2024年已經(jīng)過去四分之三，在股市行情的波動中，生物醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域正經(jīng)歷著一場場考驗拼命向前。尤其近期中國資產(chǎn)“漲勢如虹”，上周恒生指數(shù)大漲10.2%，創(chuàng)出兩年半新高；納斯達(dá)克中國金龍指數(shù)則大漲近12%。在這場資本浪潮的洗禮下，投資者們紛紛將目光投向了那些具備核心競爭力和創(chuàng)新研發(fā)能力的生物醫(yī)藥公司。

　　10月9日，康希諾生物發(fā)布公告稱，比爾·梅琳達(dá)蓋茨基金會（簡稱“蓋茨基金會”）向康希諾生物追加資助，總額近1700萬美元，加上先前的200萬美元，累計捐贈額已達(dá)1900萬美元，折合人民幣約1.3億元，專項用于支持其重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗（簡稱VLP-Polio）的進(jìn)一步開發(fā)和生產(chǎn)，同時新增對包含該成分的創(chuàng)新聯(lián)合疫苗項目支持。此外，康希諾生物還宣布，VLP-Polio疫苗已在印度尼西亞獲批開展臨床試驗，評價該疫苗在特定年齡嬰幼兒中接種后的安全性和免疫原性。

　　上億元這么豐厚的一筆技術(shù)“投資”，不免讓人思考，蓋茨基金會究竟看中了康希諾生物哪一點？

　　蓋茨基金會億元資助，VLP-Polio疫苗為什么值得？

　　當(dāng)蓋茨基金會豪擲1.3億人民幣押注康希諾生物的VLP-Polio時，其眼光之犀利不言而喻。

　　現(xiàn)役的兩種脊灰疫苗，分別是1955年問世的滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗（IPV）和1961年獲批的口服脊灰減毒活疫苗（OPV）。然而，2022年10月21日，在蓋茨基金會全球健康與發(fā)展研討會中，中華醫(yī)學(xué)會常務(wù)理事、世界衛(wèi)生組織西太區(qū)消滅脊灰證實委員會委員王宇曾表示，IPV的接種條件和接種價格更高，很難覆蓋到偏遠(yuǎn)地區(qū)。而在罕見的情況下，接種OPV后，疫苗中的減毒病毒在較長時間傳播，從而出現(xiàn)了因疫苗衍生的循環(huán)型疫苗衍生脊灰病毒。隨著傳播加劇，循環(huán)型疫苗衍生脊灰病毒有可能發(fā)生基因突變，重獲感染中樞神經(jīng)系統(tǒng)并導(dǎo)致感染者癱瘓的能力。

　　相比之下，VLP疫苗作為脊灰疫苗技術(shù)的“新一代”，不僅克服了這兩款脊灰疫苗的“較低可及性”和“突變再感染”問題，還因其非傳染性和較強(qiáng)的免疫原性，WHO曾稱其是消滅脊灰后時代潛在的理想疫苗產(chǎn)品。

　　康希諾生物十余年前便在這條道路上深耕細(xì)作，基于蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)平臺，創(chuàng)新研發(fā)了VLP-Polio。該疫苗在研發(fā)和生產(chǎn)過程中完全不依賴活病毒，大大提高了生物安全性，完全杜絕了病毒在環(huán)境中泄露、或產(chǎn)生變異等引起傳播的風(fēng)險，實現(xiàn)了真正的“非傳染性”。而且，其生產(chǎn)及運(yùn)輸也具備更大優(yōu)勢。采用VLP技術(shù)路線研發(fā)的疫苗不僅具備快速大規(guī)模投產(chǎn)能力，還能在2-8℃條件下穩(wěn)定存儲和運(yùn)輸，相比一些需要超低溫保存的疫苗，能夠在更短時間內(nèi)就可快速滿足全球范圍，尤其是欠發(fā)達(dá)地區(qū)的接種需求。

　　世界衛(wèi)生組織早就公布，該技術(shù)路線的脊灰疫苗是未來消滅脊髓灰質(zhì)炎的首選疫苗之一，足以說明其商業(yè)前景及公共衛(wèi)生價值不可估量。

　　4.5億兒童市場升級換代的價值藍(lán)海來了

　　在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域，脊髓灰質(zhì)炎的根除始終是全球性的重大挑戰(zhàn)。面對每年高達(dá)4.5億的兒童人口市場，這一群體不僅是脊灰疫苗剛需，更是穩(wěn)定持久且持續(xù)增長的商業(yè)藍(lán)海。在這樣的背景下，誰能率先研發(fā)出更高效、安全的脊灰疫苗，無疑將占據(jù)市場的先機(jī)，拿下先發(fā)優(yōu)勢。

　　如今，康希諾生物VLP-Polio疫苗更是走到了行業(yè)前沿。早在2024年1月，VLP-Polio疫苗就已進(jìn)入臨床階段，是同期研發(fā)該產(chǎn)品進(jìn)展最快的企業(yè)之一。盡管全球范圍內(nèi)多家機(jī)構(gòu)也在積極研發(fā)相關(guān)疫苗，但康希諾生物VLP-Polio疫苗的進(jìn)展顯得尤為突出，且未有其他公開信息表明針對相同技術(shù)路徑的脊灰疫苗，其競爭對手已具備同等或更快速的研發(fā)進(jìn)度。

　　值得一提的是，蓋茨基金會作為全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動（GPEI）的支持者和戰(zhàn)略伙伴，對VLP-Polio疫苗的研發(fā)和商業(yè)化抱有厚望。從最初的200萬美元追加至如今的1700萬美元，這1.3億的巨款，正是對該款疫苗技術(shù)實力與市場潛力的雙重肯定，以及其在消滅脊灰這一全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)中所扮演關(guān)鍵角色的期許。

