神經(jīng)修復(fù)被全球公認(rèn)為難以逾越的技術(shù)高峰。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)適應(yīng)癥多達(dá)千余種,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變、周圍神經(jīng)系統(tǒng)病變、自主神經(jīng)系統(tǒng)病變、神經(jīng)退行性病變等,并有感覺障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、意識(shí)障礙、自主神經(jīng)功能障礙等臨床癥狀,具有低病死率、高致殘性、康復(fù)周期漫長(zhǎng)且無(wú)有效治療手段等特點(diǎn),為患者家庭和社會(huì)帶來(lái)了繁重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
人體腦部結(jié)構(gòu)高度復(fù)雜,且受血腦屏障影響,傳統(tǒng)的開顱手術(shù)、靜脈注射、肌肉注射等治療手段無(wú)法解決腦部損傷尤其是腦神經(jīng)損傷等技術(shù)難題。迄今,全球尚沒有發(fā)現(xiàn)徹底修復(fù)腦神經(jīng)損傷的任何治療手段。
達(dá)爾文細(xì)胞生物科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)王宇表示:“神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域是跨國(guó)制藥公司戰(zhàn)略布局的重點(diǎn),也是技術(shù)攻克的難點(diǎn)。用于治療神經(jīng)系統(tǒng)病變的上市藥物數(shù)量遠(yuǎn)不足其他領(lǐng)域上市藥物的50%顯然是不爭(zhēng)的事實(shí)。前述數(shù)據(jù)佐證了神經(jīng)修復(fù)尤其是腦神經(jīng)修復(fù)已成為全球急需逾越的技術(shù)高峰?!?/p>
達(dá)爾文細(xì)胞生物CTO陳琳教授為“神經(jīng)修復(fù)學(xué)”學(xué)科創(chuàng)設(shè)發(fā)起人,國(guó)際知名神經(jīng)修復(fù)臨床專家,時(shí)任國(guó)際神經(jīng)修復(fù)學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng),深耕神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域臨床成果轉(zhuǎn)化二十余年。依托國(guó)際神經(jīng)修復(fù)學(xué)會(huì)中國(guó)委員會(huì)的數(shù)百位專家成員二十多年的臨床積累,達(dá)爾文細(xì)胞生物首創(chuàng)的ECIWEP(蛋白聚合物)在神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域取得了突破性成果,有望開啟神經(jīng)修復(fù)的新篇章。
公司率先推進(jìn)神經(jīng)修復(fù)藥物用于治療腦卒中及其后遺癥,正基于業(yè)已完后的臨床前研究成果準(zhǔn)備申報(bào)IND。鑒于此,公司于2022年1月贏得了由清控銀杏管理的國(guó)家中小企業(yè)發(fā)展基金子基金領(lǐng)投、濟(jì)南藍(lán)天投資有限公司跟投的1.3億元A+輪融資。
首創(chuàng)蛋白聚合物技術(shù)有望開啟神經(jīng)修復(fù)的新篇章
達(dá)爾文細(xì)胞生物研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷十余年的研發(fā)積累,有幸地從人源細(xì)胞中首次分離制備了全球首創(chuàng)的蛋白聚合物(ECIWEP)?!斑_(dá)爾文細(xì)胞生物首創(chuàng)的蛋白聚合物技術(shù),有望開啟神經(jīng)修復(fù)的新篇章?!边_(dá)爾文細(xì)胞生物創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)王宇自信坦言。
公司業(yè)已開展的細(xì)胞試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)及人體試驗(yàn)等臨床前研究結(jié)果顯示,蛋白聚合物用于治療腦卒中及其后遺癥取得了理想的神經(jīng)修復(fù)效果,有望成為替代傳統(tǒng)的藥物治療、基因治療、干細(xì)胞治療、康復(fù)治療等技術(shù)的新治療手段,且初步證實(shí)了蛋白聚合物安全性高、有效性優(yōu)、穩(wěn)定性好、生物利用度高、利于儲(chǔ)運(yùn)等優(yōu)點(diǎn),有望成為攻克神經(jīng)修復(fù)技術(shù)高峰的“種子選手”。
王宇表示:“我們首先從人源細(xì)胞中分離制備了蛋白聚合物并完成了蛋白聚合物的結(jié)構(gòu)及組成確認(rèn)。同時(shí),公司還開發(fā)了蛋白聚合物的微生物合成新技術(shù),旨在解決人源細(xì)胞的資源短缺問(wèn)題并滿足規(guī)模化生產(chǎn)需求?!?/p>
