2月11日,通化東寶發(fā)布公告,披露了公司GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑(注射用THDBH120)減重適應(yīng)癥的Ib期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
公告顯示,通化東寶注射用THDBH120能夠顯著降低受試者體重,不同劑量組受試者在治療期末(4-6周)體重較基線降低7.38%~9.36%,且90%以上受試者體重降幅≥5%,最高劑量組為雙周給藥,55.6%的受試者體重降幅≥10%。這一臨床數(shù)據(jù)在同類產(chǎn)品中表現(xiàn)非常出色。同時(shí)展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性,胃腸道不良反應(yīng)特征與同類產(chǎn)品相似,惡心、嘔吐等不良事件均為1~2級。
作為減重一類創(chuàng)新藥,THDBH120未來市場潛力巨大。2月6日,美國禮來公司剛發(fā)布2024年財(cái)報(bào),其GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑替爾泊肽大賣164.66億美元,同比大增超200%,其市場規(guī)模與前景可見一斑。
而通化東寶的注射用THDBH120正是和禮來的替爾泊肽屬于同靶點(diǎn)藥物。,并且注射用THDBH120的半衰期相比替爾泊肽更長,禮來的替爾泊肽給藥頻率為每周一次,本次臨床試驗(yàn)中THDBH120實(shí)現(xiàn)了雙周給藥,并且減重效果數(shù)據(jù)十分優(yōu)異,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在目前雙周給藥周期的同類產(chǎn)品中減重幅度最大,有望成為更長效治療肥胖的重磅藥物。
值得注意的是,在隨訪期內(nèi)受試者體重持續(xù)下降或維持,提示其具備更長效的潛力。并且除體重外,在腰圍、血脂、血糖及血壓等關(guān)鍵指標(biāo)上較安慰劑組顯著優(yōu)化,凸顯其多靶點(diǎn)協(xié)同作用的優(yōu)勢。
據(jù)了解,通化東寶還同步布局了THDBH120的糖尿病適應(yīng)癥,THDBH120的雙適應(yīng)癥布局(糖尿病與減重)進(jìn)一步拓寬其市場空間,該藥物糖尿病適應(yīng)癥的Ib期臨床試驗(yàn)已同步推進(jìn),未來有望形成“降糖+減重”協(xié)同效應(yīng),覆蓋更廣泛患者群體。
從全球市場來看,司美格魯肽和替爾泊肽兩只巨無霸大單品持續(xù)狂飆,2024年合計(jì)銷售額已超450億美元。而通化東寶的GLP-1類產(chǎn)品研發(fā)管線中都有對標(biāo)產(chǎn)品在研,其中司美格魯肽已處于III期臨床階段,和替爾泊肽同靶點(diǎn)的THDBH120前不久也已進(jìn)入II期臨床階段。不難看出,通化東寶正致力于在傳統(tǒng)胰島素業(yè)務(wù)之外,再打開新的一片天地。
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