10月28日晚間，科創(chuàng)板上市藥企華納藥廠發(fā)布2024年第三季度報告。報告顯示，華納藥廠2024年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入10.69億元，同比增長1.28%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.58億元，同比增長0.09%，公司業(yè)績保持穩(wěn)定增長，經(jīng)營質量不斷提升。

　　研發(fā)投入超億元 持續(xù)完善產品矩陣

　　華納藥廠經(jīng)營業(yè)績的穩(wěn)定增長，離不開其完善的研發(fā)體系，以及研發(fā)投入、研發(fā)人員的逐年增加。公開信息顯示，公司組建了以工藝研究中心、藥學研究中心、臨床監(jiān)查中心、項目管理中心為平臺的專業(yè)研發(fā)團隊，凝聚了研發(fā)及技術人員300余人，并以此為基礎，持續(xù)開展高端化學仿制藥、改良型化學新藥的研發(fā)，不斷提升自主技術平臺的化學藥物仿制、改良研發(fā)能力，保持公司在化學仿制藥領域的優(yōu)勢地位。

　　研發(fā)投入方面，華納藥廠始終保持著高水平。2024年前三季度，華納藥廠研發(fā)投入金額達1.01億元，同比增長32.94%，與2022年前三季度研發(fā)投入5869.74萬元相比，復合增長率達31.2%。從單季度來看，華納藥廠第三季度研發(fā)投入3408.72萬元，同比增長達62.70%。從醫(yī)藥行業(yè)來看，華納藥廠2024年前三季度研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達到9.4%，明顯超過2023年行業(yè)均值8.11%。

　　持續(xù)高水平的研發(fā)投入以及多年的技術積累，為華納藥廠完善產品矩陣擴張?zhí)峁┝顺掷m(xù)助力。2024年上半年，華納藥廠獲得了復方聚乙二醇電解質散(Ⅲ)、吸入用復方異丙托溴銨溶液、米力農注射液(一致性評價增加規(guī)格)等3個制劑產品的注冊批件;米力農注射液(兩個規(guī)格)、二甲雙胍格列吡嗪片通過了一致性評價;碳酸鑭、鹽酸貝尼地平、精氨酸布洛芬、異丙托溴銨、奧硝唑、二甲硅油等6個原料藥產品備案登記號轉“A”。公司溴夫定片及溴夫定原料藥均已于2023年獲批，且溴夫定片已正式上市銷售。截至2024年6月30日，華納藥廠共有在研產品91個，其中1類創(chuàng)新藥8個，改良型新藥2個、新注冊分類仿制藥研發(fā)項目63個、一致性評價項目9個、國際注冊項目9個。

　　公告顯示，今年三季度華納藥廠研發(fā)成果仍在持續(xù)落地：公司原料藥奧硝唑、二甲硅油產品已收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》;原料藥品種碳酸鑭已通過藥品GMP符合性檢查;產品二甲雙胍格列吡嗪片通過仿制藥質量和療效一致性評價;在研項目ZG-001膠囊完成I期臨床試驗;在研產品ZG-002收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)《藥物臨床試驗批準通知書》。

　　創(chuàng)新藥物研發(fā)成果顯著 前景廣闊

　　上述研發(fā)成果中，最值得關注的是其相關創(chuàng)新藥產品的研發(fā)進展。華納藥廠于9月30日發(fā)布公告稱，公司控股子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司在研項目ZG-001膠囊在國家藥品監(jiān)督管理局同意下開展I期臨床試驗已于近期完成，并就該產品在中國大陸聯(lián)合開發(fā)與首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院簽訂《合作框架協(xié)議》。據(jù)了解，ZG-001膠囊是具有全新結構的新型抗抑郁藥，屬于1類新藥，具有起效迅速和藥效持久的特點。在雙方合作之下，產品研發(fā)和商業(yè)化進程將提速，有望盡快填補百億級別抑郁藥物市場空白。券商預計，產品上市后的銷售峰值有望達到20億元。

　　此外，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)方面，華納藥廠在研的中藥1類創(chuàng)新藥乾清顆粒正處于Ⅱ期臨床試驗階段;公司參股公司天璣珍稀承擔的瀕危動物藥材替代品研究項目也在穩(wěn)步推進，ZY-022已完成臨床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按計劃推進臨床前各項研究工作。

　　民生證券研報指出，隨著《關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》發(fā)布，對于相關領域企業(yè)發(fā)展意義重大。珍稀瀕危中藥材是中藥的重要組成部分，在中醫(yī)藥防治重大疾病中發(fā)揮獨特作用，對保障中藥可持續(xù)發(fā)展、保護生態(tài)環(huán)境、維護人民健康等具有重要意義。目前我國已有企業(yè)實現(xiàn)體培牛黃、人工麝香等瀕危中藥材人工替代，隨著相關政策陸續(xù)出臺，預計人工替代藥材商業(yè)化進程有望加速，建議關注華納藥廠、健民集團等企業(yè)。

　　2024年7月，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，提出要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。海通證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師賀文斌指出，創(chuàng)新藥具有高投入、高風險、高回報的特點，需要企業(yè)端、投資端、融資端等多方進行支持和呵護。若此次政策順利落地，加之后續(xù)配套文件的出臺，將對中國創(chuàng)新藥的上行發(fā)展起到助推作用。

　　國投證券預計到2025年，國內醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將達到3,423億元，年復合增長率為13.6%，到2030年更是預計達到5,303億元。市場規(guī)模方面，預計到2025年中國專利藥物市場規(guī)模將達到15,522億元，并在2030年進一步增長至22,479億元。隨著國內藥企對研發(fā)投入的持續(xù)增加，以及多項利好政策的執(zhí)行，中國創(chuàng)新藥市場展現(xiàn)出強勁的增長潛力。

免責聲明：以上內容為本網(wǎng)站轉自其它媒體，相關信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點或證實其內容的真實性。如稿件版權單位或個人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。