“我在充電呢?!?/p>
人工心臟植入者王十七——一位特殊的表演者近日在《脫口秀大會5》中聊起自己接受“人工心臟”植入手術(shù)的經(jīng)歷。他坐在插座旁邊充電邊接受采訪,第一句話就逗樂了觀眾,也讓更多人知道了“人工心臟”的存在。
王十七,脫口秀愛好者。舞臺生活上的他總是穿著各式各樣的馬甲,這樣可以遮擋他的“外掛”,一顆人工心臟。2007年,28歲的王十七,是沈陽一所普通中學(xué)的高中數(shù)學(xué)老師。一天他突然暈倒,后來醫(yī)生告訴他,你得的是擴(kuò)張型心肌病。
心衰的特征為左或右心室或雙側(cè)心室擴(kuò)大,并伴有心室收縮功能減退,伴或不伴充血性心力衰竭,室性或房性心律失常多見。病情呈進(jìn)行性加重,死亡可發(fā)生于疾病的任何階段。藥物只能維持到終末期心力衰竭后,心臟移植和人工心臟是唯一治療方法。
王十七決定去首都北京,尋找讓自己活下去的辦法。北京的醫(yī)生也沒有找到王十七明確的病因,只能建議他,先吃藥維持,早點(diǎn)排號,堅(jiān)持等到心臟移植的供體。帶著北京醫(yī)生開一大包維持心肌的藥,王十七回沈陽繼續(xù)當(dāng)數(shù)學(xué)老師。同時他也知道了換一顆心臟需要的費(fèi)用80萬。
在這其間不間斷的身體乏力、躺平時難以呼吸、睡不著覺、喘不上氣,反復(fù)折磨王十七。實(shí)在難受到受不了,就只能去醫(yī)院住幾天。2019年8月份,王十七實(shí)在堅(jiān)持不住了,他再次到北京尋找治療的方案。這時中國醫(yī)學(xué)界傳來一個好消息,國產(chǎn)人工心臟實(shí)驗(yàn)開始了,醫(yī)生建議王十七可以選擇安裝一顆人工機(jī)械心臟以代替他原來的心臟,這樣他也可以健康活下去。
人工心臟是利用機(jī)械的方法把血液輸送到全身各器官以代替心臟的功能。人工心臟無論作為治療措施還是作為心臟移植的過渡支持都已取得了長足的進(jìn)步,新的產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),許多產(chǎn)品已商品化,性能良好,使用安全,使心力衰竭的病人癥狀得以明顯改善,生活質(zhì)量明顯提高,許多病人通過心臟輔助后可以在等待心臟移植供體期間回家享受正常的生活,甚至可以恢復(fù)工作。
與傳統(tǒng)的心臟移植相比,人工心臟的優(yōu)勢顯而易見。首先,傳統(tǒng)心臟移植需要漫長的等待過程。在美國,每年等待心臟移植的病人超過5萬人,而實(shí)際能等到接受心臟移植的病人不到兩千人。在我國每年有1000多萬心臟衰竭的患者,其中200萬到300萬人因心衰而死亡,但是每年卻只有600個患者有機(jī)會接受心臟移植手術(shù)。由此可以看出,自然心臟移植遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足病人的需要,人工心臟是重要的新的心臟來源。其次,傳統(tǒng)心臟移植需要常年服用抗排異藥物,每年的費(fèi)用約在5萬元左右,而‘人工心臟’主要是服用抗凝藥物,維護(hù)費(fèi)用每年最多兩三千元,極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。且“人工心臟”適用于各個年齡段,是無數(shù)家庭的福音。另外在國內(nèi)外都有案例,通過人工心臟的調(diào)節(jié),心臟功能得到有效恢復(fù),有的患者甚至可以拆掉“人工心臟”,恢復(fù)正常生活。
在國外,人工心臟歷史悠久,已經(jīng)有60多年的臨床實(shí)踐,現(xiàn)在每年全球有近4000例人工心臟手術(shù)。在我國,因?yàn)獒t(yī)保、患者認(rèn)知度等原因,植入數(shù)量還比較少。對于普通老百姓,人工心臟還是個新奇的技術(shù)。
實(shí)際上,我國人工心臟的研究開展很早。1965年我國研制出第一個心室輔助裝置,1978年我國召開第一次全國人工心臟會議,2000年3月,4例病人因心臟術(shù)后嚴(yán)重低心排應(yīng)用了羅葉泵,其中1例經(jīng)左心循環(huán)輔助后心肌功能恢復(fù),順利撤離輔助設(shè)備后,病人存活,是國產(chǎn)心臟輔助臨床應(yīng)用成功的第1例,2019年,中國首款“EVAHEART永仁心液力懸浮人工心臟”成功獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn),標(biāo)志著我國急危重癥心臟疾病的救治能力邁上新的歷史高度,達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