　　本次資助合作，也預(yù)示著蓋茨基金會可能成為該疫苗成功后的首批采購者，加速其全球普及步伐，并可能為康希諾生物其他產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的推廣和應(yīng)用帶來便利。而有了這筆“巨款”，康希諾VLP-Polio疫苗，及相關(guān)聯(lián)合疫苗的研發(fā)也將得到充足保障，VLP技術(shù)平臺本身能夠助于該產(chǎn)品實現(xiàn)大規(guī)模投產(chǎn)，項目進(jìn)展或?qū)⒏禹樌?/p>

　　一旦該疫苗成功研發(fā)并商業(yè)化，其帶來的利益將是多方面的。首先，只要脊灰一天不消滅，全球4.5億兒童就要接種脊灰疫苗，這對于已經(jīng)拿到“創(chuàng)新"籌碼的康希諾生物來說，無異于獨(dú)自吃下整個蛋糕。全球 4.5 億兒童疫苗的龐大市場需求一旦打開，VLP-Polio 疫苗就會迅速開啟“吸金”模式，為康希諾生物業(yè)績帶來新增長點。

　　其次，當(dāng)成熟產(chǎn)品形成經(jīng)驗?zāi)Ｊ?，其?chuàng)新力、品牌里和競爭力會再上一個臺階，通過新的潛在管線，打開更多國際合作與交流的窗口，擴(kuò)展更廣闊的市場空間。

　　從社會影響來看，未來VLP-Polio疫苗的研發(fā)與普及，將極大地促進(jìn)全球脊髓灰質(zhì)炎的根除進(jìn)程，保護(hù)無數(shù)兒童免受疾病之苦，為康希諾生物贏得國際社會的廣泛贊譽(yù)和尊重。還將直接提升其在國際權(quán)威機(jī)構(gòu)中的“印象分”，贏得包括世界衛(wèi)生組織在內(nèi)的全球公共衛(wèi)生組織更多關(guān)注和支持，為康希諾生物“解鎖”更多新的全球商業(yè)化版圖鋪平道路。

　　全球競爭力：康希諾生物的星辰大海

　　一家生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力，在于研發(fā)能力和產(chǎn)品管線。從新冠疫苗的一戰(zhàn)成名，到MCV4、MCV2等產(chǎn)品的穩(wěn)步推進(jìn)，再到PCV13i、吸附破傷風(fēng)、兩款覆蓋全年齡段的組分百白破疫苗組合等重磅產(chǎn)品的后續(xù)銜接，康希諾生物構(gòu)建了一個豐富且先進(jìn)的產(chǎn)品矩陣。像這樣具備強(qiáng)大創(chuàng)新能力及有重磅單品儲備的公司，未來有實力在市場中脫穎而出，為投資者帶來可觀的回報。

　　值得一提的是，組分百白破這兩款產(chǎn)品，即嬰幼兒用DTcP和青少年及成人用Tdcp，也是使用蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)平臺，通過設(shè)計肺炎球菌蛋白抗原，并研發(fā)了新型重組菌株生產(chǎn)的新一代疫苗。相較于傳統(tǒng)疫苗，組分百白破疫苗的生產(chǎn)工藝更加精細(xì)，能夠減少雜質(zhì)和不良反應(yīng)，安全性高、免疫保護(hù)效果持久，可滿足進(jìn)口替代等多樣化的市場需求。目前，DTcP和Tdcp都已經(jīng)通過了前期的安全性和有效性評估，進(jìn)入了關(guān)鍵的試驗階段，產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都處于技術(shù)相對領(lǐng)先的地位。

　　事實上，在全球化的今天，生物醫(yī)藥企業(yè)的競爭早已超越了國界。作為一家具有國際視野的生物醫(yī)藥企業(yè)，康希諾生物在全球化布局上一直不遺余力，積極擁抱海外市場，深化與國際組織的合作紐帶。特別是與世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO PQ）方面的提前布局，早早就為公司產(chǎn)品的全球認(rèn)證和商業(yè)化打下了良好的基礎(chǔ)。

　　康希諾生物憑借其強(qiáng)大的產(chǎn)品組合——從針對歐美高端市場的尖端產(chǎn)品PBPV，到適應(yīng)發(fā)展中國家需求的普及型VLP-Polio，再到新興市場中備受期待的新一代成熟產(chǎn)品，展現(xiàn)出了全方位、多層次的競爭力。這種精準(zhǔn)的市場定位與產(chǎn)品策略，更貼合全球公共衛(wèi)生需求的差異性，既滿足了高端市場對疾病預(yù)防的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和要求，也符合發(fā)展中國家和地區(qū)對于低成本、高效能疫苗的迫切需求，增強(qiáng)了其在國際市場的競爭力和影響力。

　　鑒于康希諾生物在創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域的表現(xiàn)，眾多行業(yè)權(quán)威開始重新審視其價值定位，認(rèn)為當(dāng)前市場可能尚未充分反映其真實價值。特別是在高技術(shù)疫苗研發(fā)的前沿陣地，康希諾生物憑借VLP-Polio疫苗等領(lǐng)域的突破性成就，正逐步確立其作為全球創(chuàng)新領(lǐng)域引領(lǐng)者的地位，悄然間，已對全球創(chuàng)新疫苗市場的格局產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。

　　與此同時，市場也對康希諾生物的未來充滿了期待。高盛近期將中國股市評級上調(diào)至“超配”，這一積極信號不僅反映出對中國市場整體投資環(huán)境的看好，也間接預(yù)示著像康希諾生物這樣具備核心競爭力和創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥企業(yè)，有望迎來更加廣闊的市場空間和價值重估的機(jī)會。

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