醫(yī)療器械安全關(guān)系公共衛(wèi)生安全，近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械安全和高質(zhì)量發(fā)展。7月18日，四川省藥品監(jiān)督管理局在蓉舉行以“安全用械 共治共享”為主題的2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”四川分會場啟動儀式。四川省藥監(jiān)局黨組書記、局長張大中出席啟動儀式并宣布活動啟動。省藥監(jiān)局，成都市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志，四川省內(nèi)科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)代表參加啟動儀式。愛爾眼科作為非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表，與四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院、華西醫(yī)院一道受邀，作醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究進(jìn)展及成果、醫(yī)工結(jié)合研究及成果轉(zhuǎn)化情況的重要分享。

啟動儀式現(xiàn)場

　　會上，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李華通報了四川省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的蓬勃態(tài)勢，支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施，以及鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新研究的具體舉措；成都市、資陽市市場監(jiān)管局圍繞加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管、助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)言；省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表就落實主體責(zé)任、加快高質(zhì)量發(fā)展作表態(tài)發(fā)言。愛爾眼科醫(yī)療集團(tuán)副總裁、愛爾眼科四川省區(qū)CEO萬偉先生作“科技興國 醫(yī)工融合”的經(jīng)驗分享。

四川省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李華致辭

愛爾眼科醫(yī)療集團(tuán)副總裁、愛爾眼科四川省區(qū)CEO萬偉作經(jīng)驗分享

　　萬偉先生介紹了愛爾眼科20年來醫(yī)療器械安全工作的開展情況。他表示，一直以來愛爾眼科始終以創(chuàng)新為方向、以合規(guī)為底線、以質(zhì)量為核心，持續(xù)提升服務(wù)意識和臨床研究水平，目前已完成多中心臨床試驗平臺的搭建工作，齊力助推公共衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展：

　　一是積極夯實基礎(chǔ)，發(fā)揮引領(lǐng)作用。截至2021年底，愛爾眼科共10家機(jī)構(gòu)榮獲國家藥物臨床試驗基地GCP資質(zhì)，承擔(dān)眼科藥物臨床工作，其中高質(zhì)量科研項目71項，7家機(jī)構(gòu)上榜《CCHRPP全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗量值》，占眼科機(jī)構(gòu)近1/4名額(全國上榜眼科機(jī)構(gòu)31家)。

　　二是科技興國，提高自主創(chuàng)新能力。愛爾眼科積極吸取國內(nèi)外經(jīng)驗，研制出免散瞳眼底照相機(jī)、角膜塑形鏡AI輔助驗配平臺、VPR、云夾近視風(fēng)險檢測系統(tǒng)等眼科儀器設(shè)備，提高了自主創(chuàng)新能力。自主研發(fā)的“定制式鞏膜鏡”、“角膜電極片”產(chǎn)品，均為眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新突破性產(chǎn)品。

　　三是推動醫(yī)工融合、學(xué)科交叉填補(bǔ)行業(yè)空白。以科研創(chuàng)新為導(dǎo)向，精準(zhǔn)聚焦臨床痛點，推動“3D打印+臨床”形成多學(xué)科醫(yī)工交叉合作模式，運用增材制造先進(jìn)智造技術(shù)陸續(xù)推進(jìn)眼科產(chǎn)品的突破新研發(fā)；運用3D打印制造工藝，布局第一/二/三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，填補(bǔ)多項國內(nèi)眼科產(chǎn)品的空白；以開放式IP平臺運營模式，聚才聚智，助推專利成果的落地和行業(yè)、產(chǎn)業(yè)界分享。

　　愛爾眼科成立20周年來，積極推動醫(yī)產(chǎn)研三位一體的發(fā)展架構(gòu)，創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)工合作，積極探索眼科臨床新方法，以3D打印增材工藝實現(xiàn)綠色制造和可持續(xù)發(fā)展，填補(bǔ)國內(nèi)眼科領(lǐng)域空白。未來，愛爾眼科也將為持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量，切實保障公眾用械安全。

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