無針給藥新紀(jì)元:巨頭齊聚,共啟創(chuàng)新峰會(huì)
2025年1月17日,首屆“科技×愛 快舒爾無針給藥技術(shù)創(chuàng)新峰會(huì)”于北京經(jīng)開區(qū)國家信創(chuàng)園盛大開啟。此次峰會(huì)備受矚目,北京市科委、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、北京經(jīng)開區(qū)管委會(huì)等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)分泌領(lǐng)域著名專家親臨現(xiàn)場并發(fā)表重要講話,藥明生物、復(fù)星醫(yī)藥、金賽藥業(yè)、美敦力、三諾生物、京東健康等全球數(shù)十家醫(yī)療行業(yè)巨頭企業(yè)齊聚一堂,共同見證我國無針給藥技術(shù)在賦能藥物研發(fā)領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新發(fā)展的重要時(shí)刻。
無針注射:安全高效,優(yōu)勢(shì)顯著
傳統(tǒng)針頭注射存在使用風(fēng)險(xiǎn)高、患者依從性低等諸多弊端,制約行業(yè)發(fā)展。無針注射作為一項(xiàng)已成熟的藥物遞送技術(shù),憑借其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)正逐步改變著傳統(tǒng)給藥方式。其摒棄了針頭刺入皮膚的過程,僅需將無針注射器藥管前端抵住注射部位,后端精準(zhǔn)推力就能讓藥液形成比32G針頭更細(xì)的液體流,并快速精準(zhǔn)送達(dá)至起效部位,已引起全球多家醫(yī)藥巨頭的持續(xù)關(guān)注并陸續(xù)開展合作。
快舒爾20年磨一劍:開創(chuàng)了精準(zhǔn)的無針給藥治療,定義了無針注射系統(tǒng)
峰會(huì)東道主北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司,是一家扎根亦莊的無針新型給藥裝置的研發(fā)企業(yè)。2014年,快舒爾獲批并成功上市我國第一支擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且能精準(zhǔn)給藥的QS-M型無針注射器,開啟創(chuàng)新發(fā)展的新篇章。此后,陸續(xù)推出全球最精巧的一體式QS-P型無針注射器,兒童專用活力炫彩無針注射器等。自2005年至今,歷經(jīng)20年的技術(shù)沉淀與數(shù)萬用戶反饋收集,依托流體力學(xué)模型和人體皮下仿真技術(shù),在無針給藥領(lǐng)域不斷突破。已為數(shù)十萬用戶提供了舒適的“柔性”注射解決方案,順利實(shí)現(xiàn)從無針注射裝置到無針注射系統(tǒng)的跨越升級(jí)。
多維突破:權(quán)威背書
快舒爾不斷持續(xù)創(chuàng)新研發(fā),從研發(fā)到上市,一直秉承“以用戶為中心”的開發(fā)信念,開創(chuàng)性地將產(chǎn)品上市后大規(guī)模真實(shí)世界研究作為無針技術(shù)迭代的依據(jù)。自2015年起,眾多頂級(jí)三甲醫(yī)院開展了多項(xiàng)關(guān)于快舒爾無針注射器的臨床研究證實(shí),無針注射在血糖控制、降低注射部位不良反應(yīng)、避免皮下硬結(jié)發(fā)生、減輕患者疼痛感、提高患者依從等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。目前,全球63篇無針注射相關(guān)論文,56篇依托快舒爾技術(shù)。日前,在臨床研究、科研攻關(guān)及政府支持的多維聚力下,快舒爾無針注射技術(shù)實(shí)現(xiàn)全方位突破,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)可控的非線性力源,通過仿真研究實(shí)現(xiàn)“超級(jí)推進(jìn)力”;流體力學(xué)模型已覆蓋粘度CP值在60以下的大量藥品;人體仿真模型不斷拓展,實(shí)現(xiàn)不同藥物與對(duì)應(yīng)注射范圍及深度的精準(zhǔn)匹配,搭建出能夠適配藥企“不同劑型、不同包材、不同注射部位、不同注射深度”等需求的“X無針給藥技術(shù)平臺(tái)”,并首次將無針注射系統(tǒng)適應(yīng)癥拓展至胰島素、生長激素和GLP1、GIP等藥物領(lǐng)域。
快舒爾發(fā)布重磅新品:專屬關(guān)懷、智能升級(jí)與藥械革新
在本次峰會(huì)上,快舒爾在京東平臺(tái)首發(fā)三款無針遞送給藥新品,為藥物研發(fā)企業(yè)開拓市場、提升效益帶來全新機(jī)遇,引發(fā)全球藥企匯聚。
- 女性專屬丁香紫特別版無針注射器:依據(jù)人體工程學(xué)設(shè)計(jì),優(yōu)化操作按鍵紋理,專屬女性用戶設(shè)計(jì),“丁香紫”配色更為女性在接受注射治療中傳遞溫暖與關(guān)懷,是用戶市場細(xì)分領(lǐng)域的濃重一筆。
- QLINK系統(tǒng):基于AI、大數(shù)據(jù)和云存儲(chǔ)理念開發(fā),終端為依托霍爾傳感技術(shù)的小巧配件,通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)無針注射器的遠(yuǎn)程健康監(jiān)控、智能設(shè)備互聯(lián)、藥物追蹤管理等功能,為患者提供數(shù)據(jù)化服務(wù),有效增強(qiáng)了用戶粘性,為無針智慧注射的發(fā)展提供了新動(dòng)力。
