推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化高質(zhì)量發(fā)展，助力中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

　　為了更好地謀劃今后一段時期中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，2024年7月31日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃(2024—2026年)的通知》(國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2024〕116號);同時，國家中醫(yī)藥管理局就《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃(2024-2026年)》(以下簡稱：行動計劃)及中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展成效有關(guān)情況舉行發(fā)布會。

　　《行動計劃》堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先、應(yīng)用為本的原則，揚(yáng)優(yōu)勢、補(bǔ)短板、激活力，系統(tǒng)謀劃了推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化高質(zhì)量發(fā)展的政策舉措，著力完成6項重點(diǎn)任務(wù)，細(xì)化為20項具體任務(wù)以及25項專欄任務(wù)，具有很強(qiáng)的戰(zhàn)略前瞻性和目標(biāo)可及性，是今后一段時間開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的行動指南。

　　一品紅中醫(yī)藥明星產(chǎn)品價值優(yōu)勢凸顯

　　作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的的領(lǐng)軍企業(yè)，一品紅(證券代碼：300723)創(chuàng)立于2002年，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，主要聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域;目前，公司產(chǎn)品涵蓋范圍包括化學(xué)藥(含制劑和原料藥)、中(成)藥等領(lǐng)域。作為新時代躬身入局的建設(shè)者，從公司財務(wù)報表看，雖然一品紅以化學(xué)藥為主，但是，其在中醫(yī)藥領(lǐng)域的布局同樣備受行業(yè)矚目。

　　根據(jù)中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心歷時4年開展中藥品種評價工作，經(jīng)過循證綜合評價與專家共識，正式發(fā)布100個基于評價證據(jù)的中藥品種。據(jù)悉，在此次100個品種名單中超8成是獨(dú)家，其中一品紅有3個獨(dú)家品種入選，分別為芩香清解口服液、尿清舒顆粒、馥感啉口服液。

　　根據(jù)公開資料，一品紅是國家十三五重大科技兒童藥專項課題的承擔(dān)單位，其研發(fā)生產(chǎn)的芩香清解口服液和馥感啉口服液被納入十三五國家科技重大專項。2022年，一品紅生產(chǎn)的兒童專用藥芩香清解口服液治療兒童流感臨床研究成果在國際SCI期刊Translational Pediatrics (《兒科轉(zhuǎn)化研究》2022年影響因子4.047)上發(fā)表。研究結(jié)果證實：單獨(dú)使用芩香清解口服液治療兒童流感可縮短患兒臨床痊愈時間及完全退熱時間，療效與奧司他韋作用相當(dāng)，且咽痛、便秘等癥狀改善更優(yōu)，安全性高，依從性好。這是國內(nèi)首個兒童專用藥以最高循證級別驗證與奧司他韋對比治療兒童流感的臨床研究。

　　芩香清解口服液也是中國首個國際期刊發(fā)表治療流感高質(zhì)量臨床研究成果的兒童專用藥。在高質(zhì)量循證證據(jù)支撐下，芩香清解口服液獲權(quán)威指南及多省新冠防治方案推薦，包括由國家中醫(yī)藥管理局立項組織專家撰寫的《中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨床診療指南(2020 年)》《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識(2020)》《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》《廣東省手足口病診療指南(2018 年版)》等。

　　據(jù)中康CHIS數(shù)據(jù)顯示，在2022年全國等級醫(yī)院市場，芩香清解口服液銷售達(dá)8,500萬，同比增長178.7%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，芩香清解口服液一直保持高速增長態(tài)勢，成為了2023年上半年中成藥兒科用藥TOP20新晉產(chǎn)品，銷售額已超2022年全年水平。

　　2023年8月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長保護(hù)期第11號)(2023年第102號)，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護(hù)審評委員會組織的委員審評，國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)，一品紅生產(chǎn)的兒童專用藥馥感啉口服液再次批準(zhǔn)為中藥保護(hù)品種(編號：ZYB20720230060)，保護(hù)期限七年。

　　根據(jù)2022年12月國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例》提出，國家鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向研制開發(fā)中藥品種，對顯著提高質(zhì)量或者提升臨床價值優(yōu)勢，彰顯中藥特色的中藥品種實行保護(hù)。

　　根據(jù)公開資料，馥感啉口服液是具有免疫增強(qiáng)作用的兒童感冒藥，其組方獨(dú)特，由鬼針草、野菊花、西洋參、黃芪、板藍(lán)根、香菇、浙貝母等10味中藥組成，整方辛溫與寒涼并用，扶正與祛邪共施，辛溫而無助熱之弊，寒涼而無礙脾之憂，解表發(fā)汗而不傷津，扶助正氣而不斂邪。

　　藥效學(xué)研究證實，馥感啉口服液兼具抗病毒與免疫增強(qiáng)作用，緩解兒童呼吸道感染發(fā)熱、咳嗽、氣喘、咽痛等癥狀。高質(zhì)量循證研究證實，馥感啉口服液可縮短感冒病程，降低傳變風(fēng)險，減少反復(fù)次數(shù)，對免疫功能低下及有基礎(chǔ)疾病兒童呼吸道感染治療獲益更多。

　　中醫(yī)藥創(chuàng)新實踐獲得行業(yè)認(rèn)可

　　2023年，一品紅憑借多年在中醫(yī)藥的產(chǎn)品創(chuàng)新實踐獲得中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、E藥經(jīng)理人組織評選的 “2023中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新最佳實踐案例50”。一直以來，一品紅采用循證醫(yī)學(xué)和真實世界研究方法科學(xué)詮釋中醫(yī)藥的療效特色，持續(xù)推動以臨床價值為導(dǎo)向的中藥創(chuàng)新。榮膺本榜單，是對公司在中醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的高度肯定。

　　除了已上市的相關(guān)品種外，根據(jù)公司2023年年報披露，公司有中(成)藥研發(fā)項目5項。

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