近日，濟川藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羅沙司他膠囊(20mg和50mg)兩規(guī)格《藥品注冊證書》，標志著羅沙司他膠囊(盛雪康)已視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。據(jù)悉，該藥適用于慢性腎臟病(chronic??kidney disease，CKD)引發(fā)的腎性貧血，待上市后，將惠及更多腎性貧血患者，讓他們擁有多元化的用藥選擇。

　　腎性貧血是慢性腎臟病患者最常見的臨床表現(xiàn)之一，背后有著復雜的病理生理學成因，包括腎組織氧感知系統(tǒng)失調導致的促紅細胞生成素(erythropoiesis，EPO)合成減少、EPO抵抗、鐵代謝紊亂、各種毒素導致紅細胞壽命縮短、炎癥反應以及失血等。貧血不僅影響腎臟疾病患者的生活質量，還將促進腎臟病進展，增加心血管事件及死亡的風險。及時改善腎性貧血對提高患者生活質量和臨床預后具有重要的臨床意義。

　　羅沙司他是全球第一個低氧誘導因子–脯氨醯羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，由琺博進公司研發(fā)，于2018年12月在國內獲批上市，2019年通過談判進入國家醫(yī)保目錄。作為新一代機制全新的口服腎性貧血治療藥物，羅沙司他通過激活HIF通路，促進內源性促紅細胞生成素(EPO)生成，實現(xiàn)下調鐵調素水平，改善鐵的吸收、轉運和利用，糾正貧血癥狀。它適用于正在接受透析及非透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)所引起的貧血癥狀，并被《中國腎性貧血診治臨床實踐指南》及《羅沙司他膠囊治療腎性貧血中國專家共識》收錄作為最高級別(1A級)推薦。

　　長期以來，濟川藥業(yè)始終從患者需求出發(fā)，以全球視野謀劃布局，緊跟醫(yī)藥市場變化和患者用藥需求升級的步伐，致力于為患者提供多樣化的創(chuàng)新治療藥物。公司聚焦中長期發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求，以商業(yè)拓展賦能外延式擴張，形成了自主創(chuàng)新和合作研發(fā)相結合的研發(fā)體系，不斷豐富產品管線，持續(xù)推動產業(yè)化、商業(yè)化及全球化的進程，以科研創(chuàng)新驅動企業(yè)高質量、可持續(xù)發(fā)展。

　　未來，濟川藥業(yè)也將繼續(xù)秉持“引領前沿??創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念，上市更多好藥、新藥，致力于滿足臨床差異化用藥需求，提高用藥可及性，為更多患者提供蘊含濟川智慧的全新治療選擇，為患者的健康之路增添更多可能。

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