2023年國(guó)為醫(yī)藥新產(chǎn)品EPA乙酯震撼上市,這不僅是中國(guó)首個(gè)獲批的相關(guān)產(chǎn)品,也是國(guó)為醫(yī)藥omega-3脂肪酸技術(shù)平臺(tái)的又一力作。據(jù)悉,除了本次獲批的新品,國(guó)為醫(yī)藥在2014年與2022年便先后上市了高純度保健食品魚油與高純度處方藥魚油,憑借充分的技術(shù)優(yōu)勢(shì),構(gòu)建了完善的omega-3脂肪酸產(chǎn)品線。
立足研發(fā),領(lǐng)域開(kāi)拓
作為國(guó)內(nèi)高純度omega-3脂肪酸領(lǐng)域的開(kāi)拓者與純凈魚油的倡導(dǎo)者,國(guó)為醫(yī)藥早在2008年便開(kāi)始了在相關(guān)領(lǐng)域的布局,更耗費(fèi)了數(shù)十年時(shí)間打造了專屬的omega-3脂肪酸技術(shù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)從原料藥到制劑,從口服到注射,從國(guó)內(nèi)注冊(cè)到國(guó)際注冊(cè)的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。其產(chǎn)品涵蓋仿制藥、保健食品和創(chuàng)新藥等多領(lǐng)域,更是國(guó)內(nèi)少有的原料藥、制劑雙報(bào)企業(yè)。
依托于強(qiáng)大的技術(shù)支持,國(guó)為醫(yī)藥在精煉提純、去污染、去雜質(zhì)與質(zhì)量控制領(lǐng)域,擁有突出的技術(shù)優(yōu)勢(shì),并同時(shí)掌握多項(xiàng)omega-3核心發(fā)明專利,通過(guò)了政府“高純度深海魚油工程技術(shù)研究中心”認(rèn)定,搭建了省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,更一直致力于以自主研發(fā)生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)omega-3脂肪酸領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化。
技術(shù)成就產(chǎn)品多元化
旗下歐淬恩牌90%omega-3高純度魚油,于2014年上市,打破高純度omega-3脂肪酸技術(shù)壁壘,終結(jié)國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高純度omega-3脂肪酸領(lǐng)域市場(chǎng)空白,為消費(fèi)者提供高純度、高純凈的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)魚油。隨后在2020年國(guó)為醫(yī)藥繼續(xù)上市悅純牌78%omega-3高純度魚油,獲批功效為增強(qiáng)免疫力,實(shí)現(xiàn)了在高純度omega-3脂肪酸領(lǐng)域的補(bǔ)充覆蓋,為市場(chǎng)提供了更豐富的產(chǎn)品線,也為消費(fèi)者提供了更多樣化的健康選擇。
而憑借突出的技術(shù)優(yōu)勢(shì),國(guó)為醫(yī)藥更在2021年上市了國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的高純度omega-3脂肪酸處方藥——立樂(lè)欣(通用名:ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊),一舉填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高純度omega-3脂肪酸領(lǐng)域用藥空白。本次新品的上市,則為國(guó)為醫(yī)藥的omega-3脂肪酸布局再次添上了濃墨重彩的一筆。
omega-3開(kāi)啟出口之路
盡管在omega-3脂肪酸領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)已讓人十分驚嘆,但國(guó)為醫(yī)藥并不準(zhǔn)備停下持續(xù)開(kāi)拓的腳步。立足研發(fā)持續(xù)完成進(jìn)一步的優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化,是國(guó)為醫(yī)藥一早便定下的方向。而除了在制劑上的優(yōu)秀表現(xiàn),國(guó)為醫(yī)藥更完成了相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的進(jìn)一步積累與過(guò)渡。在未來(lái)的布局里,國(guó)為醫(yī)藥不僅將突破制劑限制,帶來(lái)omega-3脂肪乳注射劑產(chǎn)品,還將原料的出口排上了日程。
在完成歐盟CEP認(rèn)證(歐洲藥典適應(yīng)性證書)申請(qǐng)后,相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴我們,未來(lái)我們將真正帶來(lái)在高純度omega-3脂肪酸市場(chǎng)的“攻守易型”,進(jìn)口產(chǎn)品一家獨(dú)大的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去,我們的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)早已不再落后于人,甚至已經(jīng)把這些先來(lái)者甩在了后面,一次次超前的上市時(shí)間便是有力的證明。
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