血流動力學的起源可以追溯到1929年,當時一位名叫Forssmann的德國住院醫(yī)生通過將自己的左肘前靜脈插入導管,成功測量了右心房壓力,這一行為開啟了直接測量血流動力學參數(shù)的大門。此后,血流動力學的研究和發(fā)展逐步展開,包括右心導管技術的逐步發(fā)展、Fick原理的應用、以及Otto Klein成為第一個使用Fick原理測算人體心排血量的人。這些早期的研究為血流動力學的形成和發(fā)展奠定了基礎。
血流動力學主要研究血液在心血管系統(tǒng)中流動的力學,包括血流量(前負荷)、血流阻力(后負荷)、泵功能(心肌收縮力)以及它們之間的相互關系。由于血管具有彈性而非剛性管道,且血液含有血細胞及膠體物質等多種成分,血流動力學既具有一般流體力學的共性,又具有其自身特點。這些特點使得血流動力學成為一個綜合了生理學、物理學和醫(yī)學等多個領域的復雜學科。
隨著時間的推移,血流動力學的研究不斷深入,從早期的實驗研究到臨床應用,血流動力學監(jiān)測技術的發(fā)展歷史展示了該領域的進步。例如,1960年,美國明尼蘇達大學Kubicek教授根據(jù)歐姆定律提出了心阻抗圖(ICG)技術,用于無創(chuàng)心功能檢查。此外,1970年,血流導向氣囊導管(Swan-Ganz導管)進入臨床實踐,這些技術的發(fā)展對血流動力學的臨床應用產(chǎn)生了深遠的影響。
綜上所述,血流動力學的起源可以追溯到20世紀初的實驗性研究,隨著技術的進步和臨床應用的發(fā)展,血流動力學逐漸成為一個重要的醫(yī)學分支,對重癥病人的治療和監(jiān)測起到了關鍵作用。血流動力學監(jiān)測作為評估患者循環(huán)系統(tǒng)功能變化的重要手段,廣泛應用于心肌梗死、心力衰竭、急性肺動脈栓塞等嚴重病癥的監(jiān)測與治療中。隨著醫(yī)療技術的不斷進步,血流動力學監(jiān)測手段也在不斷升級。目前臨床常見的監(jiān)測手段主要分為無創(chuàng)、有創(chuàng)和微創(chuàng)三大類。
一、有創(chuàng)血流動力學監(jiān)測
1. 現(xiàn)狀
有創(chuàng)血流動力學監(jiān)測技術,如肺動脈導管(PAC)等,已經(jīng)在臨床上得到了廣泛應用,特別是在心臟外科手術和術后監(jiān)測中,被視為金標準。這些技術能夠提供精確的血流動力學參數(shù),為醫(yī)生制定和調(diào)整治療方案提供重要依據(jù)。然而,有創(chuàng)監(jiān)測也存在一些局限性,比如Swan‐Ganz導管由于導管需要留置在體內(nèi),且不能長期留置,因此其監(jiān)測的連續(xù)性受到一定限制;患者在活動或體位變化時可能影響導管的穩(wěn)定性和監(jiān)測結果的準確性,對患者造成一定的創(chuàng)傷、可能引發(fā)并發(fā)癥、對操作者技術要求高等。代表品牌:Edwards
2. 發(fā)展趨勢
隨著醫(yī)療技術的不斷進步,有創(chuàng)監(jiān)測技術也在不斷創(chuàng)新和完善,以提高監(jiān)測的準確性和安全性。同時,隨著微創(chuàng)技術的興起,一些有創(chuàng)監(jiān)測技術也在向微創(chuàng)化方向發(fā)展,以減少對患者的創(chuàng)傷和并發(fā)癥。
二、微創(chuàng)血流動力學監(jiān)測
1.現(xiàn)狀
微創(chuàng)血流動力學監(jiān)測技術介于有創(chuàng)和無創(chuàng)之間,如經(jīng)肺溫度稀釋技術、經(jīng)食道超聲心動圖(TEE)和侵入性脈搏波形分析(Picco/FloTrac/Vigileo)等。這些技術通過減少對患者的創(chuàng)傷,提高了監(jiān)測的舒適度和安全性。例如,TEE通過食道內(nèi)超聲探頭直接觀察心臟結構,避免了胸壁和肺部的干擾,圖像清晰度高;而Picco/FloTrac/Vigileo系統(tǒng)則通過連續(xù)分析外周動脈波形特征來測定血流動力學參數(shù),操作簡單方便,創(chuàng)傷較Swan‐Ganz導管小。代表品牌: Picco。
