2024上半年，盡管國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)和監(jiān)管政策逐步深化，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中持續(xù)向縱深推進(jìn)，展現(xiàn)出長(zhǎng)期發(fā)展的確定性。政府工作報(bào)告中明確提出加快創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略，以及《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》的出臺(tái)，不僅強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新藥作為新質(zhì)生產(chǎn)力的重要性，還通過(guò)強(qiáng)化政策保障、優(yōu)化審評(píng)審批流程等機(jī)制，為醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和市場(chǎng)推廣提供了全方位的支持。

　　在行業(yè)快速發(fā)展的背景下，上市藥企的穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)策略構(gòu)筑了穩(wěn)固的發(fā)展基石，而管線布局與研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)強(qiáng)化，則成為其穩(wěn)固市場(chǎng)領(lǐng)先地位、引領(lǐng)行業(yè)前行的關(guān)鍵。面對(duì)不斷變化的市場(chǎng)需求和技術(shù)挑戰(zhàn)，構(gòu)建科學(xué)合理的管線布局、加速創(chuàng)新藥物研發(fā)兌現(xiàn)、提升技術(shù)創(chuàng)新水平成為上市藥企的必然選擇。

　　8月22日晚間，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“麗珠集團(tuán)”）發(fā)布了2024年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入62.82億元，同比下降6.09%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.71億元，同比增長(zhǎng)3.21%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)11.55億元，同比增長(zhǎng)5.65%。

　　重點(diǎn)領(lǐng)域根基穩(wěn)固，板塊協(xié)同助力穩(wěn)健增勢(shì)

　　面對(duì)復(fù)雜的環(huán)境變化，麗珠集團(tuán)依舊通過(guò)穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)的平穩(wěn)發(fā)展，而這也充分展現(xiàn)了其基本面持續(xù)夯實(shí)穩(wěn)固的一面。具體來(lái)看，該公司化學(xué)制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入32.24億元，其中消化道產(chǎn)品、促性激素產(chǎn)品和精神產(chǎn)品分別實(shí)現(xiàn)收入13.01億元、15.49億元和2.97億元。麗珠集團(tuán)全面落實(shí)營(yíng)銷部署，在合規(guī)營(yíng)銷的基礎(chǔ)下推進(jìn)自營(yíng)銷售團(tuán)隊(duì)逐步擴(kuò)大，深入重點(diǎn)終端推廣，助力注射用醋酸亮丙瑞林微球、馬來(lái)酸氟伏沙明片等核心品種銷量穩(wěn)步增長(zhǎng)。

　　同時(shí)，麗珠集團(tuán)原料藥及中間體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.61億元，公司通過(guò)不斷加大高端抗生素、寵物驅(qū)蟲藥以及中間體產(chǎn)品三大板塊的細(xì)分市場(chǎng)開發(fā)力度，加深與全球戰(zhàn)略客戶的合作，保持了高端抗生素系列產(chǎn)品銷售額穩(wěn)中有增，多個(gè)產(chǎn)品繼續(xù)處于全球市場(chǎng)占有率前列，盈利能力得到充分的保證。

　　中藥制劑方面，麗珠持續(xù)優(yōu)化中藥制劑重點(diǎn)產(chǎn)品的傳統(tǒng)渠道和終端結(jié)構(gòu)，深耕等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及電商平臺(tái)等終端市場(chǎng)。鑒于去年年底新版醫(yī)保目錄解除了拳頭產(chǎn)品參芪扶正注射液的癌種限制，報(bào)告期內(nèi)麗珠進(jìn)一步加強(qiáng)了該品種在全腫瘤領(lǐng)域的布局，有效擴(kuò)大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率和級(jí)別醫(yī)院的銷售增量。

　　研發(fā)體系再優(yōu)化，自研+BD雙輪加碼創(chuàng)新藥布局

　　近年來(lái)，麗珠集團(tuán)持續(xù)關(guān)注全球新藥研發(fā)領(lǐng)域新分子和前沿技術(shù)，基于臨床價(jià)值、差異化前瞻布局創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑，聚焦消化道、精神、輔助生殖等領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)并形成了覆蓋研發(fā)全周期的差異化產(chǎn)品管線。

　　2024上半年，麗珠在原有的研發(fā)優(yōu)勢(shì)下重點(diǎn)優(yōu)化了研發(fā)體系組織結(jié)構(gòu)，建立了模塊化、扁平化的研發(fā)管理體系，同時(shí)加強(qiáng)立項(xiàng)管理和項(xiàng)目再評(píng)估機(jī)制，對(duì)在研項(xiàng)目進(jìn)行了統(tǒng)籌優(yōu)化，應(yīng)用項(xiàng)目管理工具合理配置研發(fā)資源，集中優(yōu)勢(shì)資源及研發(fā)投入全力推進(jìn)具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新項(xiàng)目和核心領(lǐng)域。

