疫苗的發(fā)明是人類最偉大的公共衛(wèi)生成就,也是最具成本效益的、最有效的預(yù)防控制傳染病的手段。從最初的牛痘疫苗對抗天花到如今的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)對抗新冠疫情,每一次疫苗技術(shù)的革新都深刻改變了公共衛(wèi)生格局。近年來,Vero細(xì)胞疫苗在全球的范圍內(nèi)的占有率持續(xù)攀升。這一現(xiàn)象不僅反映了疫苗技術(shù)的不斷進(jìn)步,也體現(xiàn)了市場對高效、安全疫苗的迫切需求。
Vero細(xì)胞全名叫非洲綠猴腎細(xì)胞,是從健康非洲綠猴腎組織分離培養(yǎng)得到的,被廣泛應(yīng)用于生物制品的生產(chǎn)和研發(fā)中,特別是在疫苗制造領(lǐng)域。自1982年開始,法國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)就使用第142代的Vero細(xì)胞生產(chǎn)滅活脊灰疫苗(IPV)、口服減毒脊灰疫苗(OPV)和狂犬病疫苗;1990年,標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛的美國FDA批準(zhǔn)了由Vero細(xì)胞培養(yǎng)的IPV在美國注冊使用。
國內(nèi)對于Vero細(xì)胞DNA的殘留量有著比世界衛(wèi)生組織、歐盟等都更高、更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn),從2010版藥典開始要求進(jìn)行嚴(yán)格檢測,,確保了產(chǎn)品安全性,目前國內(nèi)脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙型腦炎疫苗、流感疫苗、新冠疫苗以及狂犬病疫苗等都普遍使用Vero細(xì)胞作為病毒培育基液生產(chǎn)。總體來看,國內(nèi)外Vero細(xì)胞疫苗其市場占有率呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢。
以vero狂犬病疫苗為例,中國按批簽發(fā)量有88.8%的狂犬病疫苗采用了基于Vero細(xì)胞的生產(chǎn)技術(shù)。截至2022年12月31日,中國獲批上市的人用狂犬病疫苗共有20種,其中人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)共13種,正處于臨床研究階段的人用狂犬病疫苗共有24種,其中Vero細(xì)胞共13種,均占據(jù)主導(dǎo)地位。國際上,根據(jù)QY Research(恒州博智)的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,2023年全球人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)市場銷售額達(dá)到了4億美元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到5.5億美元,年復(fù)合增長率(CAGR)為5.0%(2024-2030)。
而Vero細(xì)胞狂犬疫苗在免疫效果、安全性、產(chǎn)量成本等多方面優(yōu)勢,才是其占據(jù)市場主導(dǎo)地位的重要原因。首先,經(jīng)過嚴(yán)格的研發(fā)和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,Vero細(xì)胞狂犬疫苗被證明能夠安全有效地預(yù)防狂犬病等疾病。特別是選用了CTN-1V毒株的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗,其與國內(nèi)現(xiàn)階段街病毒株的基因相似性高達(dá)92.4%~97.7%,理論上對人體的保護(hù)性更強(qiáng)。此外,Vero細(xì)胞狂犬疫苗不斷進(jìn)步的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和疫苗生產(chǎn)工藝也為其安全性提供了有力保障,已有醫(yī)藥企業(yè)憑借先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與工藝,不僅做到從疫苗種子庫到成品不添加任何抗生素,榮獲無抗生素專利,還在此基礎(chǔ)上創(chuàng)新添加了vvm溫控標(biāo)簽,進(jìn)一步保障了疫苗的安全性和有效性。
世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際組織對Vero細(xì)胞狂犬疫苗的推薦和支持也推動了其市場占有率的提升。這些組織通過推廣和宣傳Vero細(xì)胞狂犬疫苗的優(yōu)勢,提高了其在全球范圍內(nèi)的知名度和認(rèn)可度。同時(shí),一些國家政府也將Vero細(xì)胞狂犬疫苗納入國家免疫計(jì)劃,進(jìn)一步推動了其市場占有率的增長。
隨著Vero細(xì)胞在疫苗市場的崛起,疫苗市場的格局悄然發(fā)生改變,一些傳統(tǒng)疫生產(chǎn)企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn),而擁有以Vero細(xì)胞為生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)也需要不斷加快技術(shù)升級和產(chǎn)品研發(fā),才能始終立于不敗之地。對公共衛(wèi)生事業(yè)來說,Vero細(xì)胞疫苗的崛起則是有百利而無一害,通過提高疫苗接種率和降低傳染病發(fā)病率,Vero細(xì)胞疫苗在保障人民健康、維護(hù)社會穩(wěn)定方面發(fā)揮了重要作用。
綜上所述,Vero細(xì)胞疫苗在疫苗變遷中占據(jù)了重要地位,其高效、安全的性能不僅滿足了市場需求,也推動了疫苗行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。未來,隨著疫苗技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場的不斷變化,我們有理由相信,Vero細(xì)胞疫苗將繼續(xù)引領(lǐng)疫苗接種的新風(fēng)尚。同時(shí),我們也應(yīng)認(rèn)識到,疫苗創(chuàng)新與市場需求是推動疫苗事業(yè)發(fā)展的雙輪驅(qū)動力,只有不斷創(chuàng)新、滿足市場需求,才能為公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
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