提到魚油，不免讓人想到琳瑯滿目的保健食品，但實際上魚油因為其豐富的ω-3(即歐米伽-3，主要成分為二十碳五烯酸俗稱EPA與二十二碳六烯酸俗稱DHA)含量，早成為了醫(yī)學(xué)界重點關(guān)注的產(chǎn)品之一。早在1990年，日本便批EPA乙酯處方藥上市，也讓魚油告別了過去的保健品身份，正式躋身藥品行列。1994年，世界首款ω-3脂肪酸處方藥產(chǎn)品也順利在歐洲上市。與國外火熱的處方藥發(fā)展不同，在我國由于研發(fā)技術(shù)的限制，魚油依舊作為保健食品為人所熟知，這種情況直到2021年才真正改變。

　　2021年6月，我國首款ω-3脂肪酸處方藥——立樂欣(通用名稱：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊，生產(chǎn)企業(yè)：四川國為制藥有限公司)獲批上市，我國長時間的ω-3類處方藥真空期正式結(jié)束。盡管我們花了數(shù)十年的時間來打破國外在魚油處方藥上的技術(shù)壁壘，但從目前的結(jié)果來看，這些投入都是值得的。2023年1月31日，我國首款EPA乙酯處方藥立瑞欣(通用名稱：二十碳五烯酸乙酯軟膠囊，生產(chǎn)企業(yè)：四川國為制藥有限公司)也正式獲批上市，用于降低重度高甘油三酯血癥患者的甘油三酯水平。與之一同到來的，還有國內(nèi)廣大心血管疾病患者，擁有了更多降脂治療選擇的時代。

　　“技術(shù)流”打造行業(yè)黑馬

　　我們不難發(fā)現(xiàn)，兩款具有鮮明技術(shù)優(yōu)勢的產(chǎn)品均來自于同一家企業(yè)——國為醫(yī)藥(四川國為制藥有限公司為其旗下生產(chǎn)企業(yè))。而探尋國醫(yī)藥的產(chǎn)品我們才發(fā)現(xiàn)，雖然以研發(fā)與生產(chǎn)處方藥物為主，但國為醫(yī)藥早在2014年便開始了高純度魚油保健食品的自主生產(chǎn)。當(dāng)時將魚油純度提升到90%的高純度技術(shù)壁壘與研發(fā)成本過高，大部分企業(yè)都選擇了技術(shù)門檻較低的30%低純度市場或直接購買成品原料進行包裝。國為醫(yī)藥卻選擇了自主研發(fā)生產(chǎn)90%高純度魚油保健品，可謂開國內(nèi)高純度魚油之先河。但正是這樣的決定，卻成就了日后ω-3市場真正的“技術(shù)流”，為后續(xù)ω-3類處方藥的到來提供了可能。

　　到2021年，ω-3脂肪酸處方藥立樂欣獲批時，國為醫(yī)藥已經(jīng)取得了多項與ω-3相關(guān)的發(fā)明專利，不僅突破ω-3重大技術(shù)壁壘，更主動將相關(guān)生產(chǎn)、研發(fā)標準提高，反超原歐美藥典水平。而隨著立瑞欣(通用名稱：二十碳五烯酸乙酯軟膠囊)的首家獲批上市，也讓國為醫(yī)藥真正走到了業(yè)內(nèi)前沿，這對于向來隱居幕后的制造企業(yè)來說堪稱一場壯舉。

　　也曾默默拿下幾個第一

　　羅馬并非一日建成，技術(shù)上的投入更加如是，與鮮花著錦、烈火烹油般的產(chǎn)品上市不同，研發(fā)過程中的進展，通常少有人關(guān)注。這也讓大部分人忽略了，在ω-3領(lǐng)域，這家企業(yè)以少見的魄力，真正打造了完全獨立自主的技術(shù)平臺，將“技術(shù)流”貫徹到底。

　　除了率先在國內(nèi)上市了高純度魚油保健食品歐淬恩，2款高純度ω-3類處方藥產(chǎn)品立樂欣和立瑞欣均為國內(nèi)首家獲批上市，國為醫(yī)藥更實現(xiàn)了ω-3技術(shù)從口服到注射劑型的突破，并已經(jīng)正式完成了相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報。而其以GMP標準打造的魚油提取分離純化車間，則早已能實現(xiàn)軟膠囊5億和高純度深海魚油300噸以上的生產(chǎn)需求。

　　把原料出口擺上日程

　　在業(yè)內(nèi)尚為二十碳五烯酸乙酯上市驚嘆時，我們發(fā)現(xiàn)國為醫(yī)藥已經(jīng)開始了新的征程。除了已上市的成品制劑，國為醫(yī)藥已經(jīng)將相關(guān)技術(shù)拓展到了原料藥領(lǐng)域，并已經(jīng)開始推進原料藥的歐盟CPE認證。這也意味著高純度魚油領(lǐng)域的壟斷被徹底打破，國內(nèi)不僅可以完成成品的自主生產(chǎn)，更有望掌握上游產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)，從原料開始，實現(xiàn)真正的自主。

　　據(jù)悉，二十碳五烯酸乙酯近兩年全球市場增長迅速，2021年在全球的銷售額已超過16億美元(108億人民幣)。而隨著立瑞欣？二十碳五烯酸乙酯軟膠囊的上市，國內(nèi)心血管疾病領(lǐng)域也將真正擁有獨立自主的專業(yè)選擇，這不僅是患者的福音，更是我國心血管疾病領(lǐng)域又一里程碑。

　　回望魚油的發(fā)展歷程，從保健食品的進口依賴，到處方藥的壟斷破冰，技術(shù)逆襲，或許恰巧說明了“專業(yè)專注”的時代正在到來。而藏在魚油盡頭的，或許不僅是一個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更是中國制造到“智造”的一段縮影。

　　

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