從免費(fèi)產(chǎn)前基因檢測(cè)到輔助生育補(bǔ)助，再到近期各地對(duì)二孩、三孩家庭的育兒補(bǔ)貼，國(guó)家鼓勵(lì)生育的政策持續(xù)落地，利好長(zhǎng)期在生殖健康檢測(cè)、輔助生殖領(lǐng)域布局的基因檢測(cè)類企業(yè)。

　　資料顯示，作為基因測(cè)序領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)，深主板上市公司貝瑞基因(股票代碼：000710)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為以高通量測(cè)序技術(shù)為基礎(chǔ)的基因檢測(cè)服務(wù)和基因檢測(cè)相關(guān)的設(shè)備、試劑銷售。同時(shí)，公司致力于基因測(cè)序技術(shù)向臨床應(yīng)用的全面轉(zhuǎn)化，長(zhǎng)期注重技術(shù)的自主研發(fā)，構(gòu)建了覆蓋出生缺陷預(yù)防、遺傳學(xué)、腫瘤學(xué)的多層次產(chǎn)品及服務(wù)體系。

　　在遺傳學(xué)領(lǐng)域，貝瑞基因提供覆蓋出生缺陷三級(jí)預(yù)防的生育健康、遺傳病基因檢測(cè)服務(wù)。其中，一級(jí)預(yù)防領(lǐng)域主要在孕前及孕早期開展“攜心安”攜帶者篩查基因檢測(cè)，包括153種疾病的擴(kuò)展性攜帶者篩查，以及葉酸代謝能力基因檢測(cè)、遺傳性耳聾基因檢測(cè)單項(xiàng)篩查。二級(jí)預(yù)防領(lǐng)域主要在產(chǎn)前階段開展針對(duì)染色體非整倍體篩查的“貝比安”無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT)、針對(duì)100種染色體病及基因組病篩查的“貝比安 Plus”無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT Plus)等;三級(jí)預(yù)防領(lǐng)域主要是對(duì)新生兒開展“貝新安”新生兒基因篩查，涉及遺傳代謝病，血液系統(tǒng)疾病，免疫相關(guān)疾病及其他新生兒、嬰幼兒高發(fā)、可防、可治性遺傳病。

　　公開資料顯示，早在2023年12月，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳“關(guān)于印發(fā)產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制指標(biāo)的通知”中便提到，為落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》，全面加強(qiáng)產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷質(zhì)量管理和母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)事中事后監(jiān)督管理，推進(jìn)出生缺陷綜合防治，提升優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平。

　　貝瑞基因持續(xù)致力于基因測(cè)序技術(shù)向臨床應(yīng)用的全面轉(zhuǎn)化，著力提升全流程自動(dòng)化智能水平，聚焦核心病種，差異化推進(jìn)臨床應(yīng)用，加快研究布局，推動(dòng)科研向臨床全面轉(zhuǎn)化，依托于二代、三代測(cè)序技術(shù)，不斷拓寬產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景、完善生育健康和遺傳病檢測(cè)的產(chǎn)品布局，持續(xù)提升常規(guī)和復(fù)雜變異基因的檢測(cè)覆蓋率，為臨床提供更加全面、精準(zhǔn)、高效的基因檢測(cè)解決方案。

　　截至目前，貝瑞基因已實(shí)現(xiàn)高通量二代基因測(cè)序、三代基因測(cè)序儀硬件平臺(tái)的全覆蓋。醫(yī)學(xué)檢測(cè)與試劑產(chǎn)品方面，2024年上半年貝瑞基因推出貝新安?新生兒基因篩查方案、血友病基因檢測(cè)方案等產(chǎn)品;CNV-seq試劑盒已通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。在科研服務(wù)領(lǐng)域，貝瑞基因已和3000+高校、科研院所和醫(yī)院建立了合作，助力多領(lǐng)域科研人員發(fā)表論文1600+篇，影響因子累計(jì)超過(guò)8000分。

　　此外，值得一提的是，8月28日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理法(草案征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療器械管理法”)，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)，以及標(biāo)準(zhǔn)、分類、警戒、召回等多方面，醫(yī)療器械創(chuàng)新、研制、融資、審評(píng)審批、監(jiān)督、編碼、國(guó)際化、通用名、臨床試驗(yàn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等都被提及，并重點(diǎn)提到醫(yī)療器械注冊(cè)證經(jīng)批準(zhǔn)后可進(jìn)行“買賣”。

　　貝瑞基因在“創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、科研服務(wù)、產(chǎn)品商業(yè)化”的基本思路下，以創(chuàng)新研發(fā)為基礎(chǔ)，以臨床需求為中心，持續(xù)保持技術(shù)和服務(wù)的創(chuàng)新性。積極開展與國(guó)內(nèi)外頂尖醫(yī)院和專家學(xué)者的戰(zhàn)略性合作，共同推動(dòng)技術(shù)研發(fā)和科研成果的臨床轉(zhuǎn)化，積極開展現(xiàn)有基因檢測(cè)等項(xiàng)目的研發(fā)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。2024年上半年，公司繼續(xù)保持高水平研發(fā)投入，研發(fā)投入達(dá)4976.40萬(wàn)元。

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