日前，珠海貝海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貝海生物”)披露，公司自主研發(fā)的新藥BH009(商品名：BEIZRAY?)獲得FDA上市批準(zhǔn)，主要用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、前列腺癌以及胃癌的治療。BEIZRAY是廣東省首個(gè)直接向美國(guó)FDA遞交新藥申請(qǐng)并在美國(guó)獲批上市的新藥。貝海生物擁有BEIZRAY在全球范圍內(nèi)的完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　BEIZRAY是多西他賽上市近三十年首個(gè)通過(guò)臨床驗(yàn)證并具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的多西他賽改良型新藥。在臨床試驗(yàn)中，BEIZRAY降低了多西他賽特有的血液毒性，整體提高藥物臨床獲益風(fēng)險(xiǎn)比，為晚期實(shí)體瘤患者提供更優(yōu)的治療選擇。BEIZRAY作為多西他賽的創(chuàng)新劑型，無(wú)論從產(chǎn)品處方工藝、產(chǎn)品特征，還是臨床安全性，均具有顯著的創(chuàng)新性和臨床優(yōu)勢(shì)。

　　貝海生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)孫群表示，BEIZRAY獲批上市是貝海生物分子靶向遞送技術(shù)平臺(tái)國(guó)際化的成功案例，也是公司發(fā)展的一個(gè)重要里程碑。作為在美國(guó)上市的首款具有顯著臨床優(yōu)勢(shì)的多西他賽改良型新藥，BEIZRAY的獲批上市體現(xiàn)了貝海生物的創(chuàng)新性及能夠成功開(kāi)發(fā)原創(chuàng)性新藥的能力。

　　圍繞BEIZRAY，貝海生物開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，布局美國(guó)、加拿大、歐盟以及眾多新興市場(chǎng)。同時(shí)，持續(xù)拓展的商業(yè)化也有望在短時(shí)間內(nèi)幫助貝海生物實(shí)現(xiàn)銷售收入的快速增長(zhǎng)。公司表示，未來(lái)，隨著B(niǎo)EIZRAY在全球市場(chǎng)的持續(xù)深耕與拓展，貝海生物的商業(yè)價(jià)值將進(jìn)一步得到釋放和提升，將成為公司盈利的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)，為后續(xù)研發(fā)和市場(chǎng)拓展提供強(qiáng)有力資金支持，將加速公司走向盈虧平衡，進(jìn)入發(fā)展新階段。

　　貝海生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有兩大全球首創(chuàng)的新藥技術(shù)平臺(tái)，具備持續(xù)的創(chuàng)新能力，已布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，并獲得40余項(xiàng)已授權(quán)發(fā)明專利，專利布局覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐盟等13個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如稿件版權(quán)單位或個(gè)人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。