隨著我國創(chuàng)新能力、技術實力的提升和政策的大力支持，醫(yī)療領域高端國產替代已成為不可阻擋的趨勢。醫(yī)療器械企業(yè)要如何在高端國產替代的路上，穿越時間周期，構建競爭壁壘，鍛造長期發(fā)展韌性?

　　1月14日，威脈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO李天民、紫?；饎?chuàng)始合伙人張泉靈、威脈醫(yī)療董事兼技術專家李薦民教授，做客《人民日報》健康客戶端，分享威脈醫(yī)療在高端國產替代方面的創(chuàng)新實踐與突破。

　　以下為直播精華內容：

　　1.國產醫(yī)療器械在高端化的路之上面臨多重挑戰(zhàn)，威脈應該如何抓住機遇，走在時間的前面，彎道超車、打造壁壘？

　　威脈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO李天民：國產醫(yī)療器械的高端化有幾個明顯的卡點：技術、人才、準入、資源。國家局對于三類醫(yī)療器械的法規(guī)，其實是全球目前最嚴格的。我們的技術源自清華大學工程物理系，它的粒子能量源在全球的技術都是領先的，YOUMAGIC的射頻能量源技術也是源自于此。我們也跟無錫的清華研究院成立了能量醫(yī)學的工程研究中心，來解決一些復合型人才的難題。在準入方面，YOUMAGIC這款消費醫(yī)療的產品做了目前全球最全面、最嚴格的三類醫(yī)療器械的臨床試驗，也納入了接近200例以上的臨床的研究。資源的整合協(xié)同也很重要。我們既要有對市場的理解，又要有技術的加持，還要有對于準入政策的理解和合規(guī)合法的管理。因此在一個相對高壁壘的行業(yè)，能夠快速切入一個細分領域，迅速地建立這種消費者的認知，這是我理解的彎道超車的機會。

　　紫牛基金創(chuàng)始合伙人張泉靈：補充一點兒，在醫(yī)療器械的科技突破雖然是唯快不破的，但是它是厚積薄發(fā)的，如果沒有清華長期的技術積累，你的快可能只是一個小妙招，是建立不了壁壘的。就是因為有清華的長期的技術積累，威脈又是做嚴肅醫(yī)療起家，所以在能量醫(yī)學的這個快，是厚積薄發(fā)的快，我們才敢下注。真正的技術壁壘，是在很長時間的技術積累之后，找準了一個細分的市場，找準了一款能夠被市場需求的產品，然后把我的技術積累輸入到里面，造成產品的差異化。比如說別人的使用舒適度不高，我的使用的舒適度高，但是前面它的整個技術路徑的積累需要很久的時間，那個才是我們投資的要點。

　　2.威脈醫(yī)療的核心團隊來自清華大學工程物理系等頂尖高校，李教授請簡單地介紹一下團隊核心競爭力和優(yōu)勢？

　　威脈醫(yī)療董事兼技術專家李薦民：我本人是做實驗物理的，實驗物理的主要工作實際上就是設計和建造一個科學裝置，來驗證物理學家、理論物理學家提出的某種假設。這個假設，要設計得特別復雜、精密，要特別高能的科學裝置才能驗證。這么多年，我們一直在跟國際上頂級的實驗室、科學家，以及國內的頂級高校、研究所在合作。設計的東西可以說是全世界最好的，有最穩(wěn)定的功率源，最靈敏的探測器，最精確微細的微結構，控制得最準的控制系統(tǒng)……當有一天威脈的同志拿著醫(yī)療的一個應用需求來了，那只要把這個東西給它量化成一個物理指標，比如你需要的功率是多少？波段是多少？能量是多少？怎么控制的？這事兒對我們來說，就是很成熟的技術。在我們實驗室，利用已有的設備、已有的東西，就能迅速地就能把這個事情給做出來，做出來后再進行產品化。應該說工物系在這里頭積累了將近五六十年的成功經驗，能迅速地把科技成果做成一個產品化的東西。

