邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其子公司南京諾艾新生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的 9MW3911 注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。

　　9MW3911是利用高效B淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)開發(fā)的一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的非IL-2阻斷型CD25單克隆抗體。該品種主要通過抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)，選擇性地清除高表達(dá)CD25的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)，并且不阻斷IL-2信號(hào)通路，調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，增強(qiáng)腫瘤免疫。臨床前研究結(jié)果顯示9MW3911注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和良好的動(dòng)物耐受性。

　　關(guān)于邁威生物

　　邁威生物 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)的愿景，踐行探索生命，惠及健康的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線?，F(xiàn)有 17 個(gè)品種處于不同階段，包括 13 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 1 個(gè)品種上市，2 個(gè)品種上市申請(qǐng)獲得受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

原標(biāo)題：邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3911 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲 NMPA 受理

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