7月6日，由石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會、河北省藥學(xué)會、河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會絡(luò)病專業(yè)委員會等聯(lián)合主辦的“守正創(chuàng)新向未來？中醫(yī)絡(luò)病研究與創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化高峰論壇”盛大舉行。張伯禮、叢斌、張運、楊寶峰、于金明、田金洲、吳以嶺等兩院院士，以及國醫(yī)大師李佃貴，還有來自全國的中醫(yī)藥界知名專家學(xué)者通過線上線下的方式齊聚一堂，圍繞絡(luò)病理論傳承、創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化所取得的重要成果開展深入交流。高峰論壇環(huán)節(jié)，河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華院長作題為《30年循證之路與中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新》的學(xué)術(shù)報告，介紹了用國際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)方法評價中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢以及30年來通絡(luò)藥物開展循證研究的大事件，指出用科學(xué)揭示中醫(yī)藥療效，是繼承好、發(fā)展好、利用好中醫(yī)藥學(xué)的重要任務(wù)。

　　循證醫(yī)學(xué)是檢驗藥效的國際金標(biāo)準(zhǔn)

　　循證醫(yī)學(xué)研究可謂是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展史上新的里程碑，循證醫(yī)學(xué)的概念最早起源于20世紀(jì)80年代，1992年JAMA發(fā)表了循證醫(yī)學(xué)工作組對循證醫(yī)學(xué)的全面闡述。經(jīng)過30年的發(fā)展，循證醫(yī)學(xué)概念已經(jīng)深入人心，并且在時刻指導(dǎo)著臨床實踐。循證醫(yī)學(xué)使醫(yī)療模式從以經(jīng)驗為基礎(chǔ)向以科學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)轉(zhuǎn)變。循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)有很多種，隨機對照試驗(RCT)成為國際上對藥品評價主要方法，也是權(quán)威指南制定的重要依據(jù)。

　　循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)論作為臨床指南、共識制定的主要依據(jù)，被視為真正值得醫(yī)生和患者信賴的用藥證據(jù)，是國際公認(rèn)的、科學(xué)的評價藥物療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

　　循證醫(yī)學(xué)證據(jù)是把中藥療效說明白、講清楚的關(guān)鍵

　　賈振華院長在報告中指出，中醫(yī)藥學(xué)科的兩千年發(fā)展史彰顯了其自身規(guī)律：“以學(xué)術(shù)發(fā)展為主線，理論與臨床相結(jié)合，醫(yī)學(xué)與藥學(xué)不可分，開放兼收促進(jìn)發(fā)展”。

　　以嶺藥業(yè)一直在踐行中醫(yī)藥這一發(fā)展規(guī)律，堅持以臨床實踐為基礎(chǔ)，以理論假說為指導(dǎo)，以治療方藥為依托，以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，并在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)，同時，用現(xiàn)代循證研究驗證藥物的療效，致力于用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言把中藥的療效講清楚，獲得大眾乃至世界的認(rèn)可。賈院長強調(diào)到，“世界要以開放的頭腦接受傳統(tǒng)醫(yī)藥，而傳統(tǒng)醫(yī)藥要被廣泛接受依賴于療效的肯定，關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于研究方法的科學(xué)性”。把循證醫(yī)學(xué)跟中醫(yī)學(xué)特點有機結(jié)合并付諸臨床實踐，不僅能極大提高臨床診療水平，還能為中醫(yī)藥學(xué)證明自身醫(yī)學(xué)價值、躋身于世界科學(xué)體系提供舞臺和機會。

　　以嶺創(chuàng)新中藥的循證之路

　　以嶺藥業(yè)作為中藥科技創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè)，已經(jīng)研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的十多個中藥新產(chǎn)品，在臨床得到了大面積應(yīng)用，在應(yīng)用的同時，以嶺藥業(yè)投入巨資開展了這些藥物的循證醫(yī)學(xué)研究。據(jù)“中國臨床試驗注冊中心”和“ClinicalTrials.gov”兩個注冊平臺數(shù)據(jù)顯示，以嶺藥業(yè)自1995年共開展了33項循證醫(yī)學(xué)研究，采用了大范圍、多樣本、隨機、雙盲、對照的方法來檢驗藥物療效和安全性，目前已經(jīng)完成20余項，均取得了良好的試驗結(jié)果。

　　2008年開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性心律失常臨床研究（國家973課題）”和“參松養(yǎng)心膠囊治療非器質(zhì)性心律失常臨床研究（國家973課題）”由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等32家醫(yī)院完成，結(jié)果顯示：參松養(yǎng)心膠囊治療無結(jié)構(gòu)性心臟病室早有效率為74.2%，優(yōu)于安慰劑對照組；治療器質(zhì)性心臟病室早有效率為65.8%，優(yōu)于美西律，顯著改善室早患者心悸、乏力、失眠等臨床癥狀。該研究論文發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志》。

