由北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司牽頭起草的國家標(biāo)準(zhǔn)《煎藥中心通用要求》，在經(jīng)過歸口后已正式獲批發(fā)布。

　　圖1 國家標(biāo)準(zhǔn)《煎藥中心通用要求》

　　為了適應(yīng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展要求，提升煎藥中心煎藥服務(wù)，更好地保證湯劑質(zhì)量，自國標(biāo)委下達(dá)了《煎藥中心通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)編制計(jì)劃后，北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司立即牽頭組織標(biāo)準(zhǔn)起草工作，制定了起草工作計(jì)劃，并對工作組成員進(jìn)行了明確分工和工作方案的確定，并廣泛收集分析了國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)和資料，編制標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿等。

　　該標(biāo)準(zhǔn)對煎藥中心的環(huán)境及附屬設(shè)備、流程控制、煎藥操作、藥液質(zhì)量、安全等方面提出了要求。適用于指導(dǎo)煎藥中心的管理及服務(wù)，明確煎藥中心的責(zé)任，提升煎藥中心煎藥服務(wù)，更好地保證湯劑質(zhì)量，從而實(shí)現(xiàn)煎藥中心的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。

　　東華原從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)到服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展進(jìn)程

　　90年代前，中醫(yī)煎藥大多采用砂鍋煎煮，經(jīng)?？梢娙藗儑诨馉t邊，熬制中藥湯。此時(shí)，煎藥機(jī)這種新的中藥煎煮設(shè)備開始在國內(nèi)悄然興起，人們可以擺脫自己在家煎煮中藥，轉(zhuǎn)而由醫(yī)院或者藥房代為煎煮。2007年前后，隨著煎藥機(jī)的普及，大到三甲醫(yī)院、中心醫(yī)院，小到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、連鎖藥房，都逐漸安裝了煎藥機(jī)。但其規(guī)范化操作、煎藥房的規(guī)范化建設(shè)和管理還是一個(gè)盲區(qū)，國內(nèi)代煎市場出現(xiàn)了一些亂象。

　　圖2 東華原主導(dǎo)起草的行標(biāo)、國標(biāo)及國際標(biāo)準(zhǔn)

　　從浸泡到火候，從加水量多少到熬制之間長短，這些問題都沒有統(tǒng)一的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，這給中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來很多問題。在這種情況下，北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司承接了國家中醫(yī)藥管理局的重托，開啟了起草制定煎藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的歷程，2010年10月，由東華原負(fù)責(zé)起草的《中藥湯劑包裝機(jī)》和《中藥煎藥機(jī)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國家工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)，在全國范圍內(nèi)正式施行；2013年4月1日，由東華原起草的《中藥煎藥機(jī)》國家標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)審定、工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)，正式頒布實(shí)施；2014年5月，其《中藥煎藥機(jī)》國際標(biāo)準(zhǔn)工作草案在日本京都舉行的ISO/TC249中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)第五次全體會(huì)議上贏得了與會(huì)專家一致通過；2022年12月，由東華原主導(dǎo)起草的《煎藥中心通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

　　以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

　　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展和技術(shù)水平的重要標(biāo)志，并在促進(jìn)學(xué)術(shù)進(jìn)步、推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展方面發(fā)揮積極作用。

　　標(biāo)準(zhǔn)化是學(xué)科學(xué)術(shù)發(fā)展的內(nèi)在需求和必然趨勢之一。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是衡量中醫(yī)藥學(xué)科成熟度、體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展和技術(shù)水平的重要標(biāo)志，并且在促進(jìn)學(xué)術(shù)進(jìn)步、推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展方面發(fā)揮了積極作用。標(biāo)準(zhǔn)為創(chuàng)新夯實(shí)基礎(chǔ)，創(chuàng)新則為標(biāo)準(zhǔn)開辟道路。創(chuàng)新要在現(xiàn)實(shí)情況下，也就是現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行，打破原構(gòu)架，對標(biāo)準(zhǔn)化工作提出新的要求，對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)的修訂，使其適用性更強(qiáng)。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的研究制定、實(shí)施、修訂、再實(shí)施、再修訂的不斷循環(huán)的過程，就是中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新不斷進(jìn)步的過程。

　　東華原始終相信中醫(yī)藥要實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，首先要解決標(biāo)準(zhǔn)化問題。東華原實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，不僅是《煎藥中心通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)的牽頭起草單位，還是《中藥煎藥機(jī)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)的牽頭起草單位，更是《中藥煎煮設(shè)備》國際標(biāo)準(zhǔn)牽頭起草單位，為搭建以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主，管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)為輔的標(biāo)準(zhǔn)體系貢獻(xiàn)一份力量，為推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展打造堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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