- “QS - X”藥械結(jié)合型一體式無針注射筆:全球范圍內(nèi)開創(chuàng)性首次實(shí)現(xiàn)卡式瓶封裝藥品直接裝入無針注射筆內(nèi)與現(xiàn)在市場上最主流的胰島素注射筆、腸促胰島素注射筆,并可多次給藥,此次峰會(huì)最大亮點(diǎn)是依托快舒爾“X無針給藥技術(shù)平臺(tái)”未來會(huì)陸續(xù)推出的從0.02到0.75毫升的更大治療范圍的藥品合作。且操作流程與主流有針胰島素筆基本一致,最大程度降低了用戶的學(xué)習(xí)成本,使用戶更簡便從有針注射升級(jí)到無針注射。這一技術(shù)難點(diǎn)曾是全球同類企業(yè)多年來努力攻克的目標(biāo),而快舒爾憑借20年研發(fā)成果搭建的“X無針給藥技術(shù)平臺(tái)”,成為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)該技術(shù)量產(chǎn)且可為藥企專項(xiàng)定制的藥械結(jié)合平臺(tái)。目前X給藥技術(shù)平臺(tái)”已申請(qǐng)專利23項(xiàng),中國已成為無針給藥技術(shù)的全球引領(lǐng)者。
賦能藥企:拓寬航道,領(lǐng)航出海
快舒爾系列新品的成功發(fā)布,代表著我國擁有了全球范圍無針遞送技術(shù)的最高水平,“X無針給藥技術(shù)平臺(tái)”或?yàn)閲鴥?nèi)外新藥研發(fā)開辟了新路徑,快舒爾醫(yī)療創(chuàng)始人張宇新指出,此次新品發(fā)布僅是公司發(fā)展的一個(gè)重要節(jié)點(diǎn)。未來,快舒爾醫(yī)療將依托“X 無針給藥技術(shù)平臺(tái)”的優(yōu)勢(shì),持續(xù)加大研發(fā)投入,推出更多契合市場需求的創(chuàng)新產(chǎn)品。據(jù)悉,艾美集團(tuán)攜手快舒爾“X無針給藥技術(shù)平臺(tái)”的乙肝疫苗項(xiàng)目持續(xù)開展中,不久將來將大規(guī)模應(yīng)用于兒童及成人的乙肝疫苗接種,造福乙肝疫苗接種人群指日可待。
隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,諸多新型藥物在研發(fā)過程中,對(duì)注射方式的要求愈發(fā)嚴(yán)苛。傳統(tǒng)針頭注射在面對(duì)一些對(duì)物理刺激敏感、分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí),容易引發(fā)藥物活性改變、穩(wěn)定性下降等問題。而無針遞送技術(shù)憑借其獨(dú)特的流體力學(xué)和精準(zhǔn)的注射控制,能夠在最大限度保障藥物穩(wěn)定性并將藥物準(zhǔn)確送達(dá)目標(biāo)部位。這一特性不僅降低了藥物研發(fā)過程中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),還為藥企提供了更多藥物劑型和給藥方案的選擇,極大拓展了新藥研發(fā)的可能性。
同時(shí),快舒爾“X無針給藥技術(shù)平臺(tái)”或?yàn)楹献骰锇閹盹@著的市場競爭力提升。無針遞送技術(shù)已被證實(shí)可使患者更愿接受注射治療,進(jìn)而提高藥物的市場廣度。同時(shí),從醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)角度來看,無針遞送減少因針刺傷、皮下組織病變等帶來的額外醫(yī)療支出,且降低醫(yī)療廢棄物處理成本。這使得加入該平臺(tái),無針遞送成功適配的合作伙伴在產(chǎn)品定價(jià)和成本控制上更具優(yōu)勢(shì),以便在日益嚴(yán)峻的市場競爭中脫穎而出。北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科紀(jì)立農(nóng)教授也就無針注射成本發(fā)表了相關(guān)見解。他指出藥物生產(chǎn)因規(guī)模化成本優(yōu)勢(shì)顯著,而在給藥成本核算上,無針注射有著巨大潛力,若能進(jìn)一步優(yōu)化,將對(duì)整體藥品生產(chǎn)成本的降低起到關(guān)鍵作用。對(duì)比現(xiàn)有的包材和注射方式能夠減輕國家、生產(chǎn)企業(yè)、和患者的經(jīng)濟(jì)壓力。
目前,中國藥企“走出去”已經(jīng)開局,但國際市場對(duì)藥物、包材及給藥方式的安全性、先進(jìn)性和患者體驗(yàn)極為重視。而適配快舒爾無針遞送模型,應(yīng)用無針遞送藥械結(jié)合的產(chǎn)品,將具有更加安全、更加先進(jìn)和更低成本的優(yōu)勢(shì),并滿足不同國家和地區(qū)的法規(guī)要求。相信,快舒爾醫(yī)療十余年良好的國際認(rèn)證獲批及臨床應(yīng)用數(shù)據(jù),定將助力合作藥企拓展全球市場份額,提升品牌國際影響力。此次峰會(huì),藥明生物、金賽藥業(yè)、三諾生物等企業(yè)現(xiàn)場已與快舒爾簽署戰(zhàn)略協(xié)議,在藥械結(jié)合、數(shù)據(jù)化協(xié)作等方面達(dá)成深度合作,攜手在全球醫(yī)療市場中開拓新的版圖。
“科技×愛 快舒爾無針給藥技術(shù)創(chuàng)新峰會(huì)”的成功舉辦,標(biāo)志著我國無針遞送技術(shù)已站在世界前沿??焓鏍栣t(yī)療以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),為全球注射技術(shù)革新注入強(qiáng)大動(dòng)力,更為藥物研發(fā)企業(yè)的發(fā)展提供了有力支撐,有望推動(dòng)無針遞送技術(shù)在全球范圍內(nèi)的廣泛普及,為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
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