2022年11月5日，中國，上海，第五屆中國國際進(jìn)口博覽會，浙江紹興鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“鼎晶生物”）攜手羅氏診斷中國（以下簡稱“羅氏診斷”）、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)腫瘤中心（以下簡稱“復(fù)腫精準(zhǔn)腫瘤中心”）宣布，共同啟動乳腺癌精準(zhǔn)診療深化合作項目。三方將基于復(fù)腫精準(zhǔn)腫瘤中心“乳腺癌多基因檢測”產(chǎn)品，探索并建立乳腺癌多基因檢測LDT全流程解決方案，進(jìn)而推動精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化，加速創(chuàng)新成果惠及更多患者。

　　乳腺癌精準(zhǔn)診療深化合作啟動儀式

　　分類而治，多基因檢測助力乳腺癌精準(zhǔn)診療

　　乳腺癌是威脅我國女性健康的第一大惡性腫瘤，且發(fā)病率持續(xù)上升并趨于年輕化。隨著近年來乳腺癌早期篩查的普及和綜合治療水平的提高，中國乳腺癌患者5年生存率大幅提高，乳腺癌也進(jìn)入基于分子分型基礎(chǔ)上精準(zhǔn)診療時代。

　　腫瘤精準(zhǔn)檢測是指利用基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué)等組學(xué)檢測技術(shù)，獲取腫瘤相關(guān)的生物學(xué)信息，進(jìn)一步分析檢測結(jié)果對腫瘤篩查與診療的臨床應(yīng)用價值。其中，NGS技術(shù)的多基因檢測已經(jīng)在臨床診療中得到廣泛的應(yīng)用，該技術(shù)能夠溝通過高通量的測序來分析目標(biāo)腫瘤中的突變基因、類型與位點等相關(guān)信息。多基因突變檢測對于罹患乳腺癌的風(fēng)險預(yù)測、精準(zhǔn)治療方案選擇具有重要參考意義。

　　此次合作項目中的鼎晶生物創(chuàng)立于2012年，是一家致力于全球領(lǐng)先精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)與產(chǎn)品的整合、研發(fā)與銷售的高科技企業(yè)，鼎晶生物以高通量測序為核心技術(shù)，通過自研試劑，在癌癥早篩，伴隨診斷CDx，預(yù)后監(jiān)測MRD，慢性病精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)及傳染病領(lǐng)域搭建了全國性的LDT（實驗室服務(wù)）和IVD（體外診斷試劑盒）及TSP（精準(zhǔn)診療綜合解決方案）三輪，旨在“讓精準(zhǔn)醫(yī)療觸手可及”。羅氏診斷致力于開發(fā)和提供從疾病的早期發(fā)現(xiàn)、預(yù)防到診斷、監(jiān)測的創(chuàng)新、高性價比、及時和可靠的診斷系統(tǒng)和解決方案，從而幫助醫(yī)務(wù)人員提高患者的治療效果，改善人們生活質(zhì)量，并減少社會醫(yī)療成本。

　　復(fù)腫精準(zhǔn)腫瘤中心以高通量的基因測序為基礎(chǔ)，開展腫瘤診斷與治療、科研和成果轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域工作。該中心建立的基因檢測平臺已經(jīng)完成超過2萬例院內(nèi)檢測，尤其是乳腺癌多基因檢測產(chǎn)品已經(jīng)完成了超過6000例的臨床檢測，實現(xiàn)了臨床實踐與學(xué)科研究創(chuàng)新的深度“接軌”。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)腫瘤中心主任邵志敏教授對動脈網(wǎng)表示：“乳腺癌是一類高度異質(zhì)性的腫瘤，不同分子分型間的臨床特征、惡性程度及預(yù)后等方面影響各不相同。因此，‘分類而治’是乳腺癌診療水平提升的重要前提。包括多基因突變檢測在內(nèi)的精準(zhǔn)檢測，可以幫助我們?yōu)榛颊咧贫▊€體化的方案，在乳腺癌診斷與治療中有廣闊的應(yīng)用前景，在臨床實踐中也發(fā)揮著更加重要的作用?！?/p>

