隨著技術(shù)的進(jìn)步和臨床應(yīng)用的延伸，細(xì)胞治療行業(yè)正步入快速發(fā)展期，躍升為當(dāng)下最具確定性與爆發(fā)力的前沿產(chǎn)業(yè)之一。企查查數(shù)據(jù)顯示，近10年（2014年至2023年），我國細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)每年注冊(cè)量逐年增加，2023年累計(jì)注冊(cè)3.3萬家，創(chuàng)近10年增量新高。資本市場同樣火熱，醫(yī)麥客數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)共發(fā)生53起融資事件，總金額超35億元，免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法成為投資熱點(diǎn)。政策也在釋放積極信號(hào)，就在7月，監(jiān)管部門就發(fā)布了《細(xì)胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》這一重磅政策。

　　在產(chǎn)業(yè)、資本、政策多方共振的黃金節(jié)點(diǎn)，“2025細(xì)胞治療藥物創(chuàng)新發(fā)展論壇”應(yīng)運(yùn)而生，將于7月24日在京隆重舉行。本次論壇由未來科學(xué)城管理委員會(huì)（生命園管委會(huì)）支持，北京中關(guān)村生命科學(xué)園發(fā)展有限責(zé)任公司、北京昌平科技園發(fā)展集團(tuán)有限公司、宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合主辦。本次論壇以“iPSC重編程、基因編輯與類器官等技術(shù)創(chuàng)新加速臨床轉(zhuǎn)化”為主題，聚焦iPSC重編程、基因編輯和類器官等前沿技術(shù)，探討如何突破研發(fā)瓶頸、加速臨床轉(zhuǎn)化。

　　“產(chǎn)學(xué)研投”全景覆蓋+“沉浸式”參訪，實(shí)現(xiàn)認(rèn)知、資源、合作的同步升維

　　本次論壇圍繞細(xì)胞重編程、基因編輯和類器官等前沿技術(shù)，以及細(xì)胞治療藥物的可及性、安全性、商業(yè)化等產(chǎn)業(yè)話題，匯聚了眾多優(yōu)秀科學(xué)家、臨床專家、投資機(jī)構(gòu)、頭部創(chuàng)新企業(yè)，為細(xì)胞治療行業(yè)帶來了一場涵蓋全球前沿科研進(jìn)展、技術(shù)與應(yīng)用、市場投資、產(chǎn)品商業(yè)化策略的干貨盛宴，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)伙伴間的深度交流與合作。

　　本次論壇下設(shè)“干細(xì)胞療法及衍生技術(shù)論壇”“免疫細(xì)胞創(chuàng)新治療論壇”兩大分論壇，共有9場主題演講及2場圓桌對(duì)話，邀請(qǐng)了頭部企業(yè)及創(chuàng)新企業(yè)的高管、知名醫(yī)院與高校的專家學(xué)者、權(quán)威機(jī)構(gòu)的產(chǎn)業(yè)投資人士作為主題/圓桌嘉賓，從不同視角探討細(xì)胞治療行業(yè)熱點(diǎn)痛點(diǎn)問題，向參會(huì)嘉賓傳遞行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新力量。

　　關(guān)于本次論壇，有四個(gè)亮點(diǎn)不容錯(cuò)過：

　　“產(chǎn)”業(yè)尖兵透露產(chǎn)品設(shè)計(jì)與工藝創(chuàng)新：目前，細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處于“技術(shù)驗(yàn)證”到“規(guī)模驗(yàn)證”的臨界點(diǎn)，行業(yè)接連在“血液瘤到實(shí)體瘤、自體到通用、體外到體內(nèi)”三大維度取得里程碑式突破，但在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與工藝創(chuàng)新、成本控制與商業(yè)化推廣等環(huán)節(jié)仍存在亟須解決的痛點(diǎn)。針對(duì)這些問題，論壇中將有多位產(chǎn)業(yè)鏈尖兵，針對(duì)免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療等不同細(xì)分領(lǐng)域，以及CMC中不同環(huán)節(jié)，分享產(chǎn)業(yè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

