自2000年以來，魚躍醫(yī)療深入呼吸治療領域，經(jīng)過20年的發(fā)展已形成覆蓋無創(chuàng)呼吸機、醫(yī)用制氧機、高流量呼吸濕化治療儀、醫(yī)用霧化器等核心產(chǎn)品的矩陣。其中，魚躍無創(chuàng)呼吸機獲得NMPA、CE、FDA三方認證，已出口過萬臺，馳援了意大利、西班牙、俄羅斯、英國等國抗疫，意味著魚躍呼吸機在海外市場競爭中優(yōu)勢突出。

　　魚躍無創(chuàng)呼吸機生產(chǎn)線

　　美國緊急授權(quán)魚躍醫(yī)療無創(chuàng)呼吸機

　　2020年3月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）開始簽發(fā)針對無創(chuàng)呼吸機的緊急使用授權(quán)（EUA）。3月31日（北京時間4月1日），魚躍醫(yī)療獲得授權(quán)，成為國內(nèi)首批獲得該資質(zhì)的無創(chuàng)呼吸機研發(fā)制造企業(yè)，獲得了馳援美國抗疫的通行證。

　　通常呼吸機的FDA注冊周期至少需要6-9個月。為了盡快填補呼吸機缺口，F(xiàn)DA按下了快進鍵，但并沒有降低對申報企業(yè)的要求，在企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量管理等方面仍有著嚴格的標準。

　　魚躍無創(chuàng)呼吸機此前已取得了中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，以及歐盟CE認證，在全球疫情早期的海外馳援中，積累了一定的海外臨床經(jīng)驗。

　　強臨床支撐院內(nèi)認可度高

　　在獲得FDA緊急授權(quán)之前，魚躍醫(yī)療圍繞呼吸治療形成的解決方案，被成熟應用于全國范圍內(nèi)的三甲醫(yī)院臨床中。

　　其中，魚躍高流量呼吸濕化治療儀作為一種較新的呼吸氧療設備，在新冠疫情爆發(fā)后，高流量氧療被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，臨床認可度不斷提升，《成人經(jīng)鼻高流量濕化氧療臨床規(guī)范應用專家共識》《急診成人經(jīng)鼻高流量氧療臨床應用專家共識》等臨床專家共識也接連發(fā)布。

　　高質(zhì)量產(chǎn)品離不開高質(zhì)量研發(fā)團隊

　　就無創(chuàng)呼吸機而言，新冠患者的救助不僅對硬件精細化有嚴苛標準，更對核心算法有極高要求。

　　高質(zhì)量的無創(chuàng)呼吸機背后是高質(zhì)量的團隊，魚躍呼吸機研發(fā)團隊致力于研制高性能設備，以35項知識產(chǎn)權(quán)、多項獨創(chuàng)技術(shù)承擔國家級科研項目，逐一攻破難點，助力臨床發(fā)展及智慧醫(yī)療推廣。

　　魚躍呼吸機研發(fā)團隊在供氣技術(shù)、傳感技術(shù)上進行了雙升級，使魚躍呼吸機的輸出流量檢測精準度和同步性都提升了40%，也為臨床帶來了高效與穩(wěn)定。在尖端設備高流量呼吸濕化治療儀的研發(fā)中，團隊獨創(chuàng)出VGPS智能模式，支持自動調(diào)整呼吸壓力，大大提高了患者舒適性。

　　2020年疫情期間，魚躍醫(yī)療向全球超90個國家馳援各類醫(yī)療設備與物資，NMPA、CE、FDA的三方認證，意味著以魚躍醫(yī)療為代表的中國醫(yī)療器械企業(yè)在全球市場掌握更大的優(yōu)勢。

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