1月20日，通化東寶發(fā)布公告，其首款痛風治療產(chǎn)品——依托考昔片獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，正式獲批上市。

　　通化東寶迎來痛風領(lǐng)域商業(yè)化元年

　　依托考昔片的獲批對于通化東寶具有里程碑意義，不僅標志著公司在痛風治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局取得實質(zhì)性進展，也意味著其在痛風領(lǐng)域商業(yè)化的開始。通化東寶在傳統(tǒng)糖尿病業(yè)務(wù)之外，成功在內(nèi)分泌代謝疾病治療領(lǐng)域開辟出新的市場和增長空間。

　　依托考昔片是一種新一代選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑，具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。作為中國目前唯一獲批用于急性痛風性關(guān)節(jié)炎治療的COX-2抑制劑，依托考昔片在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用前景，涵蓋骨關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性痛經(jīng)及急性痛風性關(guān)節(jié)炎等多種疾病。

　　創(chuàng)新藥管線推進至II期臨床試驗

　　在首款痛風產(chǎn)品獲批的同時，通化東寶的創(chuàng)新藥管線也在加速推進。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，將已上市及在研的抗痛風藥物按照靶點劃分，URAT1是高尿酸血癥/痛風的最火靶點。URAT1是一種位于人腎近曲小管上皮細胞頂膜的陰離子膜轉(zhuǎn)運蛋白，主要功能是控制腎臟中尿酸的重吸收。

　　通化東寶目前在研的兩款痛風領(lǐng)域一類新藥均處于II期臨床試驗階段。其中，URAT1抑制劑的IIa期臨床試驗已達到主要終點，而具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點抑制劑的IIa期臨床試驗已完成數(shù)據(jù)庫鎖定。

　　據(jù)了解，通化東寶的XO/URAT1雙靶點抑制劑是國內(nèi)首個進入II期臨床試驗階段的XO/URAT1痛風雙靶點產(chǎn)品。既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO)，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管尿酸鹽轉(zhuǎn)運體(URAT1)對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外，故而在作用機制上存在優(yōu)勢。此外，能夠通過平衡其XO及URAT1兩個靶點的各自生物學(xué)活性，提高藥效的同時降低了相應(yīng)副作用，大幅提高患者依從性，為同領(lǐng)域中在研的First-in-class藥物。

　　痛風市場：未滿足的臨床需求與廣闊前景

　　痛風和高尿酸血癥是當前全球范圍內(nèi)發(fā)病率快速上升的代謝性疾病。據(jù)《中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019)》統(tǒng)計，中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，痛風總體發(fā)病率為1.1%，痛風已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。隨著生活方式的改變和人口老齡化，痛風和高尿酸血癥的患者人數(shù)呈明顯上升和年輕化趨勢。

　　弗若斯特沙利文分析預(yù)測，到2030年，中國高尿酸血癥患者人數(shù)將達到2.39億，痛風患者人數(shù)將達到5,220萬。對應(yīng)的痛風藥物市場規(guī)模預(yù)計將增長至108億元。這一龐大的市場需求為通化東寶等企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

　　市場競爭與未來展望

　　正是由于痛風藥物市場潛力巨大，國內(nèi)多家藥企紛紛布局研發(fā)治療產(chǎn)品，如恒瑞醫(yī)藥、一品紅、新元素醫(yī)藥等企業(yè)均在痛風領(lǐng)域不斷取得新的進展。目前，國內(nèi)痛風治療的主要藥物包括非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆。然而，隨著創(chuàng)新藥的不斷涌現(xiàn)，未來市場格局將迎來變化。

　　通化東寶在研的創(chuàng)新藥管線，有望在痛風治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新的突破，并憑借其在代謝疾病領(lǐng)域的深厚積累和戰(zhàn)略布局，有望在這一潛力市場中占據(jù)一席之地。

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