率并非不可調(diào)和的對立面。魔方網(wǎng)表的實(shí)踐證明,通過符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的配置型平臺,企業(yè)完全可以在滿足嚴(yán)苛監(jiān)管要求的同時(shí),實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。從那些頂尖藥企的案例中,共同指向一個結(jié)論:數(shù)字化工具的價(jià)值,在于既能筑牢合規(guī)防線,又能加速創(chuàng)新動能。
對于正處于轉(zhuǎn)型十字路口的醫(yī)藥企業(yè)而言,選擇適配的數(shù)字化平臺已成為決勝未來的關(guān)鍵。當(dāng)合規(guī)不再是負(fù)擔(dān),當(dāng)效率不再受制約,企業(yè)才能將更多精力投入到新藥研發(fā)與患者服務(wù)的核心使命中。在這個數(shù)據(jù)驅(qū)動創(chuàng)新的時(shí)代,那些掌握了破局秘訣的企業(yè),必將在數(shù)字化競爭中脫穎而出,為醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入持久動力。
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