近日，國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)的變化給體外診斷(IVD)企業(yè)的供應(yīng)安全以及成本控制帶來巨大壓力。在此背景下，菲鵬生物作為全球領(lǐng)先的體外診斷上游中國(guó)企業(yè)，將始終如一地以高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)、穩(wěn)定高效的供應(yīng)體系，攜手行業(yè)伙伴共同應(yīng)對(duì)時(shí)代變局帶來的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

　　優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)，保障國(guó)產(chǎn)替代

　　菲鵬生物自2001年成立以來一直深耕IVD領(lǐng)域，不斷攻克關(guān)鍵原料技術(shù)、促進(jìn)關(guān)鍵原料的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，打破外資品牌在上游診斷原料領(lǐng)域長(zhǎng)期以來的壟斷地位，并逐步構(gòu)建了“開放儀器平臺(tái)+試劑解決方案+試劑核心原料”的IVD一站式解決方案。在此次國(guó)際貿(mào)易變局中備受影響的試劑核心原料領(lǐng)域，菲鵬生物可提供覆蓋免疫、分子、生化等主流檢測(cè)及開發(fā)平臺(tái)的1,400余種抗原&抗體&診斷酶等核心原料產(chǎn)品，產(chǎn)品性能全面對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、且本地化自產(chǎn)可控。以阻斷劑、心肌、炎癥、傳染病、呼吸道、熱帶病、分子酶等為代表的項(xiàng)目，菲鵬生物的原料產(chǎn)品性能優(yōu)異、成本可控、可實(shí)現(xiàn)規(guī)模化替代，有力支持到客戶提高供應(yīng)鏈安全及降本增效。

　　菲鵬生物試劑核心原料介紹圖

　　· 阻斷劑：

　　菲鵬生物以多年的IVD原料開發(fā)及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，開發(fā)出適用于化學(xué)發(fā)光、膠體金、免疫熒光、生化比濁平臺(tái)的多款阻斷劑，高效解決免疫分析中的干擾問題。產(chǎn)品阻斷性能優(yōu)異，對(duì)陽(yáng)性反應(yīng)的影響低于10%，且產(chǎn)品批間一致性高，產(chǎn)能處于行業(yè)領(lǐng)先水平，能夠?yàn)槊庖邫z測(cè)中的干擾問題提供可靠的解決方案。

　　· 心肌檢測(cè)原料：

　　菲鵬生物新一代hs-cTnI(高敏心肌肌鈣蛋白I)產(chǎn)品，靈敏度達(dá)飛克級(jí)(fg/mL)，不論是靈敏度，還是臨床特異性、產(chǎn)品穩(wěn)定性等綜合性能，均達(dá)到國(guó)際前列水平，這將有效助力客戶實(shí)現(xiàn)測(cè)量值的精準(zhǔn)控制，確保測(cè)量結(jié)果既能“壓低”至極低水平，又能“穩(wěn)定”保持在所需標(biāo)準(zhǔn)，可替代進(jìn)口心肌標(biāo)志物檢測(cè)原料。同時(shí)菲鵬生物還可為客戶提供NT-proBNP、BNP等多款心肌檢測(cè)原料產(chǎn)品，以滿足客戶多樣化需求。

　　· 炎癥檢測(cè)原料：

　　菲鵬生物提供PCT、IL-6、CRP、SAA等炎癥檢測(cè)原料產(chǎn)品，在靈敏度、抗干擾能力等關(guān)鍵性能指標(biāo)上已達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，具有較高的臨床相關(guān)性，并且供應(yīng)穩(wěn)定可靠，產(chǎn)品持續(xù)迭代，市場(chǎng)份額持續(xù)攀升。

　　· 傳染病檢測(cè)原料：

　　在艾滋病(HIV)、丙肝、梅毒等傳染病領(lǐng)域，菲鵬生物原料憑借高特異性與批間穩(wěn)定性，已成為國(guó)內(nèi)主流試劑廠商首選。丙肝、梅毒檢測(cè)方面，可提供直接標(biāo)記原料產(chǎn)品，100%通過國(guó)家盤，在多種樣本類型的測(cè)試下特異性高，WHO-PQ廠家認(rèn)可。HIV三代檢測(cè)原料，100%通過國(guó)家盤，在多種類型樣本類型的測(cè)試下特異性高，受多家WHO-PQ廠家認(rèn)可;P24原料靈敏度媲美全球TOP廠家，達(dá)到1.25IU/ml，可以檢測(cè)HIV-2的P26蛋白，覆蓋測(cè)試全球常見亞型。

　　· 呼吸道檢測(cè)原料：

　　菲鵬生物的呼吸道檢測(cè)原料全球認(rèn)可度高，持續(xù)檢測(cè)跟進(jìn)流行病學(xué)變化，高效敏捷響應(yīng)市場(chǎng)，不斷創(chuàng)新迭代能力。其中，流感聯(lián)檢產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)估超過114株，包括NIBSC、CDC、Zeptometrix panels;靈敏度卓越，與PCR比對(duì)(CT=32)陽(yáng)性符合率超過90%;并具有優(yōu)秀的抗交叉能力，評(píng)測(cè)超過30種病原體和20種以上的常見藥物。

