7月25日，YOUMAGIC舒立緹研發(fā)公司威脈醫(yī)療無(wú)錫全球智造中心正式獲批三類(lèi)無(wú)菌導(dǎo)管介入產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。該資質(zhì)的獲得，標(biāo)志著無(wú)錫全球智造中心的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系已達(dá)到醫(yī)療器械生產(chǎn)的最高質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。以頂尖的生產(chǎn)水平與質(zhì)量管理體系，威脈醫(yī)療將持續(xù)為全球臨床提供安全、可靠的高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新解決方案。

　　據(jù)悉，三類(lèi)無(wú)菌導(dǎo)管介入產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管以全球最高等級(jí)著稱(chēng)，其嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)與完善體系遠(yuǎn)超國(guó)際多數(shù)市場(chǎng)。威脈醫(yī)療依托全球頂級(jí)的嚴(yán)苛質(zhì)量體系與領(lǐng)先的科研智造能力，穩(wěn)居高端介入耗材領(lǐng)域國(guó)際前列。公司旗下YOUMAGIC舒立緹全新一代高能單極射頻等多款能量源產(chǎn)品，已成功獲批NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械證，充分印證其深厚研發(fā)實(shí)力。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取，標(biāo)志著威脈醫(yī)療已發(fā)展為集研發(fā)、生產(chǎn)于一體的創(chuàng)新企業(yè)，其持續(xù)為全球醫(yī)療健康行業(yè)提供安全高效解決方案的硬實(shí)力得到進(jìn)一步夯實(shí)。

　　秉持“質(zhì)量?jī)?yōu)先”的發(fā)展理念，威脈醫(yī)療全球智造中心配備了頂尖潔凈車(chē)間、智能化產(chǎn)線及精密質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)。嚴(yán)格的質(zhì)量體系控制流程確保產(chǎn)品從原材料到成品的全周期可追溯和零污染保障，并嚴(yán)格遵循GMP、ISO13485等國(guó)際質(zhì)量管理體系的嚴(yán)苛法規(guī)要求。該中心為三類(lèi)無(wú)菌導(dǎo)管介入產(chǎn)品、YOUMAGIC舒立緹全新一代高能單極射頻等多品類(lèi)產(chǎn)品嚴(yán)格把關(guān)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全流程的精益化與標(biāo)準(zhǔn)化管控。

　　醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量直接關(guān)乎患者的安全。威脈醫(yī)療全球智造中心將專(zhuān)業(yè)科研精神深度融入質(zhì)量管理，不僅滿足全球嚴(yán)苛監(jiān)管要求，更以專(zhuān)業(yè)自驅(qū)力引領(lǐng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)桿：通過(guò)轉(zhuǎn)化前沿科研成果與臨床數(shù)據(jù)，持續(xù)優(yōu)化工藝與質(zhì)控體系;依托智能化產(chǎn)線及精密檢測(cè)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全流程可追溯與風(fēng)險(xiǎn)管理;構(gòu)建嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆答伵c持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，確保持終交付產(chǎn)品的卓越性能。威脈醫(yī)療以專(zhuān)業(yè)為內(nèi)核、科研為支撐、創(chuàng)新為動(dòng)力，確保三類(lèi)無(wú)菌導(dǎo)管介入產(chǎn)品和YOUMAGIC舒立緹單極射頻及眾多產(chǎn)品的卓越品質(zhì)與可靠保障，捍衛(wèi)全球醫(yī)患安全。

　　未來(lái)，YOUMAGIC舒立緹研發(fā)公司威脈醫(yī)療將繼續(xù)依托全球智造中心的先進(jìn)產(chǎn)能與嚴(yán)苛質(zhì)控體系，加速以三類(lèi)無(wú)菌導(dǎo)管介入產(chǎn)品和YOUMAGIC單極射頻等為代表的高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)進(jìn)程。 威脈醫(yī)療將持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)落地與精益制造升級(jí)，不僅助力中國(guó)智造在醫(yī)療器械核心領(lǐng)域強(qiáng)勢(shì)崛起，更致力于將更高標(biāo)準(zhǔn)、更可靠的醫(yī)療技術(shù)與產(chǎn)品推向全球，為世界范圍內(nèi)的醫(yī)生與患者群體提供卓越解決方案，貢獻(xiàn)于全球醫(yī)療健康事業(yè)的進(jìn)步。

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如稿件版權(quán)單位或個(gè)人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。