熱播劇《關(guān)于唐醫(yī)生的一切》,由秦嵐主演的女外科醫(yī)生唐佳瑜,成為了安和濟(jì)生醫(yī)院心臟中心主任并成立重病組,助推國產(chǎn)“人工心臟”的研發(fā)應(yīng)用。在多次手術(shù)中,唐佳瑜和魏大勛主演的麻醉科醫(yī)生葉弈明密切配合,攻克難題,成功研發(fā)國產(chǎn)“人工心臟”,改寫了中國心外歷史。
現(xiàn)實(shí)中,我國目前有三款人工心臟產(chǎn)品,其中已經(jīng)上市的是EVAHEART(永仁心人工心臟)、同心CH-VAD和航天泰心的“火箭心”。這三款產(chǎn)品都是最新的非接觸式第三代離心泵。但分別使用不同的技術(shù),永仁心使用的是由日本引進(jìn)的液力懸?。℉ydrodynamiclevitation),同心采用國產(chǎn)自研的磁力懸?。∕agneticlevitation),航天泰心采用的是國產(chǎn)自研的磁液混合懸?。∕agneticlevitationandhydrodynamic)。
永仁心EVAHEART心室輔助裝置采用日本精工工藝制作,安全性高,術(shù)后一年生存率100%,被國外專家譽(yù)為“全球最佳臨床實(shí)績”。永仁心是中國目前僅有的一款獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可用于長期治療的人工心臟。和磁懸浮產(chǎn)品相比,永仁心具有獨(dú)特的流道設(shè)計和葉輪設(shè)計,可產(chǎn)生高脈動性,讓植入的患者仍然保留脈搏。該款產(chǎn)品葉輪效率高流量大,僅需要每分鐘1600-1800轉(zhuǎn)即可滿足患者需求,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于磁懸浮血泵3000以上的轉(zhuǎn)速,大幅度降低血液細(xì)胞的破壞。除此之外,血液泵內(nèi)部涂有仿生MPC涂層,模擬血管內(nèi)皮細(xì)胞,減少血栓黏附。目前,設(shè)計壽命30年,在日本最長使用時間已經(jīng)達(dá)到了11年。
同心是我國第二款上市的人工心臟,獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于短期輔助。主要用于心臟移植前的輔助,等患者等到心臟供體之后,就可轉(zhuǎn)為心臟移植。同心CH-VAD采用蘇州開發(fā)的磁懸浮技術(shù),在2021年11月上市,適用于短期輔助;臨床試驗(yàn)期間兩例患者死亡,3個月生存率92%,臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,CH-VAD在血液相容性、手術(shù)侵犯性、防感染性、系統(tǒng)可靠性、可用性、便攜性等等VAD的性能指標(biāo)方面都較為優(yōu)越。
航天泰心的“火箭心”2022年7月剛剛獲批。同樣也用于短期輔助。航天泰心采用天津泰心自研的磁液懸浮技術(shù),體積比同心小。因剛上市,“火箭心”臨床數(shù)據(jù)有待充實(shí)。國際上,磁液懸浮技術(shù)的代表產(chǎn)品HVAD因?yàn)檠ㄟ^多,中風(fēng)發(fā)生率和死亡率過高,已經(jīng)被美國FDA要求召回退市。作為目前僅有的一款磁液懸浮產(chǎn)品,航天泰心有望能扛起磁液懸浮的大旗,將這一派產(chǎn)品發(fā)揚(yáng)光大。
“永仁心”、“同心”與“火箭心”項(xiàng)目正式上市投產(chǎn)后,為中國數(shù)十萬重癥心衰患者帶來希望。此前,國外人工心臟產(chǎn)品技術(shù)成熟,但價格昂貴。而我國受限于綜合研發(fā)能力、材料工程、精密加工以及管理水平等諸多因素影響,人工心臟領(lǐng)域發(fā)展緩慢,仍停留在臨床研究階段,大多數(shù)中國嚴(yán)重心衰患者因心臟供體的極度缺乏而只能在等待中死亡。這些具有國際尖端水準(zhǔn)且價格經(jīng)濟(jì)合理的國產(chǎn)化人工心臟產(chǎn)品上市極具意義。如今,國產(chǎn)化售價將大幅下降,在有效緩解臨床需求的同時,也可較大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
“你心臟不好,坐著就好?!蓖跏咧肋@是熱心人好意,但他并不開心,他不希望別人過多的關(guān)注。在未來,人體和機(jī)器共存或許就是常態(tài),如果未來有一天,人可以像機(jī)器人那樣模塊化,哪里壞了就換個機(jī)器替代上,那人們或許就不會過多的關(guān)注他。
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