新年伊始，君圣泰醫(yī)藥完成了2型糖尿病(T2DM)臨床Ⅱ期研究全部受試者出組。同時(shí)還獲得了由國開金融管理的廣東中醫(yī)藥大健康基金領(lǐng)投的1.07億美元投資。

　　糖尿病和脂肪肝：代謝性問題的硬幣兩面

　　隨著生活水平的提高以及生活方式的改變，T2DM和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)成為非常常見的代謝性疾病，極大的影響人們的健康水平。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計(jì)資料顯示：中國糖尿病的患病人數(shù)2021年已超1.41億，成為糖尿病全球第一大國。另一方面， T2DM患者的NAFLD患病率(57-80%)是普通人群的至少2倍，顯示出這兩種常見代謝性疾病間存在密切的相互關(guān)聯(lián)。事實(shí)上，由于肝臟是調(diào)節(jié)和控制糖脂代謝的中樞器官，肝臟脂肪沉積在代謝紊亂相關(guān)疾病的發(fā)病中起著關(guān)鍵作用，這使得T2DM和NAFLD互為因果，成為了很多代謝紊亂的“一個(gè)硬幣的兩面”：T2DM和NAFLD不但大幅互相提高患病可能，也進(jìn)一步增加了彼此的治療難度，并誘發(fā)其它的一系列代謝問題。另外，患有NAFLD的T2DM患者更難達(dá)到控糖指標(biāo)，更容易發(fā)展出糖尿病并發(fā)癥；而T2DM也能導(dǎo)致NAFLD更容易發(fā)展為肝炎、肝硬化或肝癌。同時(shí)，T2DM和NAFLD分別都是心血管疾病的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素，因此同時(shí)患有兩個(gè)疾病的患者也更容易發(fā)生心血管事件。

　　HTD1801糖肝共治、一箭雙雕

　　根據(jù)2021年發(fā)表的《中國成人2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病管理專家共識(shí)》，對(duì)于T2DM合并NAFLD患者的治療目標(biāo)是在控制T2DM和NAFLD疾病進(jìn)程的基礎(chǔ)上，同時(shí)控制心血管疾病的其他風(fēng)險(xiǎn)因素，如肥胖、血脂紊亂、高血壓等。目前，雖然針對(duì)T2DM患者已有多種上市的降糖藥物，但對(duì)于廣大T2DM伴NAFLD的患者，依舊缺乏有效的管理手段，比如二甲雙胍和胰島素可以控制血糖，但胰島素的長(zhǎng)期使用可能增加患者體重，有加重脂肪肝的風(fēng)險(xiǎn)， 關(guān)于二甲雙胍對(duì)脂肪肝的療效，也還需要進(jìn)一步的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證。T2DM合并NAFLD的全球患者亟需一款first in class(FIC)的有效藥物解決血糖和脂肪肝問題，帶來綜合性代謝獲益。

　　君圣泰的研發(fā)的核心產(chǎn)品HTD1801格外關(guān)注對(duì)T2DM合并NAFLD患者群體的臨床獲益。據(jù)君圣泰創(chuàng)始人劉利平博士介紹，HTD1801是基于小檗堿和熊去氧膽酸構(gòu)建的全新分子實(shí)體；小檗堿和熊去氧膽酸都是具有漫長(zhǎng)人用歷史的天然產(chǎn)物。藥理研究結(jié)果顯示，小檗堿可通過多種機(jī)制發(fā)揮改善代謝、保護(hù)肝臟等作用；熊去氧膽酸具有利膽、保肝、抗炎抗氧化應(yīng)激、改善代謝等作用。HTD1801同時(shí)具有小檗堿和熊去氧膽酸，實(shí)現(xiàn)了1+1>2的協(xié)同治療效果；目前HTD1801已得到國際學(xué)界和法規(guī)部門認(rèn)可，在全球多項(xiàng)臨床研究中達(dá)到療效和安全性終點(diǎn)。

　　安全有效滿足患者真正需求

　　君圣泰已在全球開展十多項(xiàng)臨床研究，有效性和安全性獲得多方驗(yàn)證?，F(xiàn)有階段臨床終點(diǎn)顯示，HTD1801全新化合物分子，活性安全性良好。合并來看，全新分子實(shí)體又具備創(chuàng)新性，彰顯高度可預(yù)期的成藥前景?；?qū)?huì)成為治療T2DM合并NAFLD病癥的首批FIC藥物，填補(bǔ)全球治療空白，向世界證明中國原創(chuàng)新藥的質(zhì)量和水平。

　　昱烽晟泰投資董事長(zhǎng)馬立雄認(rèn)為，HTD1801的針對(duì)適應(yīng)癥能夠確實(shí)解決未被滿足的臨床需求，受益的患者眾多，而且是慢病管理長(zhǎng)期用藥，未來良好的商業(yè)化必給君圣泰帶來長(zhǎng)期穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

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