　　“學(xué)”術(shù)大佬直擊創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用：近幾年，國內(nèi)頭部高校課題組接連在化學(xué)重編程iPSC、體內(nèi)CAR-T、原位神經(jīng)再生等熱門領(lǐng)域取得突破。例如，論壇主題分享者北京大學(xué)藥學(xué)院副研究員關(guān)景洋，曾以第一或共同第一作者身份在Science，Cell，Nature等雜志發(fā)表論文，建立了化學(xué)重編程誘導(dǎo)人多能干細(xì)胞技術(shù)，為人多能干細(xì)胞的制備提供了全新的途徑。他所關(guān)注的化學(xué)重編程技術(shù)，相較于傳統(tǒng)重編程技術(shù)，具有更安全、簡單、靈活、可控等優(yōu)勢(shì)，正在成為細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控領(lǐng)域極具前景的新方向。

　　前“研”專家分享治療現(xiàn)狀與進(jìn)展：科研院所與臨床前端的細(xì)胞療法研發(fā)正處于“技術(shù)驗(yàn)證”與“監(jiān)管驗(yàn)證”交匯的關(guān)鍵窗口期。在這期間，科研人員與臨床專家應(yīng)緊密結(jié)合，在產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中緊靠臨床患者最真實(shí)需求，才能快速打通實(shí)驗(yàn)室到IIT的通道，為患者帶來安全有效的產(chǎn)品。本次論壇中，來自三甲醫(yī)院的臨床醫(yī)生和頂尖院所的科研專家將齊聚一堂，分享細(xì)胞治療藥物基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化方面的最新成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　“投”資人士剖析細(xì)胞療法可及性與商業(yè)化落地：在生物醫(yī)藥投資遭遇寒流時(shí)，細(xì)胞治療領(lǐng)域卻燃起一把資本烈火。2025年以來，國內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域已發(fā)生超10起投融資/并購事件，大量資金涌入iPSC、CAR-T等細(xì)分賽道，臨床突破與商業(yè)化落地并行爆發(fā)。行業(yè)的火爆并非偶然，而是政策、技術(shù)、臨床、資本多方積累的必然結(jié)果。但細(xì)胞治療在商業(yè)化閉環(huán)、臨床支付等方面仍具痛點(diǎn)，如何打通這“最后一公里”？本次論壇將有多位國內(nèi)頂級(jí)機(jī)構(gòu)投資人士，與科學(xué)家和企業(yè)家跨界對(duì)話，助力產(chǎn)業(yè)鏈解決產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化與商業(yè)化落地難題，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的良性循環(huán)與發(fā)展。

　　通過“產(chǎn)、學(xué)、研、投”全產(chǎn)業(yè)鏈、各領(lǐng)域?qū)＜业膫€(gè)人分享與跨界碰撞，本次論壇將為觀眾帶來一場涵蓋基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、市場準(zhǔn)入、資本運(yùn)作到全球化布局的細(xì)胞治療全生命周期盛宴。

　　此外，論壇舉辦之后，參會(huì)者還可“沉浸式”參訪北京中關(guān)村生命科學(xué)園。中關(guān)村生命科學(xué)園作為北京國際科技創(chuàng)新中心“三城一區(qū)”主平臺(tái)的重要支撐，承擔(dān)著建設(shè)北京科技創(chuàng)新中心，生命科學(xué)領(lǐng)域原始創(chuàng)新策源地的重大責(zé)任。中關(guān)村生命科學(xué)園以“兩區(qū)”建設(shè)和昌平國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為契機(jī)，進(jìn)一步豐富產(chǎn)業(yè)要素聚集，提升自主創(chuàng)新能力，打造代表世界先進(jìn)水平的生命谷，不斷為生命科學(xué)領(lǐng)域帶來突破性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和前沿技術(shù)。參會(huì)者通過親身感受我國生命科學(xué)領(lǐng)域頂尖級(jí)別的科研與產(chǎn)業(yè)化生態(tài)實(shí)景，將實(shí)現(xiàn)認(rèn)知、資源與合作的同步升維。

