在心臟疾病診斷領(lǐng)域，超敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測技術(shù)具有里程碑意義。菲鵬生物推出的hs-cTnI化學發(fā)光試劑解決方案，以卓越性能助力IVD廠商精準檢測，為心臟疾病診療提供有力支持。

　　一、hs-cTnI：急性心肌損傷診斷的金標準

　　心肌肌鈣蛋白I(cTnI)作為心肌細胞中的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)蛋白，在心肌損傷時迅速釋放入血，成為診斷急性心肌梗死(AMI)的核心標志物。超敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)采用高靈敏度檢測技術(shù)，能夠精準捕捉極低濃度的cTnI(pg/mL級)，顯著提升對輕微或早期心肌損傷的識別能力，為心臟疾病的早期診斷與風險評估提供有力支持。

　　《心肌肌鈣蛋白實驗室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識》對超敏肌鈣蛋白的定義是：

　　第99百分位值的總不精密度(CV)≤10%

　　在健康男性和女性人群中的檢出率均高于50%

　　與常規(guī)cTnI檢測相比，hs-cTnI在準確性和敏感性上實現(xiàn)了雙重突破。

　　二、臨床價值：從快速診斷到預(yù)后評估

　　1.急性心肌梗死(AMI)的早期診斷

　　早期識別：心肌細胞壞死初期，hs-cTnI即可迅速入血，癥狀出現(xiàn)后1-3小時內(nèi)即可檢測到升高，較傳統(tǒng)方法(通常需6小時以上)大幅提前，為緊急救治(如PCI手術(shù))贏得寶貴時間。

　　高特異性：hs-cTnI對心肌損傷具有高度特異性，有效區(qū)分AMI與其他胸痛病因(如肺栓塞、心肌炎)。

　　2.急性冠狀動脈綜合征(ACS)的危險分層與預(yù)后評估

　　研究表明，cTnI水平正常的患者ACS風險較低，無需額外增加心電圖檢查，hs-cTnI成為ACS危險分層的重要指標。

　　3.治療效果動態(tài)監(jiān)測

　　心血管疾病治療過程中，hs-cTnI水平變化可實時反映心肌損傷程度及修復(fù)狀態(tài)，指導(dǎo)預(yù)后管理。

　　三、菲鵬hs-cTnI試劑解決方案核心優(yōu)勢

　　1.特異性卓越，抗干擾能力強

　　采用不同種屬抗體組合，確保AMI診斷的準確性與及時性，有效抵御干擾，提升檢測可靠性。

　　2.超敏檢測，性能穩(wěn)定

　　高靈敏度：LOQ(10%CV)<2pg/mL，捕捉極低濃度cTnI。

　　高精密度：第99百分位值處CV≤5%，總不精密度≤5%，確保檢測結(jié)果的一致性。

　　高檢出率：健康人群檢出率>95%，符合國際高標準。

　　3.對標進口，權(quán)威認證

　　與國際一線廠家hs-cTnI檢測結(jié)果高度一致，相關(guān)性R2>0.98。

　　低端檢測結(jié)果(<100 pg/mL)相關(guān)性也達R2>0.96，展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床診斷性能。

　　四、菲鵬生物化學發(fā)光試劑解決方案清單(AE)

　　菲鵬生物憑借二十余載深厚積累，針對腫標、甲功、心肌、傳染病、炎癥等核心領(lǐng)域，對標業(yè)界一流友商，精心打造約80項化學發(fā)光試劑解決方案，廣泛適配多款儀器，助力IVD廠家打造優(yōu)質(zhì)試劑產(chǎn)品。

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