新冠疫情進(jìn)入了第三個年頭，三年間全世界都在為戰(zhàn)勝疫情而努力。這場攻堅戰(zhàn)中，中醫(yī)“武器”——針灸，被錘煉的更加銳利。中醫(yī)針灸從新冠抗疫初期作為輔助手法到近期《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》納入到新冠肺炎患者的常規(guī)治療，一直為抗疫貢獻(xiàn)著力量。

　　其實早在新冠疫情暴發(fā)前中醫(yī)針灸就已在世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域聲名赫赫，據(jù)統(tǒng)計，美國針灸治療頻次超過1000萬次/年，英國超過400萬次/年，全世界有183個國家的醫(yī)生在使用針灸進(jìn)行臨床治療，中醫(yī)針灸在全世界的風(fēng)靡程度可見一斑。

　　中醫(yī)針灸在全球的普及使得針灸針成為了國際上使用頻率非常高、消耗量非常大的一種具有特色的中國傳統(tǒng)醫(yī)療器械，針灸針的全球貿(mào)易發(fā)展也因此勢不可擋。中國作為中醫(yī)針灸的發(fā)源地，中國企業(yè)在針灸針的生產(chǎn)、貿(mào)易等方面有著天然的優(yōu)勢，然而中國針灸針想要在全球貿(mào)易中保持領(lǐng)先地位僅憑歷史淵源遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

　　隨著知識經(jīng)濟(jì)時代的到來，國際競爭傾向于借助技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的特殊地位和知識產(chǎn)權(quán)的專利性來追求經(jīng)濟(jì)利益的最大化，這導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)化研究變得愈發(fā)重要，而行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失不僅阻礙了中醫(yī)醫(yī)療器械的發(fā)展、限制了中醫(yī)臨床活動與現(xiàn)代化的接軌，還影響著全世界對中醫(yī)臨床療效的評價，這一點作為民族品牌的華佗深有體會。

　　揚帆

　　新中國成立后不久，中醫(yī)事業(yè)便得到了黨和政府的大力扶持，傳統(tǒng)針灸醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)也因此得以發(fā)揚。此時，華佗品牌的前身——已有100年制針歷史的華二房因其出色的產(chǎn)品品質(zhì)成為針灸針制針代表，1962年蘇州市手工業(yè)局以華二房針灸針制針標(biāo)準(zhǔn)下達(dá)《針灸針質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（暫行）》，正式拉開了華佗品牌在針灸針標(biāo)準(zhǔn)上的探索之路。1964年華佗牌針灸針靠著過硬的質(zhì)量打開了外貿(mào)渠道，邁出了走向世界的第一步。

　　啟航

　　1972年美國總統(tǒng)尼克松訪華，黑格將軍率訪華團(tuán)成員及媒體共30余人前往北京醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院觀看了“針刺麻醉”肺葉切除手術(shù)的全過程，畫面由通訊衛(wèi)星直接傳到美國，一時間針灸在美國風(fēng)頭無二。一“針”激起千層浪，中國針灸的全球熱潮初現(xiàn)端倪，針灸器械的需求量漸增，國內(nèi)針灸器械制造企業(yè)紛紛嶄露頭角，但因缺乏統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管，針灸器械市場亂象叢生，針灸器械標(biāo)準(zhǔn)的出臺刻不容緩。1973年，衛(wèi)生部組織實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化，指令蘇州醫(yī)療用品廠(華佗)起草編制針灸針部頒標(biāo)準(zhǔn)。1980年國家醫(yī)藥管理總局指定蘇州醫(yī)療用品廠(華佗)負(fù)責(zé)起草《針灸針國家標(biāo)準(zhǔn)》，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的相繼出臺使得行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量邁上一個新臺階。1989年，全國第一次質(zhì)量月活動中，華佗牌針灸針創(chuàng)立了國家名牌并被國務(wù)院評為國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品金質(zhì)獎，這是醫(yī)療器械數(shù)千款產(chǎn)品中唯一獲得兩塊金牌的品牌之一。

