國際經(jīng)濟(jì)形勢不明朗，數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為眾多醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)內(nèi)卷下一致選擇，他們皆希望通過企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提升研發(fā)效率、優(yōu)化生產(chǎn)流程、改善供應(yīng)鏈管理、提升服務(wù)質(zhì)量與提升管理決策科學(xué)性與快速性，由此打造有別于其他競爭者的創(chuàng)新發(fā)展模式。

　　數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢在必行，藥企首要面對合規(guī)性難題，由于醫(yī)藥行業(yè)屬于強(qiáng)制監(jiān)管合規(guī)行業(yè)，任何數(shù)字化系統(tǒng)都需滿足GMP,GLP,GCP等規(guī)范要求，系統(tǒng)都需通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(簡稱CSV)，以保證合規(guī)性，數(shù)據(jù)完整性和滿足風(fēng)險管理要求。

　　藥企通常面對兩個選項(xiàng)，要么選擇套裝軟件，按照GAMP5規(guī)定（GAMP 5是醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的GMP,GLP,GCP等規(guī)范最佳實(shí)踐）屬于類別3（不可配置軟件），可輕松通過驗(yàn)證；要么選擇定制化開發(fā)，其屬于類別5（定制開發(fā)軟件），需支付極高開發(fā)維護(hù)成本，同時還需第三方驗(yàn)證流程（驗(yàn)證收費(fèi)），同時驗(yàn)證需在每次修改升級時重復(fù)進(jìn)行。

　　有沒有一條全新的數(shù)字化轉(zhuǎn)型路線？其實(shí)是有的。

　　我們看看科倫藥業(yè)選擇?？苽愃帢I(yè)是國內(nèi)頭部的領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)，面臨行業(yè)集體轉(zhuǎn)向數(shù)字化的大背景，科倫藥業(yè)也在選擇自己的數(shù)字化轉(zhuǎn)型之路，通過對如上模式分析后，科倫藥業(yè)并未選擇如上選項(xiàng)，而是選擇以“魔方網(wǎng)表”作為其數(shù)字化轉(zhuǎn)型基座，選擇的首要因素是魔方網(wǎng)表屬于通用可配置化軟件（歸屬GAMP5規(guī)定的類別4），僅需自行驗(yàn)證即可。此外魔方網(wǎng)表是可配置數(shù)字化平臺，無需代碼編寫，無需依賴外部專業(yè)軟件開發(fā)，內(nèi)部人員經(jīng)培訓(xùn)后，可靈活上手，隨時進(jìn)行更新迭代，真正做到數(shù)字系統(tǒng)與時俱進(jìn)。

　　魔方網(wǎng)表團(tuán)隊(duì)還提供了全程技術(shù)支持，他們與科倫藥業(yè)緊密合作，深入研究業(yè)務(wù)需求，根據(jù)業(yè)務(wù)特點(diǎn)設(shè)計(jì)系統(tǒng)架構(gòu)和流程，快速搭建可全面覆蓋科倫藥業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等關(guān)鍵內(nèi)部環(huán)節(jié)的電子記錄系統(tǒng)，并多次迭代測試，確保系統(tǒng)穩(wěn)定可靠，魔方網(wǎng)表還為其進(jìn)行專門培訓(xùn)，確保系統(tǒng)的順利融入和使用。

　　科倫藥業(yè)通過魔方網(wǎng)表構(gòu)建的電子記錄系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了通過預(yù)設(shè)模板/流程、自動采集記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)，減少人工錄入錯誤概率，提高了數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)等過程的實(shí)時監(jiān)控，確保操作的規(guī)范性。同時，魔方網(wǎng)表強(qiáng)大追溯功能，讓管理人員能夠迅速定位查看任何數(shù)據(jù)的歷史記錄，滿足監(jiān)管要求，而且管理人員還利用魔方網(wǎng)表數(shù)據(jù)分析功能，對收集數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘分析，為管理層提供了科學(xué)合理的決策支持。