2.發(fā)展趨勢
微創(chuàng)監(jiān)測技術也存在一定的局限性。如TEE對操作者的技術要求較高,且不適用于食管狹窄、穿孔等患者;Picco/FloTrac/Vigileo系統(tǒng)在測量某些心臟疾病(如主動脈瓣反流)時可能存在誤差,且無法直接測量右房壓、肺動脈壓等關鍵參數(shù)。Picco/FloTrac/Vigileo在操作上較復雜,耗材成本高昂等。
三、無創(chuàng)血流動力學監(jiān)測
1.現(xiàn)狀
無創(chuàng)血流動力學監(jiān)測技術以其非侵入性、安全性高、操作簡便等優(yōu)點,在臨床上得到了越來越廣泛的應用。這些技術通過體表測量或外部設備實現(xiàn)監(jiān)測,無需侵入患者體內(nèi),大大降低了患者的痛苦和風險。目前,市場上已經(jīng)出現(xiàn)了多種基于不同技術原理的無創(chuàng)血流動力學監(jiān)測裝置,如基于胸電生物阻抗法、基于超聲技術的監(jiān)測裝置、基于光電容積脈搏波技術的監(jiān)測設備等。代表品牌:BioZ。
2. 發(fā)展趨勢
無創(chuàng)監(jiān)測技術有安全、準確、連續(xù)、重復性好等優(yōu)點,未來將繼續(xù)向精準化、智能化方向發(fā)展。隨著傳感器技術、數(shù)據(jù)處理技術和人工智能技術的不斷進步,無創(chuàng)監(jiān)測設備的監(jiān)測精度和穩(wěn)定性將得到進一步提升。同時,無創(chuàng)監(jiān)測技術也將不斷拓展其應用領域,從目前的重癥監(jiān)護、手術室等場景逐步擴展到慢性病管理、康復監(jiān)測等領域。
四、血流動力學發(fā)展趨勢
無創(chuàng):隨著醫(yī)療技術的不斷進步,微創(chuàng)和無創(chuàng)血流動力學監(jiān)測技術將成為未來的重要發(fā)展方向。這些技術不僅減少了患者的痛苦和并發(fā)癥風險,還提高了監(jiān)測的實時性和準確性。例如,胸電生物阻抗法(BioZ),連續(xù)、實時、微創(chuàng)或完全無創(chuàng)血流動力學監(jiān)測技術已經(jīng)得到廣泛應用,并將在未來繼續(xù)發(fā)展。
專科:由于有創(chuàng)監(jiān)測的局限性,其在各科室的應用受到一定限制;得益于無創(chuàng)檢測技術的快速發(fā)展,未來,在高血壓、產(chǎn)科、麻醉科、ICU、心康、心內(nèi)科等科室將呈現(xiàn)出??茖S泌厔荩詽M足臨床需求。
全面:未來的血流動力學監(jiān)測將不僅僅局限于傳統(tǒng)的幾個參數(shù),而是會圍繞影響體循環(huán)的五大標準(容量負荷、壓力負荷、泵功能、氧合)、全方位監(jiān)測方向發(fā)展。這有助于醫(yī)生更全面地了解患者的血流動力學狀態(tài),從而制定更加精準的治療方案。
精細:隨著監(jiān)測技術的提高,對血流動力學參數(shù)的監(jiān)測將更加精細化。例如,對心臟泵血功能、血管阻力、器官灌注等參數(shù)的監(jiān)測將更加準確和詳細,為臨床診斷和治療提供更加有力的支持。
智能:未來,血流動力學監(jiān)測設備將更加智能化,能夠自動分析數(shù)據(jù)、預警異常情況,并輔助醫(yī)生制定治療方案。這種智能化設備將大大提高醫(yī)療效率和患者治療效果。
五、中國血流動力學市場發(fā)展趨勢
隨著醫(yī)療需求的不斷增長和市場競爭的加劇,以及國內(nèi)醫(yī)療需求的增長和政策的支持,在中國市場,國產(chǎn)血流動力學監(jiān)測裝置已經(jīng)占據(jù)了絕大多數(shù)的市場份額。
