百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司宣布其全資子公司祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司(祐和醫(yī)藥)就其YH008雙特異性抗體與深圳微芯生物科技股份有限公司控股公司成都微芯新域生物技術有限公司(以下簡稱微芯新域)達成在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))的臨床開發(fā)及商業(yè)化獨家授權協(xié)議。祐和醫(yī)藥將保留YH008在大中華區(qū)以外的全球權益。根據協(xié)議，微芯新域將支付祐和醫(yī)藥4000萬元首付款，不超過3.6億元的潛在研發(fā)里程碑付款，不超過1.96億元的潛在銷售里程碑付款，以及銷售凈額的分級特許權使用費。
YH008是一款百奧賽圖自主研發(fā)并擁有獨立知識產權的用于腫瘤免疫治療的雙特異性抗體。目前，該產品的IND申請已獲得美國FDA批準，并獲中國NMPA受理。
百奧賽圖創(chuàng)始人、董事長兼CEO沈月雷博士表示：微芯生物、微芯新域具有成熟的藥物研發(fā)體系，尤其在藥物的臨床開發(fā)和商業(yè)化上具有豐富的經驗。我們很高興與微芯新域達成授權協(xié)議，共同努力，以期早日實現(xiàn)藥物上市，造?；颊摺?/p>
微芯生物董事長兼總經理魯先平博士表示：YH008具有獨特的作用機制和出色的臨床前數據。我們相信，此次與百奧賽圖的合作，將有力拓展微芯新域在抗體藥物和腫瘤領域的管線布局。期待雙方的合作早日結出碩果。
微芯新域抗體早期研發(fā)中心負責人劉斌博士表示：YH008的獨特作用機制兼顧了免疫激活和免疫抑制阻斷兩條免疫通路在療效上的協(xié)同，并能降低毒副作用增加安全性，臨床潛力值得期待，且與新域在研產品具有很好的互補性。微芯新域將迅速推進該產品的臨床階段研發(fā)。
關于YH008
YH008是兼具拮抗和激動活性的雙特異性抗體，其靶點組合為全球首創(chuàng)。體外及體內實驗結果顯示，YH008可在富含腫瘤特異性T細胞的腫瘤微環(huán)境中條件性激活免疫通路，從而避免全身非特異性的激活。此外，YH008采用無效應功能的IgG1亞型，可避免由Fc受體介導的非特異性激活。在同種移植模型中，YH008展示出較母本單抗及聯(lián)用更好的抗腫瘤活性。體內藥理學研究表明，YH008可有效激活腫瘤浸潤DC細胞和T細胞。此外，體內實驗及GLP毒理研究均表明，YH008較激動靶點單抗具有更好的安全性。
關于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥承擔著為百奧賽圖研發(fā)管線進行臨床開發(fā)的使命，依托強大的臨床開發(fā)團隊及其豐富的臨床開發(fā)經驗，為中國乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。百奧賽圖聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構建起針對十多個靶點的強大研發(fā)管線?，F(xiàn)階段兩個產品已啟動國際多中心(MRCT)II期臨床研究，兩個產品在臨床I期。
關于百奧賽圖
百奧賽圖是一家創(chuàng)新技術驅動新藥研發(fā)的國際性生物技術公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術創(chuàng)新、持續(xù)新藥產出、守護人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice?平臺(RenMab?、RenLite?和RenNano?小鼠)，將單抗、雙抗和納米抗體開發(fā)技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開發(fā)能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規(guī)?；幬镩_發(fā)(千鼠萬抗TM計劃)，隨著計劃的實施，截至2022年6月30日，百奧賽圖已簽署了28項藥物合作開發(fā)協(xié)議，并與包括多家MNC在內的16家企業(yè)達成RenMice?平臺授權合作。公司現(xiàn)已建立起12項核心藥物產品管線，其中2個產品在國際多中心(MRCT)臨床試驗II期，2個在臨床試驗I期。未來，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產出眾多抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、上海、美國波士頓及德國海德堡等地設有分支機構。
關于微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司是由資深留美歸國團隊于2001年創(chuàng)立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司專長于原創(chuàng)新分子實體藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供價格可承受、臨床亟需的、具有革命性療效的創(chuàng)新機制藥物。
憑借自主創(chuàng)建的國際先進的基于化學基因組學的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒五個重大疾病領域開發(fā)出一系列包括西達本胺(已上市)、西格列他鈉(已上市)、西奧羅尼和CS12192在內的多個原創(chuàng)新藥產品線。
目前，微芯生物擁有以深圳總部/研發(fā)中心/GMP生產基地、成都區(qū)域總部/研發(fā)中心/GMP生產基地、北京臨床研究中心、上海商業(yè)中心、成都微芯新域及微芯生物科技(美國)有限公司的全球化產業(yè)布局。同時，作為國家首批創(chuàng)新藥物孵化基地，國家高新技術企業(yè)，公司獨立承擔多項國家863、十五、十一五、十二五及十三五國家重大科技專項及重大新藥創(chuàng)制項目。累計申請境內外發(fā)明專利482項，131項已獲授權。
關于微芯新域
微芯新域是微芯生物旗下致力于開發(fā)大分子及其他新穎治療技術的創(chuàng)新生物技術企業(yè)，以研發(fā)為驅動、包括以抗體、ADC為代表的大分子、核酸藥物等新穎治療手段及技術，在腫瘤、自免等多個治療領域開發(fā)滿足臨床需求、新穎作用機制的創(chuàng)新藥物，為患者提供創(chuàng)新機制、國際領先的治療新手段、新選擇。微芯新域已在成都高新區(qū)建成1800余平米的大分子研發(fā)平臺，構建了從發(fā)現(xiàn)端到早期工藝的成熟抗體、ADC研發(fā)團隊，多個自研、合作項目持續(xù)快速推進中。
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