　　復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)腫瘤中心主任邵志敏教授致辭

　　羅氏診斷中國副總裁-生命科學(xué)部袁健中先生對動脈網(wǎng)表示：“過去5年來，我們借助進(jìn)博會平臺強(qiáng)大的影響力和溢出效應(yīng)，不斷加快創(chuàng)新的體外診斷解決方案在中國的落地。秉持‘扎根中國、服務(wù)中國’的理念，此次我們攜手國內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、優(yōu)秀企業(yè)伙伴，共同推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展。我們將以此為契機(jī)，進(jìn)一步推動乳腺癌創(chuàng)新檢測的應(yīng)用普及，加速創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，最終惠及更多患者，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)合力?！?/p>

　　羅氏診斷中國副總裁-生命科學(xué)部袁健中先生

　　醫(yī)企協(xié)同，加速暢通臨床研究轉(zhuǎn)化

　　為進(jìn)一步發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用，上海市政府《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》提出，在強(qiáng)化研究和產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)扶持的同時，強(qiáng)化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同，著力構(gòu)建覆蓋“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈的政策支撐和工程體系。

　　醫(yī)企的深入交流與合作，有利于搭建醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新模式，打通科技與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的通路，最終造福于患者。隨著此次乳腺癌精準(zhǔn)診療深化合作的達(dá)成，復(fù)腫精準(zhǔn)腫瘤中心與羅氏診斷、鼎晶生物三方將全力整合優(yōu)勢資源，基于羅氏診斷AVENIOEdgeSystem全自動檢測的智能化系統(tǒng)，建立并優(yōu)化乳腺癌多基因檢測LDT全流程解決方案，進(jìn)一步加快產(chǎn)醫(yī)融合步伐，助力賦能臨床研究轉(zhuǎn)化。

　　鼎晶生物董事長及總經(jīng)理沈偉強(qiáng)先生表示：“作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)跨越式發(fā)展的親歷者和推動者，‘讓精準(zhǔn)醫(yī)療觸手可及’是鼎晶生物一直以來的核心愿景。秉持著‘讓醫(yī)療更有效’的目標(biāo)，我們不斷拓展并深化與各方伙伴的緊密聯(lián)系和實踐合作。在‘健康中國2030’規(guī)劃綱要的大背景下，隨著各地LDT新政的推出，此次合作的達(dá)成，是共促臨床科研成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新舉措，也是我們?nèi)交ダ糙A、長期合作、共同發(fā)展的良好開端。期待我們的攜手，能助力NGS技術(shù)臨床應(yīng)用普及，也為推進(jìn)乳腺癌精準(zhǔn)診療的進(jìn)一步發(fā)展添磚加瓦。”

　　鼎晶生物董事長及總經(jīng)理沈偉強(qiáng)先生致辭

　　動脈網(wǎng)關(guān)注到鼎晶生物于今年年中完成了一輪股權(quán)融資，并就公司近況與董事長沈總進(jìn)行了進(jìn)一步交流，沈總表示在2022年整體經(jīng)濟(jì)受疫情沖擊的大環(huán)境下，鼎晶生物在為國民經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇做出了堅實的貢獻(xiàn)的同時，通過迭代更新產(chǎn)品體系為腫瘤患者提供全流程的保駕護(hù)航。如整體營收同比增加數(shù)十個百分點，公司新產(chǎn)品MRD（腫瘤微小殘留病灶）其特有的TumorInformed方案術(shù)前陽性率高達(dá)64.3%，已全面鋪開銷售，自然年度銷量預(yù)計將達(dá)千萬級，甲狀腺癌良惡性判斷NGS檢測在全國各級醫(yī)院迅速形成銷售旋風(fēng)，特有技術(shù)將檢測的敏感度從傳統(tǒng)病理學(xué)58%提升至86%，大幅降低了甲狀腺異常患者不必要的切除和終身用藥。公司首個三類證高血脂他汀類用藥指導(dǎo)已完成了補(bǔ)正工作，預(yù)計23年一季度即將獲證。綜合解決方案板塊亦將借助此次與巨頭們的協(xié)作在全國各大醫(yī)院進(jìn)行滲透。最后，沈總介紹到，近期精準(zhǔn)醫(yī)療板塊的頭部企業(yè)已經(jīng)逐步打通了A股和港股的上市通路，鼎晶生物亦將以確定性最高的方式完成資本化上市的最后一環(huán)。

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