　　魔方網(wǎng)表是由北京魔方恒久軟件推出的可配置數(shù)字化平臺，已被超過15萬+用戶驗(yàn)證使用。它還是國內(nèi)第一款GMP,GLP,GCP等合規(guī)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺，完全符合成為醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型基座的能力，它具有如下獨(dú)特優(yōu)勢。

　　豐富的符合GMP,GLP,GCP等規(guī)范組件庫，貼心CSV驗(yàn)證支持服務(wù)

　　魔方網(wǎng)表將GMP,GLP,GCP等規(guī)范的各種要求，GMP,GLP,GCP等最佳實(shí)踐GAM5提到的各種細(xì)節(jié)都內(nèi)化成平臺基本特性和底層組件。同時魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4，僅需自行驗(yàn)證即可，魔方網(wǎng)表還提供協(xié)助藥企實(shí)施CSV驗(yàn)證服務(wù)，縮短用戶驗(yàn)證時間與成本。

　　強(qiáng)大集成能力打通數(shù)據(jù)通道，破解數(shù)據(jù)孤島

　　通過業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的“外部字段組”功能，可搭建聯(lián)通藥企與其它異構(gòu)軟硬件間數(shù)據(jù)通道，破解數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)企業(yè)數(shù)據(jù)在系統(tǒng)間共享共用，提升運(yùn)營作效率，不斷積累的的數(shù)據(jù)還將匯聚成企業(yè)寶貴的數(shù)據(jù)資產(chǎn)

　　關(guān)鍵操作二次驗(yàn)證，系統(tǒng)操作全程留痕

　　立足于醫(yī)藥企業(yè)的特殊性，魔方網(wǎng)表對關(guān)鍵操作提供了二次驗(yàn)證功能，藥業(yè)可根據(jù)業(yè)務(wù)流程、等級、管理人員職責(zé)設(shè)置再確認(rèn)步驟，以確保系統(tǒng)的使用安全性、操作的準(zhǔn)確性，并提供系統(tǒng)操作全程留痕的審計(jì)日志紀(jì)錄。

　　自動化、多維度數(shù)據(jù)分析助力企業(yè)管理決策

　　借助于強(qiáng)大的系統(tǒng)集成能力，魔方網(wǎng)表為企業(yè)管理者提供了豐富強(qiáng)大的個性化數(shù)據(jù)分析功能，可供藥企管理者實(shí)時掌控不同業(yè)務(wù)部門的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，同時還為藥企的高層進(jìn)行決策時提供了基于精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的參考支撐。

　　基于B/S架構(gòu)，可支持藥企的隨時辦公、協(xié)同辦公

　　魔方網(wǎng)表是基于B/S架構(gòu)搭建，藥企人員可實(shí)現(xiàn)在多終端模式下的訪問，例如PC端瀏覽器、移動端手機(jī)、各型平板等皆可使用，真正賦予藥企具備靈活的隨時辦公、高效的遠(yuǎn)程辦公能力。

　　不僅是科倫藥業(yè)，還有其他醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)也選擇了魔方網(wǎng)表，搭建出各自符合其具體使用環(huán)境的數(shù)字化系統(tǒng)應(yīng)用。

　　無錫某國內(nèi)CRO企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO企業(yè)），其引入魔方網(wǎng)表數(shù)字化平臺，并定位為數(shù)字信息處理平臺，以幫助實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作，企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場景，其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，由于實(shí)際應(yīng)用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴(kuò)大使用范圍。

　　上海泰楚集團(tuán)

　　泰楚集團(tuán)擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

　　如正在閱讀文章的您也是醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士，正困于如何選擇數(shù)字化轉(zhuǎn)型基座，可聯(lián)系魔方網(wǎng)表，相信有諸多藥企驗(yàn)證過的魔方網(wǎng)表會給您一個滿意的答案。

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