　　半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)麗珠集團(tuán)研發(fā)成果不斷轉(zhuǎn)化，重點(diǎn)品種取得突破性進(jìn)展。其中，注射用阿立哌唑微球（1個(gè)月緩釋）2023年已申報(bào)生產(chǎn)，目前完成藥學(xué)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、臨床核查，收到發(fā)補(bǔ)通知并開展相關(guān)研究；司美格魯肽注射液II型糖尿病適應(yīng)癥已報(bào)產(chǎn)；減重適應(yīng)癥已取得臨床批件，Ⅲ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備中；重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液銀屑病適應(yīng)癥Ⅲ期臨床已完成全部受試者入組，為國(guó)內(nèi)首個(gè)啟動(dòng)與司庫(kù)奇尤頭對(duì)頭臨床研究的IL-17藥物，強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥（與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司共同申報(bào)）也已于2024年7月初完成全部Ⅲ期臨床受試者入組；重組人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)全部受試者入組，目前正在進(jìn)行數(shù)據(jù)清理；注射用醋酸曲普瑞林微球（1個(gè)月緩釋）前列腺癌適應(yīng)癥已于2023年獲批上市，子宮內(nèi)膜異位癥已提交發(fā)補(bǔ)資料，中樞性性早熟適應(yīng)癥已啟動(dòng)臨床。

　　在其他研發(fā)項(xiàng)目方面，該公司鹽酸哌羅匹隆片8mg已獲批上市；注射用醋酸西曲瑞克獲美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)，首批產(chǎn)品已發(fā)貨；另外注射用磷酸特地唑胺、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、黃體酮注射液已申報(bào)上市，后續(xù)有望實(shí)現(xiàn)臨床及商業(yè)化進(jìn)程的加速兌現(xiàn)。

　　在不斷強(qiáng)化在研管線的同時(shí)，麗珠集團(tuán)積極采取“引進(jìn)來(lái)”與“走出去”并舉的戰(zhàn)略，以多元化方式優(yōu)化創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)布局。

　　繼2023年引進(jìn)了心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥凝血酶抑制劑、消化道領(lǐng)域創(chuàng)新藥鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）之后，麗珠與祥根生物、軒竹生物、紐歐申醫(yī)藥等先進(jìn)生物技術(shù)公司繼續(xù)推進(jìn)深度合作，成功引入了抗感染領(lǐng)域的DHODH抑制劑創(chuàng)新藥、男科領(lǐng)域的PDE-5抑制劑創(chuàng)新藥，以及神經(jīng)精神類藥物KCNQ2/3激活劑創(chuàng)新藥品種，顯著提升了其創(chuàng)新藥管線競(jìng)爭(zhēng)力與差異化優(yōu)勢(shì)。另一方面，麗珠集團(tuán)亦同步加快了自有項(xiàng)目的國(guó)際化步伐，致力于推動(dòng)公司產(chǎn)品及管線的國(guó)際合作與對(duì)外許可授權(quán)，積極探索海外市場(chǎng)的拓展機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全球化同步開發(fā)，進(jìn)一步拓寬了市場(chǎng)邊界。

　　據(jù)了解，麗珠在此前引進(jìn)的創(chuàng)新項(xiàng)目上也不斷取得進(jìn)展。其中，用于治療反流性食管炎的P-CAB產(chǎn)品JP-1366片劑、用于預(yù)防骨科大手術(shù)后靜脈血栓栓塞癥的HHT120膠囊，以及針對(duì)侵襲性真菌病的SG1001片劑均已成功進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)階段，這標(biāo)志著麗珠在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步，為后續(xù)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和商業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　早在今年兩會(huì)時(shí)，全國(guó)政協(xié)常委、九三學(xué)社中央委員會(huì)副主席、中國(guó)科學(xué)院院士葛均波就提出，打通創(chuàng)新藥入院“最后一公里”，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核規(guī)則，在制度層面建立創(chuàng)新藥快速審批入院綠色通道，對(duì)采購(gòu)創(chuàng)新藥放開藥品品規(guī)、“藥/耗占比”等考核指標(biāo)限制，通過(guò)考核獎(jiǎng)勵(lì)鼓勵(lì)三甲醫(yī)院率先采購(gòu)創(chuàng)新藥。

　　在當(dāng)前的環(huán)境下，“變革、重塑、增效”是醫(yī)藥行業(yè)今年乃至未來(lái)長(zhǎng)期的核心關(guān)鍵詞。就麗珠集團(tuán)而言，其“創(chuàng)新藥+高壁壘復(fù)雜制劑”的戰(zhàn)略布局保證了產(chǎn)品矩陣的持續(xù)優(yōu)化，憑借研發(fā)體系不斷優(yōu)化、在研項(xiàng)目合理統(tǒng)籌等舉措，其重點(diǎn)領(lǐng)域布局的優(yōu)勢(shì)品種將進(jìn)一步加速臨床及商業(yè)化進(jìn)程，有望在行業(yè)競(jìng)速下形成更加差異化的產(chǎn)品管線，以多元化板塊支撐創(chuàng)新發(fā)展的長(zhǎng)期趨勢(shì)。

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