在全球醫(yī)藥市場的快速發(fā)展中，高壁壘復(fù)雜制劑以其獨特的療效、低副作用及高技術(shù)含量，正逐漸成為各大制藥企業(yè)的競爭焦點。

　　近期，麗珠集團發(fā)布公告稱，其生產(chǎn)的注射用醋酸亮丙瑞林微球通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　據(jù)公告信息，該藥品是全球首個按照美國FDA個藥指南完成生物等效性研究獲批的GnRH類長效緩釋制劑，目前全國只有兩家國產(chǎn)企業(yè)持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，但通過仿制藥一致性評價的有且僅有麗珠一家。

　　近年來，麗珠集團始終貫徹創(chuàng)新藥及高端復(fù)雜制劑雙輪戰(zhàn)略，基于企業(yè)自身優(yōu)勢積極應(yīng)對市場變化，通過加大創(chuàng)新研發(fā)和市場開拓，夯實公司在消化道、精神神經(jīng)、輔助生殖、抗感染等領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，并實現(xiàn)了穩(wěn)健經(jīng)營和布局。數(shù)據(jù)顯示，近十年來，麗珠集團營業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)10.4%。

　　今年前三季度，麗珠集團進一步推進創(chuàng)新謀變，力求通過技術(shù)突破和生產(chǎn)要素創(chuàng)新推動公司高質(zhì)量發(fā)展，在研的處于上市申報及三期臨床階段產(chǎn)品的臨床價值都有較大提升?；瘜W(xué)制劑中，專攻精神神經(jīng)領(lǐng)域的阿立哌唑微球已于2023年報產(chǎn)，目前推進順利；同時曲普瑞林微球多適應(yīng)癥潛力正加速兌現(xiàn)，繼2023年前列腺癌適應(yīng)癥獲批上市后，子宮內(nèi)膜異位癥也于近期獲批上市，中樞性性早熟適應(yīng)癥正在進行臨床研究。

　　生物制品方面，當(dāng)前資本市場GLP-1靶點呈現(xiàn)高度景氣，行業(yè)競爭格局愈發(fā)激烈。憑借長期積累的研發(fā)團隊和產(chǎn)線技術(shù)，麗珠集團研發(fā)進度位居國內(nèi)前列，目前Ⅱ型糖尿病適應(yīng)癥已報產(chǎn)，減重適應(yīng)癥正在進行Ⅲ期臨床試驗。

　　除了司美格魯肽外，麗珠重點在研且進度靠前的品種重組人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期臨床入組，重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液的銀屑病適應(yīng)癥、強直性脊柱炎適應(yīng)癥均已完成Ⅲ期臨床入組，上述重磅產(chǎn)品都有望為麗珠集團的中長期帶來可觀的業(yè)績貢獻(xiàn)。

　　創(chuàng)新藥方面，麗珠集團繼續(xù)縱深優(yōu)勢板塊發(fā)展布局，在深入調(diào)整公司研發(fā)架構(gòu)及體系建設(shè)后，進一步加速聚焦創(chuàng)新藥BD項目。

　　今年以來，麗珠與祥根生物、軒竹生物、紐歐申醫(yī)藥等先進生物技術(shù)公司繼續(xù)推進深度合作，成功引入了抗感染領(lǐng)域的DHODH抑制劑創(chuàng)新藥、男科領(lǐng)域的PDE-5抑制劑創(chuàng)新藥，以及神經(jīng)精神類藥物KCNQ2/3激活劑創(chuàng)新藥品種。

　　據(jù)統(tǒng)計，目前麗珠已先后引進多款前沿靶點及治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥，其中精神神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥NS-041臨床I期試驗階段順利完成，心腦血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥HHT120膠囊、抗真菌領(lǐng)域創(chuàng)新藥SG1001片劑等產(chǎn)品均已成功進入臨床I期試驗階段。

　　今年9月，2024年第41屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在成都開幕，會上發(fā)布的中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜單，是我國最具權(quán)威性和代表性的醫(yī)藥行業(yè)評選榜單之一，麗珠集團位居榜單第25位，經(jīng)營發(fā)展韌性及創(chuàng)新研發(fā)能力再獲認(rèn)可。

　　整體來看，醫(yī)藥行業(yè)已由最初的高速增長進入到調(diào)整和存量博弈階段，而創(chuàng)新仍是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的動力和主基調(diào)。

　　對此，麗珠集團在近期調(diào)研紀(jì)要表中也提到，隨著人口老齡化和健康意識提升，代謝類疾病發(fā)病率提升，患者人群持續(xù)增加。在此背景下，公司將密切關(guān)注全球范圍內(nèi)的新靶點研發(fā)動態(tài)和前沿技術(shù)，積極與優(yōu)秀的產(chǎn)品進行對接并陸續(xù)開展相關(guān)工作。

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性。如稿件版權(quán)單位或個人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。