圖：國家醫(yī)藥總局針灸國標(biāo)審定會議全體代表合影

　　名揚海內(nèi)外

　　國家標(biāo)準(zhǔn)出臺后不久，國際上為了防止傳染病在治療時產(chǎn)生交叉感染，開始積極推廣和強制執(zhí)行一次性使用醫(yī)療器械，這使得國際一次性使用針灸針市場的需求量激增，從而引發(fā)了新一輪的針灸針貿(mào)易爭奪戰(zhàn)。這一輪的競爭中，國外企業(yè)紛紛入場，但由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性，美國、澳大利亞以及日本、歐盟等國家和組織，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)本國企業(yè)的利益，相繼推出非關(guān)稅的技術(shù)壁壘，實行產(chǎn)品認(rèn)證許可制度，澳大利亞的TGA、美國的FDA、ISO9000系列和歐盟的CE認(rèn)證以及EN46002質(zhì)量體系認(rèn)證成為企業(yè)進(jìn)入國際市場的通行證。在此背景下，擁有穩(wěn)定海外市場的華佗也成為了國內(nèi)首家獲得醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證的本土品牌。

　　然而取得了針灸針國際市場的通行證，并不等于擁有國際市場交易的絕對話語權(quán)。2008年蘇州醫(yī)療用品廠有限公司董事長曹煬以世界針灸學(xué)會聯(lián)合會主席顧問的身份參加在韓國召開的世界針灸學(xué)會聯(lián)合會會議，在會議中韓國提出要由韓國發(fā)起、制定針灸針I(yè)SO國際標(biāo)準(zhǔn)，雖然韓國的企圖以失敗告終，但日韓等國對于爭奪針灸針國際標(biāo)準(zhǔn)制標(biāo)權(quán)的野心昭然若揭，曹煬向國內(nèi)相關(guān)部門匯報后，國家迅速立項并指定蘇州華佗起草針灸針I(yè)SO國際標(biāo)準(zhǔn)。從草案起草到標(biāo)準(zhǔn)制定的所有章程，華佗均按照國際規(guī)則揚長避短，終于在與韓國、日本、美國、德國、澳大利亞等十多個國家的頂尖專家輪番“過招”并通過數(shù)輪國際投票后，由蘇州華佗起草的《ISO17218：2014一次性使用無菌針灸針》標(biāo)準(zhǔn)于2014年正式發(fā)布，這是首個在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)布的ISO國際標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的制定不僅有效地促進(jìn)了針灸療法在全球范圍內(nèi)更加科學(xué)、安全、有效的使用，還加快了中醫(yī)針灸行業(yè)的全球化發(fā)展態(tài)勢。

圖：一次性使用無菌針灸針標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會

　　標(biāo)準(zhǔn)一直是知識經(jīng)濟(jì)中企業(yè)追求的重要內(nèi)涵，也是最高形態(tài)的競爭，企業(yè)要走向國際化，就必須靠標(biāo)準(zhǔn)搶占行業(yè)的制高點，謀求行業(yè)話語權(quán)?！禝SO17218：2014一次性使用無菌針灸針》的制定也印證了這一點，作為標(biāo)準(zhǔn)制定品牌——華佗，僅在該標(biāo)準(zhǔn)制定期間，針灸針年銷售額就保持了每年15%-20%的環(huán)比遞增，至2021年華佗針灸針已暢銷全球183個國家和地區(qū)，享譽全球。

圖：華佗針灸針生產(chǎn)車間

圖：華佗針灸產(chǎn)品

　　從揚帆起航到名揚海內(nèi)外，幾十年的針灸針標(biāo)準(zhǔn)化探索之路，是華佗160年來堅持傳承中醫(yī)智慧的縮影，未來華佗仍將秉持“仁者仁心，利人為本”的品牌價值觀與中醫(yī)針灸行業(yè)一起打造健康中醫(yī)生活方式，讓全球更多民眾的生命健康受惠于中醫(yī)智慧。

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