　　前沿產(chǎn)業(yè)技術(shù)與頂尖園區(qū)資源雙輪驅(qū)動(dòng)，賦能細(xì)胞治療高質(zhì)量發(fā)展

　　本次論壇聚焦iPSC重編程、基因編輯和類器官等前沿技術(shù)，以期為突破細(xì)胞治療的研發(fā)瓶頸以及臨床轉(zhuǎn)化帶來可行路徑。以iPSC重編程技術(shù)為例，該技術(shù)可賦予普通體細(xì)胞類似于胚胎干細(xì)胞的分化能力和無限潛力，是疾病模型構(gòu)建、藥物研發(fā)與篩選、細(xì)胞治療等領(lǐng)域發(fā)展的根基。因此，深入理解iPSC的重編程過程至關(guān)重要。目前，重編程技術(shù)主要通過病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)或非病毒遞送方法將轉(zhuǎn)錄因子引入體細(xì)胞，但這兩種方法在安全性和重編程效率方面無法達(dá)到“兩全”，阻礙了其推廣。

　　是否有一種技術(shù)能夠讓安全與效率“兩全”？本次論壇中，宜明生物分享的RNA-LNP重編程技術(shù)將為大家?guī)泶鸢浮?jù)悉，宜明生物開發(fā)了基于RNA-LNP技術(shù)的iPSC重編程RNA-LNP Cocktail試劑盒。該產(chǎn)品通過非質(zhì)粒非病毒載體系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)成纖維細(xì)胞、外周血單核細(xì)胞（PBMC）等多種細(xì)胞的高效重編程，其中PBMC的重編程效率高達(dá)0.31%。規(guī)避傳統(tǒng)質(zhì)粒及病毒載體的基因組整合風(fēng)險(xiǎn)，為干細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供關(guān)鍵技術(shù)支撐，可讓自體iPSC細(xì)胞藥物成為可能。

　　除了細(xì)分的前沿技術(shù)，細(xì)胞治療整體也屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的前沿行業(yè)。一方面，細(xì)胞治療等前沿行業(yè)代表著機(jī)遇與藍(lán)海。另一方面，藍(lán)海背后則攜帶著挑戰(zhàn)與困難。對(duì)于解決這些前沿行業(yè)的困難，本次的主辦方中關(guān)村生命科學(xué)園有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。

　　在產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面，經(jīng)過20年探索與發(fā)展，中關(guān)村生命科學(xué)園已建設(shè)成為我國生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新資源最為集中的園區(qū)之一，形成了以基礎(chǔ)研究為核心，具備研發(fā)中試、生產(chǎn)流通、臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈，可為入園企業(yè)提供全方位產(chǎn)業(yè)服務(wù)。

　　在政策支持方面，中關(guān)村生命科學(xué)園是集合中關(guān)村自主創(chuàng)新示范區(qū)、 國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)、自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、首都高水平人才高地核心區(qū)4大國家級(jí)功能區(qū)疊加的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。其先后設(shè)立國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，爭取各項(xiàng)政策試點(diǎn)，從臨床研究到獲批上市，從產(chǎn)業(yè)化到產(chǎn)品出海，給予企業(yè)全鏈條資金支持。

　　產(chǎn)業(yè)的前進(jìn)需要每一個(gè)創(chuàng)新企業(yè)和入局者的支持，在此誠邀各位生命健康產(chǎn)業(yè)同行者，于7月24日共赴北京昌平，參與“2025細(xì)胞治療藥物創(chuàng)新發(fā)展論壇”，協(xié)同助力細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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