近十年,全球高尿酸血癥及痛風(fēng)藥物幾無突破，故市場對于新藥物需求十分迫切。目前高尿酸血癥及痛風(fēng)藥物在研項目眾多，其中URAT1抑制劑仍是熱門。市場預(yù)測，一品紅(300723.SZ)在研的痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882，有望成為URAT1抑制劑BIC，全球銷售峰值或逾百億人民幣(含在美銷售逾14億美元，及國內(nèi)銷售超30億人民幣)。

　　據(jù)悉，一品紅與Arthrosi強強聯(lián)合、合作開發(fā)AR882。自2021年起，一品紅及其關(guān)聯(lián)方參與Arthrosi多輪次融資，并合作成立子公司瑞安博、獲取AR882在中國區(qū)域的研發(fā)和商業(yè)化權(quán)益;Arthrosi核心團(tuán)隊經(jīng)驗豐富，聯(lián)合創(chuàng)始人作為主要科學(xué)家分別參與了多個重磅首創(chuàng)新藥(包括雷西納德)的研發(fā)工作，研發(fā)能力值得信賴。

　　URAT1(尿酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白)靶向創(chuàng)新藥AR882為新一代尿酸排泄促進(jìn)劑，定位為治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的一線用藥、頑固性痛風(fēng)石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。目前，AR882已提前完成國內(nèi)臨床II期研究階段的全部受試者入組工作;AR882全球關(guān)鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗完成首例患者首次給藥，這標(biāo)志著該創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程取得階段性進(jìn)展。

　　AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高，有望成為具有Best in class的優(yōu)勢產(chǎn)品。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血尿酸(sUA)水平外，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。

　　對比主要已上市藥物及在研藥物的臨床結(jié)果，AR882在療效、安全性、用藥設(shè)計上均處第一梯隊，是BIC藥物的有力競爭者?？紤]到消解痛風(fēng)石藥物療法較為缺乏、在研亦較為稀缺，市場預(yù)期AR882將帶領(lǐng)URAT1抑制劑在痛風(fēng)石治療中搶占較高滲透率，預(yù)計2037年痛風(fēng)石患者中URAT1抑制劑滲透率達(dá)60%;其中，2033年AR882在使用 URAT1抑制劑的痛風(fēng)石患者中達(dá)到滲透率峰值65%，隨著其他對癥新藥研發(fā)上市，至2037年回落至57%。

　　預(yù)計,AR882將于2026年在美NDA，與此同時國內(nèi)臨床研發(fā)亦在加快推進(jìn)中，未來能否達(dá)成逾百億銷售峰值，讓我們拭目以待!

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