“疫苗黑馬”“疫苗之王”“創(chuàng)新先鋒”……這些廣為人知的標(biāo)簽里，究竟隱藏著康希諾生物技術(shù)創(chuàng)新什么樣的“密碼”？近日，這家國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，憑借其多糖蛋白結(jié)合關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化，榮獲天津科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。這一成就不僅在國內(nèi)疫苗技術(shù)領(lǐng)域樹立了新標(biāo)桿，更在全球高端疫苗市場上展現(xiàn)了中國疫苗企業(yè)的實(shí)力與風(fēng)采。

　　核心技術(shù)“搭”起康希諾的創(chuàng)新疫苗矩陣

　　多糖蛋白結(jié)合技術(shù)，是當(dāng)前全球領(lǐng)先的疫苗技術(shù)之一，被廣泛應(yīng)用于創(chuàng)新疫苗研發(fā)。其最大優(yōu)勢在于能夠通過化學(xué)方法，將多糖抗原與載體蛋白結(jié)合，形成新的抗原，有效解決了傳統(tǒng)多糖疫苗免疫記憶時(shí)間短、對(duì)嬰幼兒保護(hù)力不足的痛點(diǎn)。

　　自創(chuàng)業(yè)之初，康希諾生物便獲得了天津市呼吸道細(xì)菌重組及結(jié)合疫苗企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的支持，成功攻克了多糖結(jié)合的技術(shù)難關(guān)，為多款創(chuàng)新疫苗的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前，康希諾生物基于該技術(shù)打造的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣已初現(xiàn)規(guī)模，包括已上市的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗曼海欣、二價(jià)流腦結(jié)合疫苗美奈喜和待上市的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗。其中，兩款流腦產(chǎn)品已經(jīng)在臨床上得到了廣泛應(yīng)用，曼海欣更是國內(nèi)首個(gè)可用于3月齡嬰兒的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)高端流腦疫苗的市場空白，而且上市短短2年，就獲得了百萬家長的廣泛認(rèn)可和好評(píng)。

　　而13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已經(jīng)完成了三期臨床及GMP檢查，即將在2025年迎來上市。這款疫苗能夠預(yù)防由肺炎球菌引起的多種疾病，包括肺炎、腦膜炎、中耳炎等，是目前全球預(yù)防肺炎的主流創(chuàng)新疫苗，對(duì)保護(hù)我國嬰幼兒健康具有重要意義。

　　突破國外技術(shù)封鎖 推動(dòng)國產(chǎn)疫苗升級(jí)

　　在康希諾生物之前，全球四價(jià)流腦結(jié)合疫苗市場長期被跨國藥企主導(dǎo)。與發(fā)達(dá)國家相比，我國在多糖結(jié)合疫苗的關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)方面起步晚，發(fā)展相對(duì)滯后。

　　然而，康希諾生物成功攻克了多糖蛋白結(jié)合疫苗技術(shù)壁壘，打破了國外在該疫苗技術(shù)領(lǐng)域的壟斷。

　　一是成功開發(fā)了CRM197、TT等多種領(lǐng)先的載體蛋白，并應(yīng)用于多款多價(jià)結(jié)合疫苗和聯(lián)合疫苗的研發(fā)中。通過載體與多糖多樣化結(jié)合技術(shù)，可針對(duì)每個(gè)型別抗原做理性設(shè)計(jì)，極大提升了疫苗的免疫原性。

　　二是建立全流程、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和全面的多糖蛋白結(jié)合疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從發(fā)酵培養(yǎng)到粗純，再到精制純化多糖，進(jìn)行了全面工藝優(yōu)化，并建立了嚴(yán)格全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

　　從開發(fā)CRM197等先進(jìn)的載體蛋白，到創(chuàng)新多樣化的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)，再到建立全流程、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制體系，康希諾生物在多糖蛋白結(jié)合疫苗的關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化方面不斷前行。這充分證明了我國在創(chuàng)新疫苗技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和強(qiáng)大實(shí)力，同時(shí)也為我國疫苗行業(yè)的自主創(chuàng)新和國際化發(fā)展開辟了新的道路。

　　科技成果加速轉(zhuǎn)變?yōu)槿蚋偁幜?/strong>

　　康希諾生物的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)，不僅實(shí)現(xiàn)了技術(shù)上的飛躍，而且對(duì)整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。

　　從行業(yè)角度來看，康希諾生物的技術(shù)革新不僅提升了國內(nèi)疫苗的技術(shù)水準(zhǔn)，還促進(jìn)了疫苗產(chǎn)業(yè)的全面升級(jí)。其打造的多糖蛋白結(jié)合疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，為國內(nèi)疫苗品質(zhì)的提升及國際化進(jìn)程奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。特別是在全球疫苗市場競爭愈發(fā)激烈的背景下，這些高品質(zhì)的產(chǎn)品已經(jīng)開始進(jìn)軍國際市場，例如康希諾生物的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗已獲得印度尼西亞、沙特阿拉伯等多國的認(rèn)可，并正在逐步推進(jìn)海外注冊及準(zhǔn)入等相關(guān)工作，未來在海外實(shí)現(xiàn)銷售后，將成為國際疫苗市場中的一股重要力量。

　　而據(jù)公開資料，2023年，多糖蛋白結(jié)合疫苗占據(jù)了暢銷疫苗總銷售收入的22%。這一數(shù)據(jù)也預(yù)示著，掌握該技術(shù)的企業(yè)在未來市場中將擁有巨大市場潛力。隨著國產(chǎn)疫苗的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和國際化進(jìn)程的加速，中國創(chuàng)新疫苗在全球市場中的競爭力還將更進(jìn)一步。

　　站在全球疫苗技術(shù)迭代的臨界點(diǎn)，康希諾生物用十余年時(shí)間完成多糖結(jié)合疫苗技術(shù)從跟跑到領(lǐng)跑的跨越。其“自主技術(shù)+全球市場”雙輪驅(qū)動(dòng)模式，不僅提升了國產(chǎn)疫苗的技術(shù)高度，更在全球疫苗市場中確立了中國坐標(biāo)。當(dāng)科技創(chuàng)新深度融入公共衛(wèi)生體系建設(shè)，這家企業(yè)的實(shí)踐正在證明：在守護(hù)人類健康的賽道上，中國疫苗完全可以跑出世界級(jí)加速度。