　　· 熱帶病檢測(cè)原料：

　　菲鵬生物熱帶病檢測(cè)原料覆蓋瘧疾、登革熱等，瘧疾產(chǎn)品靈敏度達(dá)到全球領(lǐng)先水平，可幫助解決HRP2/3基因缺失帶來的漏檢問題，經(jīng)WHO-PQ多家客戶認(rèn)證，提供不同組合方式的整體解決方案。登革熱產(chǎn)品全面覆蓋四種血清型，提供多種組合方式，受國(guó)內(nèi)外TOP客戶高度認(rèn)可，并可提供重組質(zhì)控品協(xié)助測(cè)試，批間穩(wěn)定性高，原料市場(chǎng)份額全球領(lǐng)先。

　　· 分子酶：

　　菲鵬生物分子新一代ProPrime Taq DNA聚合酶，具備擴(kuò)增速度快、廣譜耐抑制、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等特點(diǎn)，能夠?yàn)榭蛻籼峁└咝?、?zhǔn)確的 PCR 擴(kuò)增解決方案。在逆轉(zhuǎn)錄酶方面，MeloScript具備優(yōu)秀的靶標(biāo)適應(yīng)性，高溫耐熱、快速延伸及廣譜耐抑制的能力，能夠給予客戶復(fù)雜樣本項(xiàng)目下更多的調(diào)優(yōu)空間。PreciAmp Bst DNA聚合酶作為菲鵬分子新一代恒溫原料，相比海外競(jìng)品，擁有更快的擴(kuò)增速率及更好的特異性，在保證卓越靈敏度的同時(shí)具備對(duì)鹽分、血液及多種抑制劑的強(qiáng)耐受性，廣譜化的引物兼容性能夠有效滿足多樣化的應(yīng)用需求。

　　研產(chǎn)銷優(yōu)勢(shì)，助推IVD產(chǎn)業(yè)自主化

　　經(jīng)過20余年的深耕發(fā)展，菲鵬生物擁有完善的研產(chǎn)銷體系，具備技術(shù)自主、生產(chǎn)自控、供應(yīng)穩(wěn)定的核心優(yōu)勢(shì)，可為IVD客戶提供持續(xù)保障，加速IVD產(chǎn)業(yè)自主化。

　　菲鵬生物原料生產(chǎn)場(chǎng)景圖

　　1.創(chuàng)新研發(fā)能力：

　　菲鵬生物是業(yè)內(nèi)少數(shù)具備能力構(gòu)建完整原料底層技術(shù)平臺(tái)的企業(yè)，憑借多樣化、高通量的創(chuàng)新抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)(如基于噬菌體展示的P-DisExpress和 基于Single B cell技術(shù)的FastHTP抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái))以及制藥級(jí)規(guī)?；闹亟M抗體生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，能夠高效提供工業(yè)化的高質(zhì)量診斷原料;在分子診斷領(lǐng)域，菲鵬生物深耕 AI 驅(qū)動(dòng)的分子酶底層創(chuàng)新，打造了行業(yè)領(lǐng)先的 AI 分子酶設(shè)計(jì)平臺(tái)，攜手合作伙伴為行業(yè)提供高性能酶原料及創(chuàng)新診斷解決方案。同時(shí)，菲鵬生物加速在創(chuàng)新生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的技術(shù)升級(jí)，聚焦腦健康、感染、抗衰等臨床高需求前沿疾病領(lǐng)域，積極開展全球創(chuàng)新生物標(biāo)志物研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)，并基于知識(shí)圖譜及人工智能多組學(xué)技術(shù)搭建創(chuàng)新生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)更高效地發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新生物標(biāo)志物并協(xié)同合作伙伴完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，響應(yīng)客戶創(chuàng)新及新增需求。

　　2.工業(yè)級(jí)生產(chǎn)能力：

　　菲鵬生物打造了20,000 m2GMP規(guī)格的自動(dòng)化、規(guī)?；纳a(chǎn)車間，可實(shí)現(xiàn)單批次產(chǎn)能克級(jí)到千克級(jí)，多規(guī)模產(chǎn)線靈活滿足小規(guī)模實(shí)驗(yàn)級(jí)到大規(guī)模工業(yè)級(jí)不同需求，匹配不同客戶的定制化需求，產(chǎn)品質(zhì)量管理符合ISO 13485、ISO 9001雙體系及EcoVadis認(rèn)證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)定性高。

　　3.完善的供銷服能力：

　　菲鵬生物植根中國(guó)、面向全球，打造了完善的供應(yīng)鏈體系。菲鵬生物原料產(chǎn)品本地化生產(chǎn)且現(xiàn)貨供應(yīng)穩(wěn)定，并可為客戶定制規(guī)格、包裝及物流方案;同時(shí)搭建了全球范圍的倉(cāng)儲(chǔ)供應(yīng)體系及完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，確保產(chǎn)品能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地交付客戶，搭配快速響應(yīng)的技術(shù)支持與售后服務(wù)，確?？蛻粼诋a(chǎn)品使用過程中遇到問題能夠及時(shí)得到解決。

　　在國(guó)際變局下，國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的強(qiáng)韌性與政策托底能力是中國(guó)企業(yè)堅(jiān)定發(fā)展的信心。菲鵬生物作為體外診斷領(lǐng)域的民族品牌，將持續(xù)以“讓診斷更早、更準(zhǔn)、更便捷、更普惠”為使命，在時(shí)代浪潮中擁抱挑戰(zhàn)，攜手行業(yè)伙伴共建診斷生態(tài)，助力中國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如稿件版權(quán)單位或個(gè)人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。