隨著2015至2016年間國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步擺脫了完全依賴(lài)仿制藥的狀況，開(kāi)啟了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的第一波浪潮?！稑?gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)(2021—2025)》報(bào)告顯示，中國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)已經(jīng)躋身“第二梯隊(duì)”前列，對(duì)全球研發(fā)管線(xiàn)產(chǎn)品數(shù)量貢獻(xiàn)率躍至約14%，全球排名第二；這顯示在過(guò)去的近十年間，我國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)得到了蓬勃發(fā)展。

　　我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展第一波浪潮以license-in、me too/me better、fast follow等模式為主，缺乏原創(chuàng)新品種，和國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然存在不小差距。隨著時(shí)間推移，這類(lèi)開(kāi)發(fā)模式的弊端逐漸凸顯，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)類(lèi)似項(xiàng)目扎堆，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重；過(guò)度內(nèi)卷的產(chǎn)業(yè)環(huán)境引起了越來(lái)越多人的反思。

　　而另一方面，我國(guó)積累深厚的傳統(tǒng)中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)是世界醫(yī)藥發(fā)展的靈感寶庫(kù)，大量藥理活性明確的傳統(tǒng)天然藥物為中國(guó)原創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)提供的取之不盡的寶貴素材。獲得諾貝爾獎(jiǎng)的青蒿素是這類(lèi)扎根中國(guó)、走向世界的原創(chuàng)新藥的代表。

　　因此，產(chǎn)業(yè)專(zhuān)家呼吁，傳承“青蒿素”精神，開(kāi)發(fā)造?；颊叩闹袊?guó)原創(chuàng)藥物，展開(kāi)國(guó)際化布局，邁向創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)，才是每一個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)最緊迫的課題。中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮認(rèn)為，“青蒿素精神”首先要以國(guó)家重大需求、臨床重大問(wèn)題為導(dǎo)向，尤其是醫(yī)學(xué)研究，一定要真正落在地上，要解決臨床問(wèn)題；第二，一定要把中醫(yī)藥原創(chuàng)經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代科技相結(jié)合，才能取得原創(chuàng)成果。大膽地去繼承，大膽地去發(fā)揚(yáng)，把兩者結(jié)合起來(lái)就會(huì)大有作為。

　　君圣泰醫(yī)藥正是這一精神的踐行者，自成立以來(lái)傳承精華、守正創(chuàng)新，以藥理活性明確的傳統(tǒng)天然藥物為基礎(chǔ)，融合現(xiàn)代藥物設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)理念，十二年如一日遵從國(guó)際藥物開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)注原創(chuàng)新藥研發(fā)，在美國(guó)、加拿大、澳大利亞、中國(guó)等全球開(kāi)展臨床試驗(yàn)。公司創(chuàng)始人劉利平博士介紹，在君圣泰創(chuàng)立之初就決定按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)新藥，走難而正確的道路，在海內(nèi)外同步推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)?！拔覀冞@代制藥人的歷史使命，是向世界證明中國(guó)原創(chuàng)新藥的質(zhì)量和水平?！彼f(shuō)。

　　完備的、富有經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化團(tuán)隊(duì)是走向世界的基本條件之一。經(jīng)過(guò)多年耕耘，君圣泰根據(jù)國(guó)際化開(kāi)發(fā)需求，組建起了一支強(qiáng)大的國(guó)際化管理團(tuán)隊(duì)，曾負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)奧貝膽酸開(kāi)發(fā)的Leigh MacConell博士主導(dǎo)臨床開(kāi)發(fā)，美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)(AASLD)前主席Adrian Di Bisceglie博士提供一線(xiàn)醫(yī)生的視角。這些專(zhuān)家擁有非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和海外資源，不僅能夠給企業(yè)帶來(lái)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高水平技術(shù)能力，也能幫助企業(yè)高效深入地理解國(guó)際研發(fā)和市場(chǎng)的要求和規(guī)則。

　　據(jù)了解，君圣泰目前所有研發(fā)管線(xiàn)產(chǎn)品都是自主開(kāi)發(fā)，擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。君圣泰的研發(fā)方向關(guān)注消化和代謝疾病治療領(lǐng)域，聚焦糖尿病合并脂肪肝的明確未滿(mǎn)足臨床治療需求。核心產(chǎn)品HTD1801開(kāi)發(fā)多項(xiàng)適應(yīng)癥，多個(gè)項(xiàng)目已處在中后期臨床階段，其中二型糖尿病(T2DM)項(xiàng)目進(jìn)展最快，并有望在上市后為廣大T2DM合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者帶來(lái)綜合性治療獲益。由于T2DM和NAFLD有很強(qiáng)的雙向關(guān)系，導(dǎo)致治療T2DM合并NAFLD患者時(shí)需要同時(shí)降糖、護(hù)肝并改善多種心血管相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)。盡管全球已上市眾多T2DM治療藥物，但仍然缺少能夠充分滿(mǎn)足T2DM合并NAFLD患者綜合性治療需求的有效藥物。

　　穿越寒冬終有花開(kāi)，2023開(kāi)年創(chuàng)新藥賽道傳來(lái)大額融資信息，君圣泰醫(yī)藥宣布完成1.07億美元C/C+輪融資，由國(guó)開(kāi)金融及廣東國(guó)資管理的廣東中醫(yī)藥大健康基金領(lǐng)投。該基金董事長(zhǎng)劉江波認(rèn)為，君圣泰研發(fā)的核心產(chǎn)品之一HTD1801有望成為繼青蒿素之后中醫(yī)藥成功走向國(guó)際的又一面旗幟，彰顯中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的臨床價(jià)值和對(duì)世界醫(yī)學(xué)的突出貢獻(xiàn)，并實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化創(chuàng)新在國(guó)際市場(chǎng)的巨大商業(yè)價(jià)值。

　　屠呦呦利用現(xiàn)代科學(xué)手段從植物中提取并鑒定出分子式為C15H22O5的無(wú)色結(jié)晶體化合物，解決了中藥成分不清的問(wèn)題，這一重大創(chuàng)新推動(dòng)青蒿素走向全球，成為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥獻(xiàn)給世界的禮物。君圣泰的核心品種HTD1801是通過(guò)傳統(tǒng)中藥中的活性組分小檗堿與熊去氧膽酸合成的、由國(guó)際法規(guī)部門(mén)認(rèn)可的全球創(chuàng)新分子實(shí)體，已在各國(guó)完成的多項(xiàng)臨床研究中達(dá)到療效終點(diǎn)，安全性良好，向國(guó)際業(yè)界彰顯了高度可預(yù)期的成藥前景。君圣泰憑借堅(jiān)定務(wù)實(shí)的奮斗精神，以我國(guó)豐富的傳統(tǒng)醫(yī)藥為養(yǎng)料和基礎(chǔ)，以國(guó)際化技術(shù)領(lǐng)先為目標(biāo)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出得到了國(guó)際學(xué)界高度關(guān)注和認(rèn)可的新分子實(shí)體，是“青蒿素”精神切實(shí)的踐行者，也為中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化提供了寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　產(chǎn)業(yè)專(zhuān)家分析認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)不斷傳承“青蒿素”精神，扎根傳統(tǒng)中醫(yī)藥，踴躍進(jìn)行現(xiàn)代化創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)出更多具有國(guó)際創(chuàng)新性的原創(chuàng)新藥，將有效助推我國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強(qiáng)國(guó)。

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