近日,依科賽合作伙伴上海貝斯昂科生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝斯生物”)自主研發(fā)的堿基編輯通用型NK細(xì)胞產(chǎn)品--NK510細(xì)胞注射液正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理(受理號(hào):CXSL2400492),用于晚期實(shí)體腫瘤的臨床治療。
據(jù)悉,這是世界首款堿基編輯NK細(xì)胞產(chǎn)品 ??臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。作為貝斯生物的合作伙伴,依科賽對(duì)于貝斯生物的這一重要進(jìn)展表示熱烈祝賀,同時(shí)倍感榮幸能夠提供免疫細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù) ??助力此款堿基編輯NK細(xì)胞治療藥物的上市進(jìn)程,推動(dòng)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,讓NK細(xì)胞藥物惠及全球患者。
貝斯生物擁有以0脫靶、高效編輯為核心優(yōu)勢(shì)的數(shù)百種堿基編輯技術(shù),并在多個(gè)體外和體內(nèi)應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)了95%以上的高效編輯效率。貝斯生物在夯實(shí)堿基編輯領(lǐng)域國(guó)際上的優(yōu)勢(shì)地位的同時(shí),在先導(dǎo)編輯領(lǐng)域不斷突破,NK510細(xì)胞注射液則是貝斯生物采用其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并在全球范圍內(nèi)可自由實(shí)施(FTO)的零脫靶堿基編輯器AccuBase ?自主研發(fā)的通用型“現(xiàn)貨”NK細(xì)胞產(chǎn)品 。NK510既能克服癌細(xì)胞的免疫逃逸,又能特異性地識(shí)別和殺傷癌細(xì)胞,在多項(xiàng)體外、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤能力。同時(shí),貝斯生物精心設(shè)計(jì)和優(yōu)化了NK細(xì)胞體外擴(kuò)增工藝,通過(guò)對(duì)數(shù)十道工藝、數(shù)百項(xiàng)參數(shù)的精心打磨,能夠?qū)崿F(xiàn)NK510細(xì)胞百萬(wàn)倍級(jí)別的擴(kuò)增 ,突破了異體NK細(xì)胞產(chǎn)品體外擴(kuò)增倍數(shù)低、轉(zhuǎn)染效率低的世界性難題。
依科賽在此衷心祝賀貝斯生物取得的新成就,并期待貝斯生物更多款堿基編輯的NK細(xì)胞治療藥物進(jìn)展順利,早日上市,惠及患者。依科賽多款無(wú)血清培養(yǎng)基(T/NK/293/CHO等)已完成美國(guó)FDA?DMF備案,并助力多家客戶(hù)IND/CDE申報(bào), 這也證明依科賽的生產(chǎn)工藝和品質(zhì)控制體系已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求,我們將繼續(xù)秉持著“加快生命科技應(yīng)用,造福百姓健康”的使命堅(jiān)持為全球合作伙伴,提供高質(zhì)量、高效的全方位產(chǎn)品服務(wù),助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
OptiVitro NK細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基
專(zhuān)為NK細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì),支持人PBMC、臍血單核細(xì)胞等來(lái)源NK細(xì)胞高效擴(kuò)增
無(wú)血清、無(wú)異種成分
全因子試劑盒、擴(kuò)增試劑盒、基礎(chǔ)培養(yǎng)基按需選擇
支持NK細(xì)胞穩(wěn)健增殖,高活率、高擴(kuò)增、高純度、高殺傷功能
適配不同NK細(xì)胞培養(yǎng)體系(純因子體系、滋養(yǎng)層細(xì)胞體系等)
支持多種NK細(xì)胞來(lái)源(外周血、臍血、NK-92細(xì)胞系、iPSC等)培養(yǎng)
完全自主研發(fā),供貨穩(wěn)定,GMP級(jí)別,DMF備案,支持臨床申報(bào)和商業(yè)化
關(guān)于依科賽
依科賽生物(ExCell Bio)創(chuàng)立于2013年,以“加快生命科技應(yīng)用,造福百姓健康”為使命,致力于解決生物醫(yī)藥卡脖子、實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料國(guó)產(chǎn)化,現(xiàn)已成為中國(guó)生物醫(yī)藥上游核心原材料的領(lǐng)軍企業(yè)之一。公司是是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、省和蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、中國(guó)首家國(guó)際血清行業(yè)協(xié)會(huì)(ISIA)會(huì)員單位,江蘇省生物制藥、細(xì)胞治療等領(lǐng)域用CD無(wú)血清培養(yǎng)基工程研究中心。
公司當(dāng)前聚焦無(wú)血清培養(yǎng)基、胎牛血清和鑒定試劑等三大產(chǎn)品板塊,為生物藥、細(xì)胞與基因治療、基礎(chǔ)科學(xué)研究客戶(hù)提供國(guó)際品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。公司依托國(guó)際化和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì),持續(xù)創(chuàng)新,追求卓越,在不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能的同時(shí),確??煽康馁|(zhì)量和穩(wěn)定的供應(yīng),全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展,打造細(xì)胞培養(yǎng)“中國(guó)芯”產(chǎn)品。
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