10月28日晚間，神州細胞2024年三季報發(fā)布。報告顯示，2024年1-9月公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入19.37億元，同比增長40.4%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.5億元，延續(xù)了上半年以來持續(xù)盈利的良好勢頭。

　　公告顯示，神州細胞三季度增收又增利主要得益于兩個方面：首先是公司產(chǎn)品銷售收入穩(wěn)定增長；其次是運營成本有效控制、研發(fā)效率大幅提升，公司通過精細化管理切實實現(xiàn)了降本增效。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，2024年前三個季度，公司取得的臨床試驗批件呈現(xiàn)井噴式增長，而與去年同期相比，研發(fā)投入不增反降且降幅不小。

　　根據(jù)公司此前公開披露的信息，在深耕產(chǎn)品管線，提升研發(fā)效率的同時，為了優(yōu)化資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，降低財務(wù)風險，強化市場信心，公司還與控股股東拉薩愛力克簽署合同，擬向其進行不超過8億元的永續(xù)債權(quán)融資，三季度報告顯示，目前已經(jīng)到賬3億元。

　　“隨著醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥方面研發(fā)力度加大，在中國創(chuàng)新藥出海成功案例不斷增加，以及醫(yī)保政策對創(chuàng)新藥的扶持等多重利好因素加持之下，產(chǎn)品優(yōu)勢明顯、研發(fā)能力突出的醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化價值將得到市場更大的認可?！?國金證券醫(yī)藥高級分析師趙海春說。

　　安佳因?勢能不減，國內(nèi)海外“雙驅(qū)動”

　　作為神州細胞的“明星”產(chǎn)品，安佳因?的盈利能力持續(xù)放量。作為首個獲批的國內(nèi)自主研發(fā)第三代重組人凝血因子——面世三年以來，安佳因?憑借著過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、強大的生產(chǎn)能力，以及借助慈善基金惠及更廣大患者群體及其背后數(shù)以千計的貧困、失能家庭等方面的不斷努力，在為國內(nèi)血友病患者提供持續(xù)、穩(wěn)定、安全用藥的同時，也不斷推動著血友病患者的用藥質(zhì)量與國際水平接軌。

　　與此同時，在相繼參與各重點省份的帶量采購后，安佳因?的市場價格已經(jīng)下降了20%，公司利用產(chǎn)能和成本優(yōu)勢，積極參與各省份的集采也為安佳因?未來保持快速放量、持續(xù)提升市場份額提供了可能。此外，產(chǎn)能和成本優(yōu)勢也為安佳因?的海外市場拓展提供了空間，公司目前已經(jīng)與一帶一路地區(qū)的多個合作方展開合作，預計2025年有望開始在境外陸續(xù)上市。

　　研發(fā)效率提升，產(chǎn)品梯隊提速

　　作為國內(nèi)少有的既做生物藥，又做疫苗的企業(yè)，過去三年神州細胞在產(chǎn)品研發(fā)上迎來了質(zhì)的飛躍。神州細胞近年來在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領(lǐng)域的產(chǎn)品均進入關(guān)鍵研發(fā)階段。

　　公告顯示，第三季度，神州細胞研發(fā)投入為2.15億元，同比降低超過32%,主要原因是公司部分在研產(chǎn)品臨床研究已完成，新獲批開展臨床研究的產(chǎn)品前期研發(fā)投入相對較少。

　　公司目前即將實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品為PD-1單抗SCT-I10A，其單藥用于一線治療頭頸部鱗狀細胞癌和聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療肝細胞癌的兩個適應(yīng)癥已經(jīng)處于上市審評階段。我國是肝癌大國，整體發(fā)病率和死亡率都較為嚴峻，新產(chǎn)品的上市將為延長肝癌患者的生命帶來更多可能。

　　作為全球首個進入三期臨床試驗的14價HPV疫苗，SCT1000在9價HPV疫苗的基礎(chǔ)上增加了5個新價型，有望為更好地預防宮頸癌等疾病貢獻力量。

　　在加速推進已結(jié)束臨床研究的產(chǎn)品完成“臨門一腳”的同時，神州細胞也在不斷優(yōu)化著自己的產(chǎn)品梯隊建設(shè)。2024年神州細胞新獲批開展臨床研究的產(chǎn)品數(shù)量高達8個，適應(yīng)癥涵蓋了惡性腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病及帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多個領(lǐng)域。在多個產(chǎn)品同時進入臨床研究階段的情況下，公司仍實現(xiàn)了研發(fā)投入的大幅下降，在項目管理和費用控制方面的表現(xiàn)可圈可點。

　　據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，神州細胞研發(fā)的預防用生物制品1.2類新藥SCTV02注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。 RSV一直被稱為疫苗界的研發(fā)黑洞，目前，全球尚無針對RSV的特異性抗病毒治療藥物問世，據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報報道，預計2024-2030年，RSV產(chǎn)品銷售額預計將以31.65%的復合年增長率增長，屆時其銷售額或?qū)⑦_到135.9億美元。

　　SCTV04C是神州細胞自主開發(fā)的另一款重組蛋白疫苗，用于預防水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）感染引起的帶狀皰疹及并發(fā)癥。帶狀皰疹在我國患者人數(shù)逐年遞增且呈現(xiàn)年輕化趨勢。據(jù)弗若斯特沙利文預測，2025年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模或?qū)⑦_到56.3億元，年復合增長率16.4%。

　　目前神州細胞已掌握了全面的重組蛋白、單克隆抗體、創(chuàng)新疫苗的工藝開發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，并且全部專有技術(shù)、專利、生物藥候選物品種均系自主研發(fā)。通過加速推動新藥管線研究，神州細胞有望摘得更多創(chuàng)新果實。

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