“作為首款在中國(guó)獲批用于自體移植預(yù)處理的美法侖類藥物,邁維寧上市僅三年間,已累計(jì)使10000例以上的血液病患者通過(guò)自體造血干細(xì)胞移植獲,而且不僅僅局限于骨髓瘤,部分淋巴瘤、白血病乃至一些實(shí)體瘤與罕見(jiàn)病患者亦實(shí)現(xiàn)了疾病獲益?!?/p>
12月11日,第九屆中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員、北京大學(xué)血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍,中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍等專家公布了一組數(shù)據(jù)。
患者在移植倉(cāng)中等待移植 受訪者供圖
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)副主任委員趙維蒞教授表示,血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療一直以來(lái)都非常棘手,移植的出現(xiàn)為這些患者帶來(lái)了新的生機(jī)?!半m然現(xiàn)如今有越來(lái)越多的新藥,包括靶向藥物、CAR-T產(chǎn)品等,都取得了一定的療效,但是自體造血干細(xì)胞移植依然是淋巴瘤治療的重要基石?!?/p>
“以多發(fā)性骨髓瘤這樣一種常見(jiàn)的惡性血液病為例,自體造血干細(xì)胞移植是適合移植的骨髓瘤患者的核心治療手段,可以最大限度地清除腫瘤細(xì)胞、降低患者的腫瘤負(fù)荷,從而顯著延長(zhǎng)患者生存。而自體移植中,預(yù)處理是自體移植中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)?!?中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛告訴記者,2020-2022年間,他所在的蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院已有500余例骨髓瘤患者接受了自體移植,而自體移植中,國(guó)內(nèi)外指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)處理方案組成離不開(kāi)美法侖類藥物。
“作為一個(gè)傳統(tǒng)的烷化劑,美法侖類藥物具有廣泛的抗腫瘤療效,自1960年前后發(fā)現(xiàn)至今,一直在臨床中廣泛應(yīng)用。而邁維寧由于使用了磺丁基-β-環(huán)糊精技術(shù)包裹,它的穩(wěn)定性更高,無(wú)需使用助溶劑助溶,更加便于臨床操作,安全性也得到了進(jìn)一步提升?!敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)候任主委、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)胡豫教授介紹,自2016年11月申請(qǐng)中國(guó)上市、2017年6月進(jìn)入快速審評(píng)通道、2018年11月中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)免臨床試驗(yàn)上市,2019年8月在中國(guó)開(kāi)出了第一張?zhí)幏?,在臨床應(yīng)用上實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有的轉(zhuǎn)變。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院副所院長(zhǎng)王建祥也表示,天津血液病醫(yī)院自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)CD19 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,未來(lái)有機(jī)會(huì)讓國(guó)內(nèi)患者在經(jīng)濟(jì)可承受的范圍內(nèi)盡早用上新藥好藥,也在不斷探索移植與CAR-T的聯(lián)合應(yīng)用,目前也取得了不錯(cuò)的療效。
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