2023年1月18日，國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部正式公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》。諾維樂(碳酸司維拉姆片)的非透析高磷血癥適應(yīng)癥被新納入此次醫(yī)保目錄，為中國(guó)慢性腎臟病(CKD)患者帶來(lái)新的治療選擇，是賽諾菲進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)藥物廣泛可及的又一里程碑。此前，該適應(yīng)癥已于2021年7月正式在華獲批。

　　眾所周知，腎臟是磷排泄的主要器官，慢性腎臟病發(fā)生后腎功能受損，慢性腎臟病2期即可見排磷能力減弱，導(dǎo)致磷蓄積在體內(nèi)引發(fā)血磷升高，當(dāng)血磷水平超過4.5mg/dL(1.45mmol/L)時(shí)，高磷血癥就發(fā)生了。

　　高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進(jìn)程，血磷每升高約0.3mmol/L：腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)增加36%，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)增加50%。因此，國(guó)內(nèi)外指南均推薦應(yīng)于慢性腎臟病早期啟動(dòng)血磷管理：在血磷水平出現(xiàn)進(jìn)行性或持續(xù)性升高時(shí)，開啟降磷治療；血磷控制的目標(biāo)則是盡量把血磷降低到接近正常范圍。

　　多項(xiàng)研究證明，司維拉姆可顯著改善非透析慢性腎臟病高磷血癥患者的遠(yuǎn)期預(yù)后，包括延緩進(jìn)入腎臟替代治療、減少全因死亡率及心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。REVEAL真實(shí)世界研究顯示，相比含鈣磷結(jié)合劑，在隨訪3年內(nèi)，司維拉姆可顯著降低非透析慢性腎臟病患者進(jìn)入腎臟替代治療的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)16%，也可顯著降低MACE+(包括非致死性心梗、卒中、全因死亡、不穩(wěn)定性心絞痛及心衰)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)12%。

　　數(shù)據(jù)顯示，伴隨中國(guó)人口老齡化加劇、糖尿病和高血壓等疾病的發(fā)病率逐年增高，慢性腎臟病發(fā)病率也呈不斷上升之勢(shì)，中國(guó)成年人慢性腎臟病發(fā)病率高達(dá)10.8%，且預(yù)計(jì)到2040年將成為全球第五位致死病因。此次碳酸司維拉姆片的非透析高磷血癥適應(yīng)癥納入醫(yī)保后，患者支付費(fèi)用明顯降低，將大幅減少我國(guó)慢性腎臟病患者的醫(yī)療支付負(fù)擔(dān)，為一線治療帶來(lái)新希望，幫助患者延長(zhǎng)生命，并提高生活質(zhì)量。

　　中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科主任李文歌教授認(rèn)為：“諾維樂作為慢性腎臟病高磷血癥全程管理的非含鈣磷結(jié)合劑，有效降磷的同時(shí)顯著延緩非透析患者的血管鈣化和腎衰進(jìn)程，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。此次適應(yīng)癥新納入醫(yī)保，全面實(shí)現(xiàn)了透析與非透析高磷血癥人群全覆蓋，進(jìn)一步提高患者依從性，并降低患者的治療負(fù)擔(dān)。”

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如稿件版權(quán)單位或個(gè)人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。