中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)文化瑰寶，深受政策傾斜。

　　自十八大以來，國家頻繁出臺(tái)政策，全方位支持中醫(yī)藥發(fā)展，將中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃上升至國家層面，力圖解決行業(yè)長(zhǎng)期以來存在的很多基礎(chǔ)性問題，如中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化低、傳承性差、人才匱乏等。政策著眼深遠(yuǎn)，行業(yè)正處于前所未有的政策窗口期。

　　2022年9月21日，國家健康中國行動(dòng)推進(jìn)辦、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展健康中國行動(dòng)中醫(yī)藥健康促進(jìn)專項(xiàng)活動(dòng)的通知》，該通知進(jìn)一步落實(shí)中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的意見，提出了提高中醫(yī)藥健康管理率、推廣中醫(yī)慢病防病治病體系、提升全民中醫(yī)藥文化素養(yǎng)等活動(dòng)內(nèi)容。

　　這一通知與國家發(fā)展中醫(yī)藥的核心指導(dǎo)意見一脈相承，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了國家支持中醫(yī)藥發(fā)展的堅(jiān)定立場(chǎng)，并提出了多項(xiàng)可持續(xù)、落地性強(qiáng)的“首創(chuàng)”政策。是對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的又一大利好。

　　中醫(yī)藥首次被納入《指南》，慢病管理優(yōu)勢(shì)得到肯定

　　從具體內(nèi)容來看，這一通知是要提高中醫(yī)藥參與率，涵蓋人群廣(婦兒、老人、青少年)、開展中醫(yī)慢病防治、開展中醫(yī)治未病和推廣中醫(yī)適宜技術(shù)、支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供家庭醫(yī)生服務(wù)、開展中醫(yī)藥文化傳播和提升全民中醫(yī)藥文化素養(yǎng)水平。這些措施皆強(qiáng)調(diào)了發(fā)揮中醫(yī)治未病優(yōu)勢(shì)，讓中醫(yī)藥參與到診療全過程中，體現(xiàn)了國家健康目標(biāo)從被動(dòng)治療到主動(dòng)預(yù)防理念的轉(zhuǎn)變。

　　事實(shí)上，中醫(yī)藥經(jīng)過數(shù)千年發(fā)展論證形成了一套獨(dú)有的醫(yī)藥學(xué)體系，在疾病預(yù)防、慢病管理上是具有獨(dú)有優(yōu)勢(shì)的。

　　以糖尿病為例。2022年9月7日，我國首部基層糖尿病中醫(yī)防治管理指南《國家糖尿病基層中醫(yī)防治管理指南》發(fā)布。《指南》明確了中醫(yī)藥對(duì)防治糖尿病的功效：一是中醫(yī)藥能協(xié)同控糖、改善癥狀；二是中醫(yī)藥可防治糖尿病并發(fā)癥；三是在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上結(jié)合針刺療法，有一定的降糖、改善脂代謝和減重作用。

　　《指南》中首次增加“糖尿病的中醫(yī)藥防治”章節(jié)，積極鼓勵(lì)和支持中醫(yī)藥融入糖尿病綜合防治體系，發(fā)揮整體觀、辨證論治優(yōu)勢(shì)，綜合體質(zhì)辨識(shí)等，運(yùn)用藥物和非藥物等多種方法開展綜合防治。不止于糖尿病，中醫(yī)特色的治病理念、系統(tǒng)的理論基礎(chǔ)、完備的理法方藥防治體系和豐富的治療手段等，都體現(xiàn)了中醫(yī)藥在慢病防治中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

　　從支付端來看，醫(yī)保也在向中醫(yī)藥傾斜，利好中藥創(chuàng)新。2021年12月，國家醫(yī)保局和中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，要求完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策。

　　《意見》提到，對(duì)于中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建的緊密型縣域醫(yī)共體在總額預(yù)算上適當(dāng)傾斜；并推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)保支付方式改革，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)，對(duì)已經(jīng)實(shí)行DRG和按病種分值付費(fèi)的地區(qū)，適當(dāng)提高中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)病種的系數(shù)和分值，充分體現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。