　　3.我們也了解到，研發(fā)團隊在能量源和傳感器領域這兩個領域是拿手強項是吧？

　　威脈醫(yī)療董事兼技術專家李薦民：是的，這個技術本身是粒子加速器的技術。我們可以把加速器的電子加速到接近光速的水平，這個控制的精度大概是十的負15次方秒，應該是全世界最精密的。這個技術可以用在整個射頻能量醫(yī)學上，但是這個東西個頭特別大，要做成放在醫(yī)院里頭的產品，就得要把技術進行簡化，我們叫作降維，因為科學裝置是不考慮成本的，但是商業(yè)應用還是要考慮。

　　紫牛基金創(chuàng)始合伙人張泉靈：這個技術本來是做加速器的，精準度是不用討論的，就是降維打擊。但是在工程化的過程當中，是否能夠小型化，值得國產化是需要考慮的，而威脈 團隊在產品化和工程化的能力上非常強。不僅有好的科學的基礎、好的產品化和工程化的能力以及對市場的精準把握，是威脈能夠第一個拿到三類證的一個重要的原因。

　　4.今年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一些關于射頻治療儀射頻皮膚治療儀的新規(guī)定，請李總來給大家詳細地說一說這些規(guī)定對于市場以及行業(yè)有什么樣的影響？

　　威脈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO李天民：首先，大家要明確三類醫(yī)療器械是目前全球管理最嚴格的，對于它的安全性和有效性提出了更高的要求。第一，你必須得經過大規(guī)模的臨床試驗去論證，產品在特定人群里面對適應癥的改善情況。第二點，我們始終還是相信，在中國隨著合規(guī)化的趨勢，中國的醫(yī)療器械一定會迎來爆發(fā)式的增長。不管是嚴肅醫(yī)療還是消費醫(yī)療賽道，過往存在的一些進口壟斷，包括一些下游的粗制濫造，沒有證的產品到處橫行的現(xiàn)象，都會受到約束。這個法規(guī)首先是給我們合規(guī)化的創(chuàng)業(yè)公司撕開了一個口子。

　　當然新規(guī)也對從業(yè)者提了更高的要求，必須得經過嚴肅的臨床試驗的論證，以及多方位的市場需求的探索，和上市之后的強監(jiān)管……這也讓國內的企業(yè)也和進口的廠家有了一個同臺競技的機會，對真正能實現(xiàn)一些高端制造的國產替代化，是非常好的機會。

　　5.泉靈總，從陪伴者的角度，是怎么看著威脈一步一步去解決高端國產替代中的困難的，您要參與其中嗎?

　　紫?；饎?chuàng)始合伙人張泉靈：我覺得市場上不是缺少伯樂，而是缺少真正懂科學的企業(yè)家，愿意把一個成果就像李老師說的，從書架上變到貨架上。而這一步過程非常復雜，市場上真正要的是有這樣的科學能力和科學精神的人，他同時還有企業(yè)家精神，愿意去趟那條難點多的路，然后再加上有一點我們的資源的投入，才能夠成事兒。特別希望中國多出一點既懂科學也有創(chuàng)業(yè)欲望的人，這才是市場上特別稀缺的，否則這個中間就我說的技術，咱有沒有?咱挺牛的，但是終端消費被美國公司壟斷，憑啥呢?我們可不服了。

　　6.投資行業(yè)有一句話叫做耐心投資、耐心資本，泉靈總怎么理解？

　　紫?；饎?chuàng)始合伙人張泉靈：耐心資本的同樣一列可能還有四個字，叫投小投早。這個當中最重要的一個問題，就是我們真的得看到市場的真需求。第二個，大家對于高科技的行業(yè)近幾年有一個特別大的變化，就是認為國產的高科技大家樂于用。這個是跟整個中國的工業(yè)化水平和中國的科技的進展是有高度的關聯(lián)的。今天其實中國消費者對于國產高技術替代，內心的接受度是非常高的。那就我們趕上了這一波國產替代，只要是消費者的真需求，消費者又接受國產就很好，我覺得就是我們投資的一個好機會，也是天民總他們這一波企業(yè)能夠突圍的一個好時機。

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