2025年7月,亦度正康受邀參加備受矚目的"2025 ATLAS Summit Working Session-China"國際會議。公司首席科學家、執(zhí)行副總裁陳震博士及高級商務總監(jiān)李賀軍先生擔任交流嘉賓,圍繞中國醫(yī)藥健康領域監(jiān)管環(huán)境變革、行業(yè)創(chuàng)新實踐及可持續(xù)發(fā)展等核心議題,與全球監(jiān)管機構、行業(yè)專家及企業(yè)代表展開深度對話,充分展現(xiàn)了亦度正康在推動行業(yè)合規(guī)化、國際化進程中的領導力與實踐智慧。
聚焦監(jiān)管動態(tài)變革,構建主動應對新格局
在早間全體會議中,陳震博士參與"應對中國監(jiān)管環(huán)境變化的策略"專題討論,系統(tǒng)分析了醫(yī)療器械、體外診斷、藥品及營養(yǎng)品等領域法規(guī)加速迭代的現(xiàn)狀。針對新法規(guī)頻出、實施周期壓縮等挑戰(zhàn),他提出"主動對話監(jiān)管、參與標準制定"的前瞻性策略,強調通過深化與國家藥監(jiān)局(NMPA)等機構的溝通,推動國際標準接軌,以降低合規(guī)成本、提升審評效率。
在"應對不確定性:腸內營養(yǎng)產品未來政策趨勢"分論壇中,嘉賓們又深入探討了特殊醫(yī)學用途配方食品(FSMP)與藥品分類動態(tài)調整的潛在影響,并特別強調應聯(lián)動行業(yè)協(xié)會與KOL(關鍵意見領袖),推動建立科學性與靈活性兼?zhèn)涞谋O(jiān)管框架,為FSMP產品加速上市鋪平道路。
凝聚行業(yè)共識,推動監(jiān)管機制長效革新
在"合作共贏:行業(yè)倡導與人口洞察"議題討論中,嘉賓們倡議構建"監(jiān)管-產業(yè)-學術"三方協(xié)同網(wǎng)絡,通過制定透明化的溝通策略、明確監(jiān)管預期與時間節(jié)點,使政策制定更貼合產業(yè)實際需求。同時,呼吁建立長效改革機制,結合中國老齡化、慢性病管理等人口趨勢,推動監(jiān)管科學創(chuàng)新,為患者提供更可及的高質量醫(yī)療解決方案。
大會收官環(huán)節(jié),陳震博士在"構建中國可持續(xù)醫(yī)藥供應鏈的CMC策略"專題中,率先解讀了國內在綠色原料采購、環(huán)保生產及智能追溯等方面的監(jiān)管趨勢,提出以"全生命周期合規(guī)管理"為核心,通過雙源供應體系、本土化產能布局及數(shù)字化技術應用,打造抗風險、高韌性、可持續(xù)的醫(yī)藥供應鏈生態(tài),為行業(yè)提供可復制的CMC管理范本。他強調,這一策略不僅有助于企業(yè)應對未來監(jiān)管政策的變化,還能有效提升供應鏈的透明度和效率。其深刻的見解和前瞻性的策略,贏得了與會者的廣泛贊譽。
此次國際會議上,亦度正康的深入?yún)⑴c充分展現(xiàn)了中國企業(yè)在全球醫(yī)藥健康治理中的積極態(tài)度,為行業(yè)應對復雜監(jiān)管環(huán)境、推動高質量發(fā)展貢獻了實踐智慧。未來,亦度正康將持續(xù)深化國際合作,以合規(guī)創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展為核心,攜手全球伙伴,共同推動中國醫(yī)藥產業(yè)在監(jiān)管變革中實現(xiàn)高質量發(fā)展,助力中國醫(yī)藥產業(yè)的全球化布局與健康生態(tài)構建。
關于亦度正康
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,是國內領先的CRO服務公司,迄今為止已為超過450家國內外企業(yè)提供了650多項注冊服務及250多項臨床試驗服務,涵蓋I-IV期臨床試驗及物質平衡/DDI/特殊人群藥代等臨床藥理試驗。亦度正康旗下?lián)碛幸惑w化綜合服務平臺,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗至上市后研究的全生命周期服務,助力藥品加速上市。
免責聲明:以上內容為本網(wǎng)站轉自其它媒體,相關信息僅為傳遞更多信息之目的,不代表本網(wǎng)觀點,亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點或證實其內容的真實性。如稿件版權單位或個人不想在本網(wǎng)發(fā)布,可與本網(wǎng)聯(lián)系,本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。