福萊明生物原研創(chuàng)新的重組人源化膠原蛋白?;钜蜃?英文名FHTFF,研發(fā)代號(hào)FLM-3.x),已于2024年11月8日獲得國(guó)際化妝品成分命名委員會(huì)(International
Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee
(INC)審定和分配的國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)名稱sh-Polypeptide-47, Mono ID為25261
。INCI名稱是國(guó)際公認(rèn)的識(shí)別化妝品成分的統(tǒng)一、系統(tǒng)的名稱,許多國(guó)家法規(guī)規(guī)定化妝品的成分標(biāo)簽使用INCI名稱。國(guó)際化妝品成分命名委員會(huì)由來自行業(yè)、學(xué)術(shù)界、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和專業(yè)協(xié)會(huì)的專家與科學(xué)家組成,INCI清單是化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中使用的最全面的成分清單?!秶?guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》是對(duì)所收錄的原料INCI命名翻譯而來,以規(guī)范和統(tǒng)一化妝品原料的中文名稱。
?;钜蜃覨HTFF是福萊明生物聯(lián)合華南理工大學(xué)和中國(guó)科學(xué)院,利用Al設(shè)計(jì),將人膠原蛋白的保守區(qū)域重組后融合輔助肽段,首次在I
型膠原蛋白序列的基礎(chǔ)上,創(chuàng)造性的形成I型和 III
型膠原蛋白的高級(jí)結(jié)構(gòu),從而兼具了I型細(xì)胞骨架支撐作用和III型彈性柔韌功能的雙重功效。依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局命名指導(dǎo)原則,該創(chuàng)新融合蛋白屬于B型重組I型人源化膠原蛋白,成功獲得國(guó)際基因蛋白數(shù)據(jù)庫收錄。在完成了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械原料主文檔登記后,福萊明生物進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了該創(chuàng)新生物材料的合成生物學(xué)規(guī)?;a(chǎn)。如今,?;钜蜃覨HTFF獲得國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)名稱,成為國(guó)際化妝品創(chuàng)新原料目錄新成員,意味著福萊明生物原研創(chuàng)新的重組I型人源化膠原蛋白不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,還獲得了國(guó)際認(rèn)可,作為創(chuàng)新生物原料具備了國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域的多重應(yīng)用潛能。
福萊明生物已經(jīng)基于?;钜蜃覨HTFF開發(fā)了針對(duì)皮膚黏膜損傷、干燥松弛和色素沉著等問題的外用二類醫(yī)療器械I型膠原敷料、敷貼和護(hù)膚精華等衍生產(chǎn)品,并在同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬第七人民醫(yī)院進(jìn)行了多中心臨床試驗(yàn),結(jié)果證實(shí)I型膠原敷料可以顯著改善黏膜干燥松弛癥狀,對(duì)壓力性尿失禁(漏尿)等輕度盆底功能障礙癥狀也有較好的輔助治療作用。近期福萊明生物將集中優(yōu)勢(shì)資源,開發(fā)其在改善肌膚膚質(zhì)和皮膚黏膜填充等方面的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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