　　文件還特別強(qiáng)調(diào)，將經(jīng)國家談判判入醫(yī)保目錄的中成藥配備、使用納入監(jiān)測(cè)評(píng)估，充分利用“雙通道“藥品管理機(jī)制，將參?；颊哂盟幍那劳卣怪炼c(diǎn)零售藥店，更好地保障參保群眾用藥需求。

　　在醫(yī)保政策扶持、中藥審批審評(píng)政策的持續(xù)優(yōu)化下，中藥新藥的創(chuàng)新研發(fā)熱情正在被激發(fā)。精醫(yī)和生便是在這一背景下成立的，專注于中醫(yī)藥特效臨床治療方案的標(biāo)準(zhǔn)化、科研化及商業(yè)轉(zhuǎn)化。

　　400例入組患者206例糖化血紅蛋白達(dá)到6.5%以下，2型糖尿病新藥有望提前三年上市

　　家住北京豐臺(tái)區(qū)的任先生有10年糖尿病史，長(zhǎng)期口服二甲雙胍、阿卡波糖并每日注射13單位胰島素，餐后血糖高達(dá)24.29，糖化血紅蛋白為6.9%。

　　任先生于2019年11月作為精醫(yī)和生第一批志愿者入組，精醫(yī)和生要求任先生停掉口服降糖藥，并根據(jù)要求在15天之內(nèi)逐漸停用胰島素，改用中藥標(biāo)準(zhǔn)方治療。1個(gè)月后，任先生餐后血糖從24.29降為7.84。經(jīng)過6個(gè)月的治療，任先生的餐后血糖降為7.6，并且糖化血紅蛋白數(shù)值僅為5.6%，實(shí)現(xiàn)糖尿病逆轉(zhuǎn)。中西藥均停止使用22個(gè)月后，任先生按約定到醫(yī)院復(fù)查，糖化血紅蛋白依然僅為6.0%，實(shí)現(xiàn)臨床治愈。

　　精醫(yī)和生自2019年11月至2022年10月在北京10家醫(yī)院對(duì)400位分類入組患者進(jìn)行治療及臨床研究，其中包括入組前注射胰島素患者、口服降糖藥患者、既口服降糖藥又注射胰島素患者及未經(jīng)治療患者四個(gè)對(duì)照組，總有效率達(dá)到92.75%，中西藥均停藥后，更有206例即51.50%的患者實(shí)現(xiàn)糖化血紅蛋白達(dá)到6.5%以下。

　　精醫(yī)和生的糖尿病中藥治療方案得到了北京市中醫(yī)管理局及北京中醫(yī)醫(yī)院等單位的大力支持，北京中醫(yī)醫(yī)院科研處鄭洋教授說：“中藥不同于西藥控制單項(xiàng)指標(biāo)，精醫(yī)和生方案對(duì)2型糖尿病血糖效果顯著的同時(shí)，中藥調(diào)節(jié)了人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，很多病人的病態(tài)血壓、血脂、尿酸指標(biāo)都有不同程度的降低，我們正在幫助團(tuán)隊(duì)整理數(shù)據(jù)資料，其中機(jī)理也是我們下一步科研的重點(diǎn)?！?/p>

　　精醫(yī)和生團(tuán)隊(duì)自2017年12月鎖定了云南曲靖胡天寶的“標(biāo)本逆從法”中醫(yī)治療糖尿病方法論，并以此為原型，在北京等多家醫(yī)院及社區(qū)進(jìn)行多中心大樣本測(cè)試。同時(shí)，精醫(yī)和生建立了科研大數(shù)據(jù)平臺(tái)，對(duì)每一位患者進(jìn)行全程科學(xué)監(jiān)測(cè)，進(jìn)而優(yōu)化處方，并形成了“胰島素抵抗消除，胰腺修復(fù)”的標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)治療方案。