目前,公司擁有成熟的蛋白聚合物制備新技術(shù),并能規(guī)?;厣a(chǎn)制備蛋白聚合物,為其臨床轉(zhuǎn)化做好了各項(xiàng)技術(shù)儲(chǔ)備。同時(shí),公司已就改造獲得的新菌種給予獨(dú)創(chuàng)命名并完成了國(guó)家規(guī)定的微生物保藏,并圍繞系列創(chuàng)新成果戰(zhàn)略布局了高價(jià)值專利組合,充分利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)創(chuàng)新權(quán)益。
腦卒中是我國(guó)位列前三的死亡病因。GBD2019的研究結(jié)果顯示,我國(guó)2019年新發(fā)腦卒中患者394萬(wàn)例,共有腦卒中患者2876萬(wàn)例,并有219萬(wàn)人死于腦卒中。蛋白聚合物(ECIWEP)的首選臨床轉(zhuǎn)化適應(yīng)癥為腦卒中及其后遺癥,旨在高效修復(fù)患者的損傷神經(jīng),改善并提高患者預(yù)后及自理能力,高效解決患者殘疾為家庭和社會(huì)所帶來(lái)的繁重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),并為全球治愈腦卒中及其后遺癥打開一扇希望之窗。
首創(chuàng)蛋白聚合物戰(zhàn)略拓展關(guān)節(jié)修復(fù)、毛囊修復(fù)等熱點(diǎn)領(lǐng)域
開發(fā)蛋白聚合物(ECIWEP)用于神經(jīng)修復(fù)的臨床轉(zhuǎn)化外,公司依靠自有核心技術(shù)延伸至關(guān)節(jié)(軟骨)修復(fù)、腫瘤免疫、毛囊修復(fù)、皮膚損傷修復(fù)、醫(yī)美抗衰、生美日化等不同領(lǐng)域,并且由此孵化出獨(dú)立子公司由相應(yīng)的團(tuán)隊(duì)獨(dú)立運(yùn)作。
公司于2022年啟動(dòng)了重組膠原蛋白支架材料用于治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床轉(zhuǎn)化試驗(yàn)。已有臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,重組膠原蛋白支架材料能夠顯著減少炎性細(xì)胞及炎性因子的炎性反應(yīng),重建并修復(fù)受損部位的免疫微環(huán)境,清除機(jī)體自身修復(fù)的異常骨骺,積極調(diào)動(dòng)自身細(xì)胞及修復(fù)材料靶向、高效地修復(fù)受損組織及部位,有望成為臨床中更為安全有效的骨關(guān)節(jié)炎非手術(shù)解決方案。
達(dá)爾文細(xì)胞生物于2022年以神經(jīng)修復(fù)生物技術(shù)產(chǎn)物為核心技術(shù)牽頭申報(bào)了北京市神經(jīng)修復(fù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
北京市神經(jīng)修復(fù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心覆蓋了創(chuàng)新、研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、銷售、再創(chuàng)新等全產(chǎn)業(yè)鏈,旨在搭建神經(jīng)修復(fù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)并充分挖掘蛋白聚合物(ECIWEP)優(yōu)異的修復(fù)性能及其與神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥物及創(chuàng)新產(chǎn)品的協(xié)同增效,牽手更多合作伙伴協(xié)同加速神經(jīng)修復(fù)創(chuàng)新產(chǎn)品及創(chuàng)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。
達(dá)爾文細(xì)胞生物創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)王宇表示:“我們正在攻克原本被認(rèn)為是不可能攻破的技術(shù)難題,治愈原本被認(rèn)為不能治愈的疾病。蛋白聚合物(ECIWEP)技術(shù)是我國(guó)首創(chuàng)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù),我們將依托蛋白聚合物(ECIWEP)在神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域的重大突破,突圍全球治療難題。堅(jiān)信中國(guó)團(tuán)隊(duì)能在神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域正面迎接市場(chǎng)、昂首闊步引領(lǐng)神經(jīng)修復(fù)賽道?!?/p>
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