作為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán),麗珠集團(tuán)一直以來財務(wù)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)層面均展現(xiàn)出穩(wěn)健態(tài)勢,業(yè)績連續(xù)十年保持穩(wěn)健增長,近十年凈利潤復(fù)合增長率為13.7%。2024年前三季度,公司凈利再創(chuàng)新高,歸母凈利潤達(dá)16.73億元。
從業(yè)務(wù)層面來看,目前麗珠集團(tuán)的業(yè)績驅(qū)動力已向創(chuàng)新藥與高壁壘復(fù)雜制劑轉(zhuǎn)移,公司艾普拉唑、亮丙瑞林微球等拳頭產(chǎn)品持續(xù)實現(xiàn)業(yè)績貢獻(xiàn),并不斷堅持以科技創(chuàng)新為基點,推進(jìn)創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)發(fā)展。
在行業(yè)競速的背景下,今年公司在原有研發(fā)基礎(chǔ)上進(jìn)一步明確“自主研發(fā)+BD”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,在全力推進(jìn)核心板塊在研創(chuàng)新項目的同時,通過外部引進(jìn)及合作開發(fā)的開放式創(chuàng)新策略,不斷挖掘發(fā)展新動力。
自主研發(fā):夯實根基,引領(lǐng)創(chuàng)新
基于在創(chuàng)新領(lǐng)域研發(fā)的長期積累,麗珠集團(tuán)在消化道、精神、輔助生殖、抗腫瘤等治療優(yōu)勢領(lǐng)域已擁有數(shù)十個上市及在研產(chǎn)品,成功針對迫切臨床需求進(jìn)行廣泛的品種覆蓋,并持續(xù)地推動自身差異化產(chǎn)品管線升級。
作為國內(nèi)首批成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)緩釋微球產(chǎn)品的企業(yè),目前麗珠集團(tuán)已掌握了較高技術(shù)壁壘的微球生產(chǎn)工藝,技術(shù)實力在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。在此基礎(chǔ)上,公司不斷推進(jìn)已上市產(chǎn)品市場化布局以及在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展。
已上市產(chǎn)品方面,麗珠集團(tuán)的微球產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程顯著加速,大步邁入快車道。其中,公司亮丙瑞林微球順利通過一致性評價,成為全球首個按照美國FDA個藥指南完成生物等效性研究獲批的促性腺激素釋放激素(GnRH)類長效緩釋制劑;曲普瑞林微球繼前列腺癌適應(yīng)癥2023年獲批上市之后,子宮內(nèi)膜異位癥也于近期獲批上市,中樞性性早熟適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床研究,優(yōu)勢地位進(jìn)一步得到穩(wěn)固。
在研產(chǎn)品方面,公司阿立哌唑微球已于2023年報產(chǎn),目前推進(jìn)順利;亮丙瑞林微球(3個月緩釋)處于BE試驗階段,丙氨瑞林微球處于臨床一期,布瑞哌唑微球以及醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑(1個月緩釋)均處于臨床前研究階段。
其中,阿立哌唑微球是公司重點推進(jìn)的高壁壘復(fù)雜制劑之一,臨床結(jié)果顯示,該藥品對突釋效應(yīng)的控制良好,緩釋過程中血藥濃度更平穩(wěn),對于患者用藥依從性的提高具有顯著效果,能夠更好地維持患者病情穩(wěn)定,作為國內(nèi)少有的精神領(lǐng)域長效制劑之一,上市后將具有較大的市場空間。
同時,生物藥平臺研發(fā)方面,麗珠集團(tuán)司美格魯肽注射液Ⅱ型糖尿病適應(yīng)癥已報產(chǎn),減重適應(yīng)癥正在進(jìn)行Ⅲ期臨床;國產(chǎn)首個創(chuàng)新雙靶點藥物重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液的銀屑病以及強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥均已完成III期臨床入組,為國內(nèi)首個啟動與司庫奇尤頭對頭臨床研究的IL-17藥物。
BD推動:合作共贏,拓展版圖
近兩年來,創(chuàng)新藥的布局成為藥企爭相發(fā)力的主賽道之一,尤其是今年“創(chuàng)新藥”被首次寫入政府工作報告,創(chuàng)新藥迎來了極佳的發(fā)展機(jī)遇。
在BD方面,麗珠集團(tuán)積極關(guān)注國際前沿技術(shù)和產(chǎn)品國際化布局機(jī)會,通過引進(jìn)更多創(chuàng)新藥項目,持續(xù)完善優(yōu)勢領(lǐng)域的產(chǎn)品梯隊建設(shè),鞏固公司優(yōu)勢領(lǐng)域的地位同時布局新興領(lǐng)域。
事實上,繼2023年引進(jìn)了心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥凝血酶抑制劑、消化道領(lǐng)域創(chuàng)新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)之后,公司進(jìn)一步加快BD布局節(jié)奏,接連官宣了與祥根生物、軒竹生物、紐歐申醫(yī)藥等先進(jìn)生物技術(shù)公司的深度合作,成功引入了抗感染領(lǐng)域、男科領(lǐng)域以及神經(jīng)精神領(lǐng)域的三款創(chuàng)新藥品種,顯著提升了創(chuàng)新藥管線的競爭力與差異化。
近期,麗珠集團(tuán)用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病治療的小分子候選藥物NS-041(一款KCNQ2/3激活劑)順利完成了I期臨床試驗,并將在II期臨床試驗探索針對局灶性癲癇的安全性和有效性。
公開資料顯示,鉀離子通道KCNQ2/3被認(rèn)為是下一代抗癲癇藥物研發(fā)的重要靶點之一,其新穎的作用機(jī)制有望給患者提供新的更好的治療手段。據(jù)麗珠集團(tuán)I期臨床資料,NS-041展示出良好的安全性和藥代動力學(xué)特征,擁有成為同類最佳的潛力,將會大大滿足臨床的迫切需求。
當(dāng)前,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入創(chuàng)新發(fā)展的新階段,從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型也被提上重要日程。得益于生物醫(yī)藥領(lǐng)域支持政策的連續(xù)出臺與落實,以及行業(yè)內(nèi)競爭態(tài)勢與融資壓力的適度緩解,未來,隨著麗珠集團(tuán)在創(chuàng)新研發(fā)、國際化等方面的不斷深入推進(jìn),創(chuàng)新藥研發(fā)管線和新產(chǎn)品將穩(wěn)步落地,公司有望迎來創(chuàng)新研發(fā)的快速上升期,為醫(yī)藥行業(yè)的長期、可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
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