　　中藥試驗(yàn)和審批上的利好政策也在加速精醫(yī)和生的產(chǎn)品進(jìn)程。

　　在很長(zhǎng)的一段時(shí)間里，中藥的審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)使用的是化藥標(biāo)準(zhǔn)，并不符合中藥研發(fā)規(guī)律、中醫(yī)理論體系和人用經(jīng)驗(yàn)歷史，導(dǎo)致大量獲批中藥的優(yōu)勢(shì)不明顯、創(chuàng)新性不足等問題，阻礙了中醫(yī)藥視野的歷史傳承和現(xiàn)代化發(fā)展。

　　政府部門也逐漸認(rèn)識(shí)到了這一情況并以政策做出了響應(yīng)對(duì)策。

　　2021年，《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》出臺(tái)，將中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類，明確前三類屬于中藥新藥；在2022年4月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（施行）》，推出了基于“中醫(yī)理論-人用經(jīng)驗(yàn)-臨床試驗(yàn)”三結(jié)合證據(jù)體系的中藥特色審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)。

　　“來源于古代經(jīng)典名方的中醫(yī)復(fù)方制劑（3.2類）”的研制，提供中藥人用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)，并對(duì)藥物臨床價(jià)值進(jìn)行評(píng)估，即可減免藥效學(xué)試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)。按照新的審評(píng)體系，如果一種藥之前有使用經(jīng)驗(yàn)且已“獲得臨床認(rèn)可”，就可以豁免很多臨床前研究。在此之后，業(yè)界對(duì)院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方等產(chǎn)生了更多關(guān)注。

　　據(jù)了解，精醫(yī)和生在申報(bào)臨床二期批件的同時(shí)，也啟動(dòng)了3.2類新藥研發(fā)流程申請(qǐng)。若通過，精醫(yī)和生2型糖尿病處方將比傳統(tǒng)中藥新藥審批縮短至少3年時(shí)間，有望提前至2024年上市。

　　2022年年初，作為全國首個(gè)成功研發(fā)3.2類新藥的中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所邊寶林團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)接手精醫(yī)和生的糖尿病制藥的研發(fā)工作。

　　精醫(yī)和生與國內(nèi)影響力非常大的線上中醫(yī)傳承教育平臺(tái)中醫(yī)在線一脈相傳。精醫(yī)和生創(chuàng)始人、CEO何劍也兼任中醫(yī)在線董事長(zhǎng)。中醫(yī)在線依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)搭建中醫(yī)臨床傳承教育平臺(tái)，擁有豐富的國醫(yī)大師、名老中醫(yī)等專家資源。

　　精醫(yī)和生創(chuàng)始人、CEO，中醫(yī)在線董事長(zhǎng)何劍

　　精醫(yī)和生基于中醫(yī)在線的臨床教育資源，將國醫(yī)大師、名老中醫(yī)及臨床專家積淀數(shù)十年的?？平?jīng)驗(yàn)進(jìn)行沉淀，梳理清楚某一疾病的解決方案和臨床數(shù)據(jù)。在傳承中醫(yī)藥臨床知識(shí)的同時(shí)，也對(duì)精醫(yī)和生在疾病中醫(yī)臨床治療方案及科研提供了可挖掘的空間。

　　精醫(yī)和生已在痛風(fēng)、帶狀皰疹等病種陸續(xù)取得國家發(fā)明專利，將不斷開發(fā)出高療效標(biāo)準(zhǔn)化的解決方案和新品種中成藥。精醫(yī)和生也愿意推動(dòng)和協(xié)助藥企在相關(guān)疾病創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

　　“我們要用祖宗智慧和現(xiàn)代科技賦能人類健康?！焙蝿φf到。2021年3月，精醫(yī)和生完成了由IDG資本和由著名投資人龔虹嘉持有的嘉道資本共同投資的3500萬元天使輪融資。目前，精醫(yī)和生正在開展A輪融資，以加速中藥新藥上市進(jìn)程。

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