在2024年9月22日至24日期間,備受矚目的2024全球醫(yī)藥序列化追溯盛會——Pharma TRACKTS! Smart.Serialization, Track & Trace 2024,于德國柏林盛大召開,愛創(chuàng)科技作為唯一受邀的中國企業(yè)亮相,與全球醫(yī)藥行業(yè)精英共聚一堂。此次會議不僅是愛創(chuàng)科技與核心伙伴的親密交流,更是全球醫(yī)藥行業(yè)在序列化追溯領(lǐng)域的一次深度對話與合作契機(jī)。
此次會議,匯集了來自醫(yī)藥行業(yè)的超過250名頂級序列化、跟蹤和追溯專家,以及100多家全球知名藥企的參與,包括Abbott(雅培)、Bayer(拜耳)、Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)、Fresenius Kabi(費(fèi)森尤斯卡比)、GSK、MSD(默沙東)、Lundbeck(靈北)、GlaxoSmithKline(葛蘭素史克)、Johnson & Johnson(強(qiáng)生)、Merck(默克)、Novo Nordisk(諾和諾德)、Pfizer(輝瑞)、Roche(羅氏)、Sanofi(賽諾菲)、Septodont、Takeda(武田制藥)、Teva(梯瓦)等眾多全球TOP級藥企的精英代表,以及負(fù)責(zé)Track & Trace(跟蹤與追溯)和Serialization(序列化)的專業(yè)人員,大家齊聚一堂,共同就藥品序列化和全球追溯等關(guān)鍵問題展開深入討論。
圖|會議現(xiàn)場
會上,何文玉作為愛創(chuàng)科技企業(yè)代表,發(fā)表了題為“Exploring Alternatives: GS1 for Serialization & Traceability on Pharmaceutical Products Bound for China”的主題演講,為大家?guī)砹岁P(guān)于全球藥品如何成功安全地進(jìn)入中國市場,重點(diǎn)探討了如何利用GS1國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)一碼全球合規(guī),以及實(shí)際案例分享。
目前,GS1國際標(biāo)準(zhǔn)已被全球超過70個實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)或追溯的國家/地區(qū)采納為編碼標(biāo)識的基準(zhǔn)。然而,全球法規(guī)的復(fù)雜性,每個國家及地區(qū)都有其獨(dú)特的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),要求不同的編碼和追溯系統(tǒng)。這種標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一引發(fā)了一系列問題,例如多碼共存現(xiàn)象,不同的碼規(guī)則之間不互通。因此,藥企一般需對接多個追溯系統(tǒng)、滿足多種數(shù)據(jù)要求,這無疑增加了技術(shù)難度和合規(guī)成本。
何文玉提到,GS1標(biāo)準(zhǔn)作為全球通用的商品標(biāo)識系統(tǒng),在這一領(lǐng)域扮演著核心角色。它不僅是全球藥品追溯與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)的適用標(biāo)準(zhǔn),還為供應(yīng)鏈中的各方提供了統(tǒng)一的編碼和信息交換標(biāo)準(zhǔn),為全球的藥品和醫(yī)療器械追溯奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。
愛創(chuàng)科技精心打造的醫(yī)藥SaaS平臺——愛創(chuàng)醫(yī)藥追溯云平臺,依托GS1標(biāo)準(zhǔn)為核心,實(shí)現(xiàn)了藥品與醫(yī)療器械的統(tǒng)一管理,僅需單一平臺操作,即可實(shí)現(xiàn)一碼全球合規(guī),提升數(shù)據(jù)對接效率,在最短時間內(nèi)完成客戶合規(guī)對接需求,可對接醫(yī)保鑒證核查系統(tǒng),打通醫(yī)院HIS系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)醫(yī)保控費(fèi),流向可溯。這一創(chuàng)新解決方案有效解決了企業(yè)面臨的多重標(biāo)準(zhǔn)和不兼容系統(tǒng)問題,為全球化運(yùn)營的企業(yè),特別是同時涉足藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域的跨國公司,帶來了極大的便利。分享過程中,何文玉現(xiàn)場詳細(xì)介紹了愛創(chuàng)科技L4平臺的服務(wù)能力,并展示了GS1標(biāo)準(zhǔn)賦碼的樣例。
可以實(shí)現(xiàn)以下應(yīng)用:
可通過接口自動對接或手動導(dǎo)入方式連接SAP-ICH, Tracelink等國際通用L4平臺, 將國外生產(chǎn)和流通數(shù)據(jù)以國際通用EPCIS標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)對接;
滿足多碼兼容的掃碼需求,為提升進(jìn)口藥供應(yīng)鏈掃碼效率提供生態(tài)支撐;
與監(jiān)管平臺的數(shù)據(jù)對接通路已經(jīng)授權(quán)打通,可在最短時間內(nèi)完成客戶合規(guī)對接需求;
可對接醫(yī)保鑒證核查系統(tǒng),打通醫(yī)院HIS系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)醫(yī)??刭M(fèi),流向可溯;
在演講中,何文玉還詳細(xì)講解了GS1 DataMatrix在中國的格式要求,以及GS1標(biāo)準(zhǔn)在中國進(jìn)口藥的應(yīng)用現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。她指出,隨著GS1標(biāo)準(zhǔn)在中國的不斷推廣和應(yīng)用,越來越多的進(jìn)口藥企業(yè)開始采用GS1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品追溯。
演講結(jié)束后,何文玉與各藥企代表進(jìn)行了熱烈的討論,共同探討了ePI 電子藥品信息的實(shí)際案例和在中國的發(fā)展趨勢和未來方向。
此外,值得一提的是,本次會議主辦方官方網(wǎng)站不僅全程報道了此次盛會,還特別鏈接了愛創(chuàng)科技的英文官網(wǎng),并對其進(jìn)行了積極的推廣與介紹,讓更多國際醫(yī)藥行業(yè)同仁了解到愛創(chuàng)科技在藥品序列化追溯領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力與創(chuàng)新成果。
隨著“Pharma TRACKTS! Smart.Serialization, Track & Trace 2024”盛會的圓滿落幕,全球醫(yī)藥行業(yè)在序列化追溯領(lǐng)域的合作與交流翻開了新的篇章。愛創(chuàng)科技作為唯一受邀的中國企業(yè),不僅成功展示了其在藥品序列化追溯領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與創(chuàng)新成果,更通過與全球頂級藥企及專家的深度對話,進(jìn)一步鞏固了其在國際舞臺上的領(lǐng)先地位。
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