　　2008年，參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢心律失常安全性、有效性臨床研究（國家973課題）由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭，結(jié)論顯示：參松養(yǎng)心膠囊組顯效率、有效率和總有效率顯著優(yōu)于對照組。該研究論文發(fā)表在國際知名期刊《循證補充和替代醫(yī)學(xué)》，該期刊影響因子為2.63。

　　2008年開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫安全性、有效性臨床研究（國家973課題）”由北京朝陽醫(yī)院牽頭完成，結(jié)果顯示：參松養(yǎng)心與普羅帕酮療效相當(dāng)，癥狀改善優(yōu)于普羅帕酮。該研究論文發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志》。

　　2009年開展的“通心絡(luò)提高急性心梗PCI術(shù)后無再流隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究（國家973課題）”由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院等9家三甲醫(yī)院完成，結(jié)果顯示：通心絡(luò)膠囊可顯著改善急性心?；颊吖诿}介入治療后心肌再灌注，對于急性心梗介入后心肌無再流有顯著防治作用。該研究論文發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志》。

　　2012年開展的“芪藶強心膠囊治療慢性心衰有效性與安全性隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究（國家973課題）”由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等23家三甲醫(yī)院完成，結(jié)果顯示：芪藶強心膠囊顯著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平，下降大于30%的比率及下降的絕對值優(yōu)于對照組；顯著改善慢性心衰患者生活質(zhì)量優(yōu)于對照組；顯著改善慢性心衰患者心功能（NYHA心功能分級）優(yōu)于對照組；顯著提高慢性心衰患者左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）優(yōu)于對照組；改善慢性心衰患者6min步行距離優(yōu)于對照組；顯著降低復(fù)合終點事件發(fā)生率優(yōu)于對照組。該研究論文發(fā)表于國際知名期刊《美國心臟病學(xué)會雜志》，該期刊影響因子為24.093。

　　2014年開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療輕中度收縮性心功能不全伴室早隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究（國家973課題）”由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等30家三甲醫(yī)院完成，結(jié)果顯示：明顯減少室性早搏；改善心功能。該研究論文發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志》。

　　2014年開展的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇緩伴早搏隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究（國家973課題）”由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等30家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展，結(jié)果顯示：減少室性早搏；提高心室率；改善臨床癥狀。該研究論文發(fā)表在國際知名期刊《循證補充和替代醫(yī)學(xué)》。

　　2014年開展的“通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究（國家973課題）”是由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院聯(lián)合全國35家三甲醫(yī)院開展完成，結(jié)論顯示：通心絡(luò)能夠延緩頸動脈IMT、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進(jìn)展（IMT減小患者比例提高38.5%），顯著減少動脈粥樣硬化患者首發(fā)心血管事件；能夠穩(wěn)定高?；颊邉用}粥樣硬化斑塊，患者主要心血管事件發(fā)生比例降低41.7%，特別是不穩(wěn)定性心絞痛發(fā)生比例降低41.8%。該研究論文發(fā)表在《科學(xué)報告》，該論文影響因子為4.38。

　　2014年開展的“津力達(dá)聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院牽頭完成，結(jié)論顯示：服用津力達(dá)后進(jìn)一步降低糖化血紅蛋白；減少腰圍、降低體重指數(shù)，顯著改善口渴便秘乏力癥狀；改善胰島素抵抗，提高胰島素敏感性及β細(xì)胞功能指數(shù)；對延緩糖尿病慢性并發(fā)癥具有潛在治療優(yōu)勢；對減緩或預(yù)防并發(fā)癥有潛在治療優(yōu)勢。二甲雙胍聯(lián)合津力達(dá)顆粒明顯降低糖化血紅蛋白，優(yōu)于對照組。該研究論文發(fā)表于《公共科學(xué)圖書館·綜合》期刊，該期刊影響因子為3.24。

　　2009年，連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢。該研究論文發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志》，該雜志影響因子為2.628。

　　2020年，連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究，由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，研究結(jié)果證實：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs.82.4％）、CT好轉(zhuǎn)率（83.8％vs.64.1％）和臨床治愈率（78.9％vs.66.2％），降低轉(zhuǎn)重型率50%，顯示出良好趨勢，該研究結(jié)果發(fā)表于國際知名《植物醫(yī)學(xué)》（Phytomedicine）期刊，該雜志影響因子為5.34。

　　以嶺藥業(yè)作為中藥行業(yè)龍頭企業(yè)，勇于采用國際金標(biāo)準(zhǔn)來檢驗藥品的真實療效，并取得了令人振奮的結(jié)果，這是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的群像縮影。相信堅持用現(xiàn)代科學(xué)證實中醫(yī)藥療效，將助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！

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