根據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計的已披露的品牌與金額數(shù)據(jù)結果,2023年中標數(shù)據(jù)中,有創(chuàng)領域浦訊排名第一,無創(chuàng)領域麥德安排名第一,中標總額占比13.89%。依露得力排名第二,中標總額占比9.09%,歐斯卡排名第三,中標總額占比5.79%。這一排名結果不僅反映了各品牌在市場中的競爭力和影響力,也為醫(yī)院在采購設備時提供了重要的參考依據(jù)。國產(chǎn)血流動力學監(jiān)測裝置的技術創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質量是影響其市場份額的關鍵因素。只有不斷提升技術水平,確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠,才能贏得市場和用戶的信任。
中國血流動力學市場的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)出多個方面的特點和動向:
1.市場規(guī)模持續(xù)增長,根據(jù)最新的市場報告,中國血流動力學監(jiān)測裝置市場在近年來保持快速增長,顯示出強勁的市場需求。預計在未來幾年內(nèi),中國血流動力學市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。不同報告對未來的預測數(shù)據(jù)略有差異,但均指出市場年均復合增長率將保持在較高水平,如5.89%至6.55%不等。預計到2029年,中國血流動力學監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模將達到顯著增長。
2.應用領域不斷拓展:醫(yī)院是血流動力學監(jiān)測系統(tǒng)的主要應用領域。隨著醫(yī)療水平的提高和患者需求的增加,醫(yī)院對血流動力學監(jiān)測系統(tǒng)的需求將持續(xù)增長。除了醫(yī)院領域外,血流動力學監(jiān)測系統(tǒng)還廣泛應用于家庭護理、診所、門診手術中心等領域。隨著人口老齡化趨勢的加劇和人們對健康需求的增加,這些領域的市場需求也將不斷增長。
3.政策支持與推動:中國政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,出臺了一系列政策措施以支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。這些政策將為血流動力學市場的發(fā)展提供有力保障。政府加大對醫(yī)療器械技術研發(fā)的投入力度,推動產(chǎn)學研用結合和技術創(chuàng)新。這將有助于提升中國血流動力學產(chǎn)品的技術水平和市場競爭力。
4.企業(yè)的研發(fā)與創(chuàng)新:血流動力學監(jiān)測設備正朝著更精準、更便攜、更智能化的方向發(fā)展。企業(yè)需加大研發(fā)投入,推動技術創(chuàng)新;企業(yè)需根據(jù)市場需求,開發(fā)多樣化的產(chǎn)品系列,包括適用于不同科室(如ICU、心內(nèi)科、外科手術室等)、不同患者群體(如成人、兒童、新生兒)的監(jiān)測設備。同時,提供定制化解決方案,以滿足特定臨床場景下的特殊需求。
綜上所述,中國血流動力學市場在未來幾年內(nèi)將保持快速增長態(tài)勢。市場規(guī)模將不斷擴大,技術進步將推動市場發(fā)展,市場競爭加劇將推動市場規(guī)范化發(fā)展,應用領域將不斷拓展以滿足市場需求。同時,政策支持與推動也將為市場的發(fā)展提供有力保障。企業(yè)需緊跟市場趨勢和技術前沿,不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品,加強合規(guī)性和質量控制,保障數(shù)據(jù)安全與隱私保護,加強跨學科合作與產(chǎn)學研融合,并積極推進國際化戰(zhàn)略,以在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
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