做為細(xì)胞與基因治療技術(shù)及服務(wù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者M(jìn)iltenyi Biotec（美天旎生物）于2024年11月11日宣布，將為其長(zhǎng)期合作伙伴Autolus Therapeutics（Autolus）提供CliniMACS Prodigy?儀器、試劑及一次性耗材，用于已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的AUCATZYL?（obecabtagene autoleucel）的生產(chǎn)。此舉是雙方自2018年以來(lái)長(zhǎng)期合作的一個(gè)重要部分。

　　隨著美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期對(duì)AUCATZYL的上市批準(zhǔn)，美天旎生物科技公司將為這一藥物的生產(chǎn)提供長(zhǎng)期且可靠的CliniMACS?系列產(chǎn)品。AUCATZYL是Autolus開(kāi)發(fā)的一款細(xì)胞治療藥物，用于治療成人復(fù)發(fā)/難治急性淋巴細(xì)胞白血病。

　　在此次長(zhǎng)達(dá)十年的戰(zhàn)略合作中，美天旎生物為Autolus提供了CliniMACS Prodigy “Ballroom”理念、先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)、專業(yè)的監(jiān)管支持以及豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，為Autolus建立其最先進(jìn)的細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)施提供了藍(lán)圖。

　　美天旎生物通過(guò)具有針對(duì)性的研發(fā)舉措，覆蓋發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床階段的工藝開(kāi)發(fā)，與Autolus合作，在 CliniMACS Prodigy 平臺(tái)上開(kāi)發(fā)自動(dòng)化的、大規(guī)模的生產(chǎn)工藝，以及建立一個(gè)端到端的細(xì)胞產(chǎn)品制備系統(tǒng)，并增強(qiáng)其產(chǎn)線的穩(wěn)定性和產(chǎn)能。

　　關(guān)于Miltenyi Biotec：

　　作為一家全球產(chǎn)品和服務(wù)提供商，公司致力于生物醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)和推進(jìn)細(xì)胞治療提供支持。我們的革命性技術(shù)為細(xì)胞研究、細(xì)胞治療和細(xì)胞制造提供完整解決方案。我們擁有超過(guò)三十年的專業(yè)知識(shí)，研究領(lǐng)域包括免疫學(xué)、干細(xì)胞生物學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、癌癥、血液學(xué)和移植工程。如今，美天旎生物技術(shù)在全球28個(gè)國(guó)家擁有超過(guò)4900名員工。

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